Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intubační stavy neuromuskulární blokády

19. září 2025 aktualizováno: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Stavy intubace na různých úrovních neuromuskulární blokády

Účelem tohoto výzkumu je dozvědět se o rozdílech ve stavu endotracheální intubace (snadnost použití zařízení pro zobrazení hlasivek, poloha hlasivek a reakce pacienta na zavedení endotracheální trubice) a stanovení vhodné doby k provedení intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32223
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacienti podstupující elektivní chirurgické zákroky, které vyžadují použití látek NMBA (rokuronium) podávaných intraoperačně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami, jako je mrtvice, syndrom karpálního tunelu, zlomené zápěstí s poškozením nervů, Dupuytrenova kontraktura nebo jakékoli podobné poranění zápěstí.
  • Pacienti se systémovými neuromuskulárními onemocněními, jako je myasthenia gravis.
  • Pacienti s významnou orgánovou dysfunkcí, která může významně ovlivnit farmakokinetiku neuromuskulárních blokátorů a reverzních látek; tj. těžké poškození ledvin nebo konečné stadium onemocnění jater.
  • Pacienti podstupující operaci, která by zahrnovala přípravu paže do sterilního pole.
  • Pacienti, kteří dostávají rychlou sekvenční indukci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intubace při TOFC=1
U subjektů plánovaných na elektivní chirurgický zákrok bude provedena endotracheální intubace, když jsou svaly téměř uvolněné a monitorování ukazuje pouze jeden počet svalových záškubů (v reakci na monitor, který hodnotí svalovou relaxaci)
Postup: Endotracheální intubace při TOFC=1
Intubace pomocí videolaryngoskopie bude provedena poté, co stimulace čtyřnásobným (TOFC) indikuje neuromuskulární blokádu
Aktivní komparátor: Intubace 2 minuty po podání rokuronia
U subjektů, u kterých je plánován elektivní chirurgický zákrok, bude provedena endotracheální intubace 2 minuty poté, co poskytovatel anestezie podá léky na uvolnění svalů
Postup: Endotracheální intubace 2 minuty po podání rokuronia
Intubace pomocí videolaryngoskopie bude provedena 2 minuty po podání rokuronia v dávce 0,6 mg/kg (obvyklá současná klinická rutina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s optimálními intubačními podmínkami
Časové okno: Přibližně 15 minut po intubaci
Počet subjektů, které měly optimální intubační podmínky (celkové kompozitní skóre 3), bude vyhodnocen poskytovateli zdravotní péče pomocí stupnice, která zahrnuje 3 proměnné (snadnost laryngoskopie, poloha hlasové šňůry a reakci na vložení tracheální trubice) s 3 možnostmi odezvy na každé hodnocení. Bude použito kompozitní skóre (1-3), s nejnižší celkovou skóre 3 korelace s optimálními intubačními podmínkami a nejvyšší skóre 9 představující horší možné intubační podmínky.
Přibližně 15 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-009153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endotracheální intubace při TOFC=1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit