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難治性疣贅の治療のためのレーザー対凍結療法

難治性疣贅の治療のためのレーザー対凍結療法:無作為対照試験

難治性疣贅に対してレーザーが凍結療法よりも優れているかどうかを評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

難治性疣贅の患者は、レーザーまたは凍結療法を 3 ~ 4 週間ごとに最大 4 セッション受けるように均等に無作為に割り付けられました。副次評価項目には、疣贅の消失までの時間、治療に対する患者の満足度、および治療に関連した副作用が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -HPV2 / 27 / 57誘発性難治性疣贅(爪周囲またはモザイク疣贅、1年以上の一般的または足底疣贅、および以前に2回以下の凍結療法を受けた一般的または足底疣贅を含む)の患者
  • いぼの総数は10以下です。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 患者は現在、皮膚疣贅の治療のための別の治験に参加しています。
  • 患者は過去 3 か月間に免疫抑制薬(経口コルチコステロイドなど)を服用しています。
  • 患者は、例えば糖尿病、ビタミン A 欠乏症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症などにより治癒が損なわれています。
  • 患者は自己免疫疾患(全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、強皮症またはその他の疾患など)を患っています。
  • 患者は妊娠しているか、妊娠または授乳の準備ができています。
  • 寒冷不耐症(寒冷蕁麻疹、クリオグロブリン血症、寒冷凝集素症候群、レイノー症候群など)のある患者。
  • 患者は局所疼痛不耐性を有する。
  • 患者には局所知覚鈍麻があります。
  • 患者はレーザーや凍結療法に耐えられません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザー治療
LP-Nd:YAGレーザー治療
3~4週間の間隔で最大4回のセッション
アクティブコンパレータ:凍結療法
液体窒素による凍結療法
3~4週間の間隔で最大4回のセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16週での治癒率
時間枠:初回治療から16週間
すべてのいぼが見えなくなり、触診できなくなった場合、患者は治癒したと見なされました。
初回治療から16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
いぼが消えるまでの時間
時間枠:初回治療から16週間
治療開始からイボが完全になくなるまでの期間
初回治療から16週間
治療に対する患者の満足度
時間枠:初回治療から16週間
患者の満足度は 5 段階で評価されました (非常に満足から非常に不満足まで)。
初回治療から16週間
治療関連の有害事象
時間枠:初回治療から16週間
痛み、腫れ、水ぶくれ、出血性水疱、あざ、皮膚の損傷などの副作用が患者によって記録されましたが、二次細菌感染、色素沈着過剰、色素沈着低下、瘢痕化などの他の副作用は皮膚科医によって評価されました。
初回治療から16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shichao Lu, MD、The 306 Hospital of People's Liberation Army

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2025年11月1日

研究の完了 (予想される)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月7日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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