Intuberende aandoeningen van neuromusculaire blokkade
19 september 2025 bijgewerkt door: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Intubatiecondities op verschillende niveaus van neuromusculaire blokkade
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over het verschil in de toestand van endotracheale intubatie (gemak om een apparaat te gebruiken om stembanden te bekijken, positie van stembanden en de reactie van de patiënt op het inbrengen van een endotracheale tube) en het bepalen van het geschikte tijdstip om de intubatie uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32223
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn om deel te nemen en een geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënten die electieve chirurgische ingrepen ondergaan waarvoor intraoperatief toegediende NMBA-middelen (rocuronium) nodig zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aandoeningen, zoals een beroerte, carpaaltunnelsyndroom, gebroken pols met zenuwbeschadiging, contractuur van Dupuytren of een soortgelijke polsblessure.
- Patiënten met systemische neuromusculaire aandoeningen zoals myasthenia gravis.
- Patiënten met significante orgaandisfunctie die de farmacokinetiek van neuromusculaire blokkers en reversal agents significant kan beïnvloeden; d.w.z. ernstige nierinsufficiëntie of leverziekte in het eindstadium.
- Patiënten die een operatie ondergaan waarbij de arm in het steriele veld moet worden voorbereid.
- Patiënten die een snelle sequentie-inductie krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intubatie bij TOFC=1
Bij proefpersonen die zijn ingepland voor een electieve chirurgische ingreep, wordt endotracheale intubatie uitgevoerd wanneer de spieren bijna ontspannen zijn en monitoring slechts een enkele telling van spiertrekkingen laat zien (als reactie op een monitor die spierontspanning beoordeelt)
|
Intubatie met behulp van een videolaryngoscopie zal worden uitgevoerd nadat een train-of-four (TOFC)-stimulatie een neuromusculaire blokkade aangeeft
|
|
Actieve vergelijker: Intubatie 2 minuten na toediening van rocuronium
Bij proefpersonen die zijn ingepland voor een electieve chirurgische ingreep, wordt endotracheale intubatie uitgevoerd 2 minuten nadat de anesthesiemedewerker spierverslappende medicatie heeft gegeven
|
Intubatie met behulp van een videolaryngoscopie wordt uitgevoerd 2 minuten na toediening van rocuronium in een dosis van 0,6 mg/kg (gebruikelijke huidige klinische routine)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met optimale intubatieomstandigheden
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten na intubatie
|
Het aantal proefpersonen met optimale intubatieomstandigheden (totale samengestelde score van 3) zal door de zorgverleners worden geëvalueerd met behulp van een schaal die 3 variabelen omvat (gemak van laryngoscopie, positie van de stembanden en reactie op het inbrengen van de tracheabuis) met 3 antwoordopties per elke evaluatie.
Er zal gebruik worden gemaakt van de samengestelde score (1-3), waarbij de laagste totaalscore van 3 correleert met optimale intubatieomstandigheden en de hoogste score van 9 de slechtst mogelijke intubatieomstandigheden vertegenwoordigt.
|
Ongeveer 15 minuten na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-009153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .