Conditions d'intubation du blocage neuromusculaire
19 septembre 2025 mis à jour par: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Conditions d'intubation à différents niveaux de blocage neuromusculaire
Le but de cette recherche est d'apprendre la différence dans l'état de l'intubation endotrachéale (facilité d'utiliser un appareil pour visualiser les cordes vocales, la position des cordes vocales et la réaction du patient à l'insertion du tube endotrachéal) et de déterminer le moment approprié pour effectuer l'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32223
- Mayo Clinic Florida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients désireux de participer et de fournir un consentement éclairé.
- Patients subissant des interventions chirurgicales électives nécessitant l'utilisation d'agents NMBA (rocuronium) administrés en peropératoire.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles, tels qu'un accident vasculaire cérébral, le syndrome du canal carpien, une fracture du poignet avec lésion nerveuse, une contracture de Dupuytren ou toute autre blessure similaire au poignet.
- Patients atteints de maladies neuromusculaires systémiques telles que la myasthénie grave.
- Patients présentant un dysfonctionnement organique important pouvant affecter de manière significative la pharmacocinétique des agents de blocage et d'inversion neuromusculaires ; c'est-à-dire une insuffisance rénale sévère ou une maladie hépatique en phase terminale.
- Patients subissant une intervention chirurgicale qui impliquerait de préparer le bras dans le champ stérile.
- Patients recevant une induction en séquence rapide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intubation à TOFC=1
Les sujets programmés pour une intervention chirurgicale élective subiront une intubation endotrachéale lorsque les muscles sont presque détendus et que la surveillance ne montre qu'un seul nombre de contractions musculaires (en réponse à un moniteur qui évalue la relaxation musculaire)
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L'intubation à l'aide d'une laryngoscopie vidéo sera effectuée après que la stimulation du train de quatre (TOFC) indique un blocage neuromusculaire
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Comparateur actif: Intubation 2 minutes après l'administration de rocuronium
Les sujets programmés pour une intervention chirurgicale élective auront une intubation endotrachéale effectuée 2 minutes après que le fournisseur d'anesthésie a donné un médicament relaxant musculaire
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L'intubation par vidéo-laryngoscopie sera réalisée 2 minutes après l'administration de rocuronium à 0,6 mg/kg (routine clinique usuelle actuelle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets présentant des conditions d'intubation optimales
Délai: Environ 15 minutes après l'intubation
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Le nombre de sujets ayant des conditions d'intubation optimales (score composite total de 3) sera évalué par les prestataires de soins de santé à l'aide d'une échelle qui comprend 3 variables (facilité de laryngoscopie, position des cordes vocales et réaction à l'insertion du tube trachéal) avec 3 options de réponse pour chaque évaluation.
Le score composite (1-3) sera utilisé, le score total le plus bas de 3 étant en corrélation avec les conditions d'intubation optimales et le score le plus élevé de 9 représentant les pires conditions d'intubation possibles.
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Environ 15 minutes après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-009153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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