神经肌肉阻滞的插管条件
2025年9月19日 更新者：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
不同水平神经肌肉阻滞的插管条件
本研究的目的是了解气管插管条件的差异（使用设备查看声带的难易程度、声带的位置以及患者对气管插管的反应）并确定进行插管的适当时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32223
- Mayo Clinic Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者愿意参与并提供知情同意书。
- 接受择期外科手术的患者需要在术中使用 NMBA 药物（罗库溴铵）。
排除标准：
- 患有中风、腕管综合症、手腕骨折伴神经损伤、Dupuytren 挛缩或任何类似的手腕损伤等疾病的患者。
- 重症肌无力等全身性神经肌肉疾病患者。
- 有显着影响神经肌肉阻滞剂和逆转剂药代动力学的显着器官功能障碍的患者；即，严重的肾功能损害或终末期肝病。
- 接受手术的患者需要将手臂准备好放入无菌区域。
- 接受快速顺序诱导的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TOFC=1 插管
计划进行选择性外科手术的受试者将在肌肉几乎放松并且监测仅显示一次肌肉抽搐时进行气管插管（响应评估肌肉松弛的监测仪）
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在四连串 (TOFC) 刺激指示神经肌肉阻滞后，将使用视频喉镜进行插管
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有源比较器：罗库溴铵给药后 2 分钟插管
计划进行选择性外科手术的受试者将在麻醉提供者给予肌肉松弛药物后 2 分钟进行气管插管
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在以 0.6 mg/kg 剂量服用罗库溴铵后 2 分钟（通常的当前临床常规），将使用视频喉镜进行插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有最佳插管条件的受试者数量
大体时间：插管后约15分钟
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具有最佳插管条件的受试者数量（综合总分为 3）将由医疗保健提供者使用包含 3 个变量（喉镜检查的难易程度、声带位置和气管导管插入反应）的量表进行评估，每个评估有 3 个反应选项。
将使用综合评分 (1-3)，最低总分 3 与最佳插管条件相关，最高分 9 代表可能最差的插管条件。
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插管后约15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：J. Ross Renew, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月28日
初级完成 (实际的)
2024年11月6日
研究完成 (实际的)
2024年11月6日
研究注册日期
首次提交
2022年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月9日
首次发布 (实际的)
2022年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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