Laser versus cryothérapie pour le traitement des verrues récalcitrantes
7 novembre 2022 mis à jour par: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Laser versus cryothérapie pour le traitement des verrues récalcitrantes : un essai contrôlé randomisé
Évaluer si le laser était supérieur à la cryothérapie pour les verrues récalcitrantes
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de verrues récalcitrantes ont été randomisés de manière égale pour recevoir un laser ou une cryothérapie toutes les 3 à 4 semaines, pour un maximum de 4 séances. Les critères de jugement principaux étaient le taux de guérison à 16 semaines ; les critères de jugement secondaires comprenaient le délai de disparition des verrues, la satisfaction des patients à l'égard du traitement et les effets indésirables liés au traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shichao Lu, MD
- Numéro de téléphone: 8610-010-66356984
- E-mail: lvshichao@sina.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de verrues récalcitrantes induites par le VPH2/27/57, y compris les verrues péri-unguéales ou en mosaïque, les verrues vulgaires ou plantaires d'une durée supérieure à 1 an, et les verrues vulgaires ou plantaires n'ont pas reçu plus de deux séances de cryothérapie
- Le nombre total de verrues est ≤10.
- Âgé de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les patients participent actuellement à un autre essai pour le traitement des verrues cutanées.
- Les patients ont pris des médicaments immunosuppresseurs (tels que des corticostéroïdes oraux) au cours des trois derniers mois.
- Les patients ont une cicatrisation altérée, par exemple en raison d'un diabète, d'une carence en vitamine A, d'une hyperthyroïdie et d'une hypothyroïdie.
- Les patients ont des maladies auto-immunes (telles que le lupus érythémateux disséminé, la dermatomyosite, la sclérodermie ou d'autres maladies).
- Les patientes sont enceintes ou prêtes à avoir une grossesse ou à allaiter.
- Les patients présentent une intolérance au froid (comme l'urticaire au froid, la cryoglobulinémie, le syndrome des agglutinines froides ou le syndrome de Raynaud).
- Les patients ont une intolérance locale à la douleur.
- Les patients ont une hypoesthésie locale.
- Les patients sont incapables de tolérer le laser ou la cryothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: traitement au laser
Traitement au laser LP-Nd:YAG
|
un maximum de 4 séances, avec un intervalle de 3 à 4 semaines
|
|
Comparateur actif: cryothérapie
cryothérapie à l'azote liquide
|
un maximum de 4 séances, avec un intervalle de 3 à 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de guérison à 16 semaines
Délai: 16 semaines depuis le traitement initial
|
Un patient était considéré comme guéri si toutes les verrues n'étaient plus visibles et ne pouvaient plus être palpées.
|
16 semaines depuis le traitement initial
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de disparition des verrues
Délai: 16 semaines depuis le traitement initial
|
Le temps écoulé entre le début du traitement et la disparition de toutes les verrues
|
16 semaines depuis le traitement initial
|
|
la satisfaction des patients vis-à-vis du traitement
Délai: 16 semaines depuis le traitement initial
|
La satisfaction des patients a été évaluée sur une échelle de 5 points (de très heureux à très mécontent)
|
16 semaines depuis le traitement initial
|
|
événements indésirables liés au traitement
Délai: 16 semaines depuis le traitement initial
|
Certains effets indésirables, notamment la douleur, l'enflure, les cloques, les bulles hémorragiques, les ecchymoses et les lésions cutanées, ont été enregistrés par les patients, tandis que d'autres, notamment l'infection bactérienne secondaire, l'hyperpigmentation, l'hypopigmentation et la cicatrisation, ont été évalués par un dermatologue.
|
16 semaines depuis le traitement initial
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 306PLA-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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