A neuromuszkuláris blokád intubációs körülményei
2025. szeptember 19. frissítette: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Intubációs állapotok a neuromuszkuláris blokád különböző szintjein
A kutatás célja az endotracheális intubációs állapot különbségeinek megismerése (hangszálak megtekintésére szolgáló eszköz használatának egyszerűsége, a hangszalagok helyzete és a páciens reakciója az endotracheális tubus behelyezésére), valamint az intubáció végrehajtásának megfelelő időpontjának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32223
- Mayo Clinic Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik hajlandóak részt venni, és tájékozott beleegyezést adni.
- Olyan elektív sebészeti beavatkozásokon áteső betegek, akiknél intraoperatívan beadott NMBA-szerek (rocuronium) alkalmazása szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségekben szenvedő betegek, mint például szélütés, kéztőalagút szindróma, csuklótörés idegkárosodással, Dupuytren kontraktúra vagy bármilyen hasonló csuklósérülés.
- Szisztémás neuromuszkuláris betegségekben, például myasthenia gravisban szenvedő betegek.
- Jelentős szervi működési zavarban szenvedő betegek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a neuromuszkuláris blokkoló és visszafordító szerek farmakokinetikáját; azaz súlyos vesekárosodás vagy végstádiumú májbetegség.
- Olyan műtéten átesett betegek, amelynek során a karját a steril mezőbe kell előkészíteni.
- Gyors szekvencia-indukcióban részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intubálás TOFC=1-nél
Az elektív sebészeti beavatkozásra tervezett alanyoknál endotracheális intubációt hajtanak végre, amikor az izmok már majdnem elernyedtek, és a monitorozás csak egyszeri izomrángást mutat (válaszul az izomrelaxációt értékelő monitorra)
|
A video-laryngoscopy segítségével történő intubációra akkor kerül sor, ha a négyes (TOFC) stimuláció neuromuszkuláris blokádot jelez
|
|
Aktív összehasonlító: Intubálás 2 perccel a rokuronium beadása után
Az elektív sebészeti beavatkozásra tervezett alanyoknál endotracheális intubációt végeznek 2 perccel azután, hogy az altatóorvos izomlazító gyógyszert adott.
|
A video-laryngoscopiával történő intubálást 2 perccel a rokuronium 0,6 mg/ttkg beadása után kell elvégezni (szokásos jelenlegi klinikai rutin)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az optimális intubációs feltételekkel rendelkező alanyok száma
Időkeret: Körülbelül 15 perccel az intubálás után
|
Azok az alanyok számát, akiknek optimális intubációs körülményei voltak (a teljes kompozit pontszám 3), az egészségügyi szolgáltatók értékelni fogják egy olyan skálát, amely 3 változót tartalmaz (a laryngoszkópia megkönnyítése, a hangkábel helyzete és a trachealis cső beillesztésének reakciója), minden értékelésenként.
A kompozit pontszámot (1-3) kell használni, a legalacsonyabb pontszámot 3-as korrelációval, az optimális intubációs feltételekkel és a legmagasabb 9 pontszámmal, ami a lehető legrosszabb intubációs feltételeket képviseli.
|
Körülbelül 15 perccel az intubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-009153
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .