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Laser versus Kryotherapie zur Behandlung widerspenstiger Warzen

7. November 2022 aktualisiert von: The 306 Hospital of People's Liberation Army

Laser versus Kryotherapie zur Behandlung widerspenstiger Warzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bewertung, ob der Laser der Kryotherapie bei hartnäckigen Warzen überlegen war

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit hartnäckigen Warzen wurden zu gleichen Teilen randomisiert und erhielten alle 3 bis 4 Wochen eine Laser- oder Kryotherapie für maximal 4 Sitzungen. Die primären Ergebnisse waren die Heilungsrate nach 16 Wochen; Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Zeit bis zur Abheilung der Warzen, die Patientenzufriedenheit mit der Behandlung und behandlungsbedingte Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit HPV2/27/57-induzierten hartnäckigen Warzen, einschließlich periungualer oder Mosaikwarzen, gewöhnlicher oder plantarer Warzen mit einer Dauer von mehr als 1 Jahr und gewöhnlicher oder plantarer Warzen, erhielten zuvor nicht mehr als zwei Kryotherapiesitzungen
  • Die Gesamtzahl der Warzen beträgt ≤10.
  • Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit nehmen Patienten an einer weiteren Studie zur Behandlung von Hautwarzen teil.
  • Die Patienten haben in den letzten drei Monaten immunsuppressive Medikamente (z. B. orale Kortikosteroide) eingenommen.
  • Patienten haben Heilungsstörungen zB aufgrund von Diabetes, Vitamin-A-Mangel, Hyperthyreose und Hypothyreose.
  • Die Patienten haben Autoimmunerkrankungen (wie systemischer Lupus erythematodes, Dermatomyositis, Sklerodermie oder andere Erkrankungen).
  • Die Patientinnen sind schwanger oder bereit für eine Schwangerschaft oder das Stillen.
  • Patienten mit Kälteintoleranz (wie Kälteurtikaria, Kryoglobulinämie, Kälteagglutinin-Syndrom oder Raynaud-Syndrom).
  • Die Patienten haben eine lokale Schmerzintoleranz.
  • Die Patienten haben eine lokale Hypästhesie.
  • Die Patienten vertragen Laser- oder Kryotherapie nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laserbehandlung
LP-Nd:YAG-Laserbehandlung
Sonstiges: Laserbehandlung
maximal 4 Sitzungen im Abstand von 3 bis 4 Wochen
Aktiver Komparator: Kryotherapie
Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff
Sonstiges: Kryotherapie
maximal 4 Sitzungen im Abstand von 3 bis 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen seit der Erstbehandlung
Als geheilt galt ein Patient, wenn alle Warzen nicht mehr sichtbar und nicht mehr tastbar waren.
16 Wochen seit der Erstbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Entfernung von Warzen
Zeitfenster: 16 Wochen seit der Erstbehandlung
Die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zur Abheilung aller Warzen
16 Wochen seit der Erstbehandlung
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 16 Wochen seit der Erstbehandlung
Die Zufriedenheit der Patienten wurde auf einer 5-Punkte-Skala (von sehr zufrieden bis sehr unzufrieden) bewertet.
16 Wochen seit der Erstbehandlung
behandlungsbedingte Nebenwirkungen
Zeitfenster: 16 Wochen seit der Erstbehandlung
Einige Nebenwirkungen, darunter Schmerzen, Schwellungen, Blasen, hämorrhagische Blasen, Blutergüsse und Hautschäden, wurden von den Patienten aufgezeichnet, während andere, darunter sekundäre bakterielle Infektionen, Hyperpigmentierung, Hypopigmentierung und Narbenbildung, von einem Dermatologen bewertet wurden
16 Wochen seit der Erstbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The 306 Hospital of People's Liberation Army

Ermittler

  • Hauptermittler: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 306PLA-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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