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Intubationszustände der neuromuskulären Blockade

19. September 2025 aktualisiert von: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Intubationszustände auf verschiedenen Ebenen der neuromuskulären Blockade

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, den Unterschied in den Bedingungen der endotrachealen Intubation (einfache Verwendung eines Geräts zur Anzeige der Stimmbänder, Position der Stimmbänder und Reaktion des Patienten auf das Einführen des Endotrachealtubus) zu erfahren und den geeigneten Zeitpunkt für die Durchführung der Intubation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32223
        • Mayo Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Patienten, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen, bei denen NMBA-Wirkstoffe (Rocuronium) intraoperativ verabreicht werden müssen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, gebrochenem Handgelenk mit Nervenschäden, Dupuytren-Kontraktur oder ähnlichen Handgelenksverletzungen.
  • Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis.
  • Patienten mit erheblicher Organfunktionsstörung, die die Pharmakokinetik von neuromuskulären Blockern und Aufhebungsmitteln erheblich beeinflussen kann; d.h. schwere Nierenfunktionsstörung oder Lebererkrankung im Endstadium.
  • Patienten, die sich einer Operation unterziehen, bei der der Arm in das sterile Feld gebracht wird.
  • Patienten, die eine Rapid-Sequence-Induktion erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intubation bei TOFC=1
Bei Probanden, die für einen elektiven chirurgischen Eingriff geplant sind, wird eine endotracheale Intubation durchgeführt, wenn die Muskeln fast entspannt sind und die Überwachung nur eine einzige Zählung von Muskelzuckungen zeigt (als Reaktion auf einen Monitor, der die Muskelentspannung bewertet).
Verfahren: Endotracheale Intubation bei TOFC=1
Die Intubation mit einer Videolaryngoskopie wird durchgeführt, nachdem die Train-of-Four (TOFC)-Stimulation eine neuromuskuläre Blockade anzeigt
Aktiver Komparator: Intubation 2 Minuten nach Rocuronium-Gabe
Bei Probanden, die für einen elektiven chirurgischen Eingriff geplant sind, wird eine endotracheale Intubation durchgeführt, 2 Minuten nachdem der Anästhesieanbieter muskelentspannende Medikamente verabreicht hat
Verfahren: Endotracheale Intubation 2 Minuten nach der Verabreichung von Rocuronium
Die Intubation unter Verwendung einer Videolaryngoskopie wird 2 Minuten nach der Verabreichung von Rocuronium mit 0,6 mg/kg (übliche aktuelle klinische Routine) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit optimalen Intubationsbedingungen
Zeitfenster: Ungefähr 15 Minuten nach der Intubation
Die Anzahl der Probanden, die optimale Intubationsbedingungen hatten (zusammengesetzter Gesamtscore von 3), wird von den Gesundheitsdienstleistern anhand einer Skala bewertet, die 3 Variablen (Einfachheit der Laryngoskopie, Stimmbandposition und Reaktion auf die Einführung eines Trachealtubus) mit 3 Antwortoptionen für jede Bewertung umfasst. Es wird der zusammengesetzte Score (1-3) verwendet, wobei der niedrigste Gesamtscore von 3 mit optimalen Intubationsbedingungen korreliert und der höchste Score von 9 die schlechteren möglichen Intubationsbedingungen darstellt.
Ungefähr 15 Minuten nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-009153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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