Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris blokád intubációs körülményei

2023. november 29. frissítette: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Intubációs állapotok a neuromuszkuláris blokád különböző szintjein

A kutatás célja az endotracheális intubációs állapot különbségeinek megismerése (hangszálak megtekintésére szolgáló eszköz használatának egyszerűsége, a hangszalagok helyzete és a páciens reakciója az endotracheális tubus behelyezésére), valamint az intubáció végrehajtásának megfelelő időpontjának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32223
        • Mayo Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik hajlandóak részt venni, és tájékozott beleegyezést adni.
  • Olyan elektív sebészeti beavatkozásokon áteső betegek, akiknél intraoperatívan beadott NMBA-szerek (rocuronium) alkalmazása szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegségekben szenvedő betegek, mint például szélütés, kéztőalagút szindróma, csuklótörés idegkárosodással, Dupuytren kontraktúra vagy bármilyen hasonló csuklósérülés.
  • Szisztémás neuromuszkuláris betegségekben, például myasthenia gravisban szenvedő betegek.
  • Jelentős szervi működési zavarban szenvedő betegek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a neuromuszkuláris blokkoló és visszafordító szerek farmakokinetikáját; azaz súlyos vesekárosodás vagy végstádiumú májbetegség.
  • Olyan műtéten átesett betegek, amelynek során a karját a steril mezőbe kell előkészíteni.
  • Gyors szekvencia-indukcióban részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intubálás TOFC=1-nél
Az elektív sebészeti beavatkozásra tervezett alanyoknál endotracheális intubációt hajtanak végre, amikor az izmok már majdnem elernyedtek, és a monitorozás csak egyszeri izomrángást mutat (válaszul az izomrelaxációt értékelő monitorra)
Eljárás: Endotracheális intubáció TOFC=1-nél
A video-laryngoscopy segítségével történő intubációra akkor kerül sor, ha a négyes (TOFC) stimuláció neuromuszkuláris blokádot jelez
Aktív összehasonlító: Intubálás 2 perccel a rokuronium beadása után
Az elektív sebészeti beavatkozásra tervezett alanyoknál endotracheális intubációt végeznek 2 perccel azután, hogy az altatóorvos izomlazító gyógyszert adott.
Eljárás: Endotracheális intubáció 2 perccel a rokuronium beadása után
A video-laryngoscopiával történő intubálást 2 perccel a rokuronium 0,6 mg/ttkg beadása után kell elvégezni (szokásos jelenlegi klinikai rutin)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubálás körülményeinek felmérése
Időkeret: Körülbelül 15 perccel az intubálás után
Az egészségügyi szolgáltatók egy 4 változót tartalmazó skála segítségével értékelik (a gégetükrözés könnyűsége, a hangszál helyzete és a légcső behelyezésére adott reakció), minden értékelésnél 3 válaszlehetőséget. Az összetett pontszámot (1-3) kell használni, ahol a legalacsonyabb, 3-as összpontszám az optimális intubálási feltételekkel, a legmagasabb, 9-es pontszám pedig a lehetséges rosszabb intubációs körülményeket jelenti.
Körülbelül 15 perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-009153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endotracheális intubáció TOFC=1-nél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel