Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser versus kryoterapie pro léčbu odolných bradavic

7. listopadu 2022 aktualizováno: The 306 Hospital of People's Liberation Army

Laser versus kryoterapie pro léčbu odolných bradavic: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zhodnotit, zda byl laser lepší než kryoterapie u odolných bradavic

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s vzdorujícími bradavicemi byli randomizováni rovnoměrně k léčbě laserem nebo kryoterapií každé 3 až 4 týdny, maximálně 4 sezení. Primárními výsledky byla míra vyléčení po 16 týdnech; sekundární výsledky zahrnovaly dobu do vymizení bradavic, spokojenost pacienta s léčbou a nežádoucí účinky související s léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HPV2/27/57 vyvolanými vzdorujícími bradavicemi, včetně periunguálních nebo mozaikových bradavic, běžných nebo plantárních bradavic s trváním delším než 1 rok a běžnými nebo plantárními bradavicemi dříve podstoupili ne více než dvě sezení kryoterapie
  • Celkový počet bradavic je ≤10.
  • Ve věku 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se v současné době účastní další studie pro léčbu kožních bradavic.
  • Pacienti během posledních tří měsíců užívali imunosupresiva (jako jsou perorální kortikosteroidy).
  • Pacienti mají zhoršené hojení např. v důsledku cukrovky, nedostatku vitaminu A, hypertyreózy a hypotyreózy.
  • Pacienti mají autoimunitní onemocnění (jako je systémový lupus erythematodes, dermatomyositida, sklerodermie nebo jiná onemocnění).
  • Pacientky jsou těhotné nebo připravené na těhotenství nebo kojení.
  • Pacienti trpí chladovou intolerancí (jako je studená kopřivka, kryoglobulinémie, studený aglutininový syndrom nebo Raynaudův syndrom).
  • Pacienti mají lokální intoleranci bolesti.
  • Pacienti mají lokální hypestézii.
  • Pacienti nejsou schopni tolerovat laser nebo kryoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laserové ošetření
Ošetření laserem LP-Nd:YAG
Jiný: laserové ošetření
maximálně 4 sezení s odstupem 3 až 4 týdnů
Aktivní komparátor: kryoterapie
kryoterapie kapalným dusíkem
Jiný: kryoterapie
maximálně 4 sezení s odstupem 3 až 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost vyléčení za 16 týdnů
Časové okno: 16 týdnů od počáteční léčby
Pacient byl považován za vyléčeného, ​​pokud již nebyly viditelné všechny bradavice a nebylo možné je již nahmatat.
16 týdnů od počáteční léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do odstranění bradavic
Časové okno: 16 týdnů od počáteční léčby
Doba od zahájení léčby do vymizení všech bradavic
16 týdnů od počáteční léčby
spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: 16 týdnů od počáteční léčby
Spokojenost pacientů byla hodnocena na 5bodové škále (od velmi šťastný po velmi nešťastný)
16 týdnů od počáteční léčby
nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: 16 týdnů od počáteční léčby
Některé nežádoucí účinky, včetně bolesti, otoku, puchýřů, hemoragických bul, modřin a poškození kůže, byly pacienty zaznamenány, zatímco jiné, včetně sekundární bakteriální infekce, hyperpigmentace, hypopigmentace a zjizvení, byly hodnoceny dermatologem.
16 týdnů od počáteční léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The 306 Hospital of People's Liberation Army

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 306PLA-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laserové ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit