Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intuberende tilstande af neuromuskulær blokade

19. september 2025 opdateret af: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Intuberende tilstande på forskellige niveauer af neuromuskulær blokade

Formålet med denne forskning er at lære om forskellen i den endotracheale intubationstilstand (let ved at bruge en enhed til at se stemmebåndene, stemmebåndenes position og patientens reaktion på indsættelse af endotracheal rør) og at bestemme det passende tidspunkt for at udføre intubationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32223
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter villige til at deltage og give et informeret samtykke.
  • Patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer, der kræver brug af NMBA-midler (rocuronium) administreret intraoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lidelser, såsom slagtilfælde, karpaltunnelsyndrom, brækket håndled med nerveskade, Dupuytren-kontraktur eller lignende håndledsskade.
  • Patienter med systemiske neuromuskulære sygdomme såsom myasthenia gravis.
  • Patienter med signifikant organdysfunktion, der kan påvirke farmakokinetikken af ​​neuromuskulære blokerende og reverserende midler signifikant; dvs. svær nyreinsufficiens eller leversygdom i slutstadiet.
  • Patienter, der skal opereres, der vil involvere at forberede armen ind i det sterile felt.
  • Patienter, der modtager en hurtig sekvensinduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intubation ved TOFC=1
Forsøgspersoner, der er planlagt til en elektiv kirurgisk procedure, vil få udført endotracheal intubation, når musklerne er næsten afslappede, og overvågning viser kun et enkelt antal muskeltrækninger (som svar på en monitor, der vurderer muskelafslapning)
Procedure: Endotracheal intubation ved TOFC=1
Intubation ved hjælp af en video-laryngoskopi vil blive udført efter train-of-four (TOFC) stimulering indikerer neuromuskulær blokade
Aktiv komparator: Intubation 2 minutter efter rocuronium administration
Forsøgspersoner, der er planlagt til et elektivt kirurgisk indgreb, vil få udført endotracheal intubation 2 minutter efter, at anæstesiudbyderen har givet muskelafslappende medicin
Procedure: Endotracheal intubation 2 minutter efter rocuronium administration
Intubation ved hjælp af en video-laryngoskopi vil blive udført 2 minutter efter administration af rocuronium ved 0,6 mg/kg (sædvanlig nuværende klinisk rutine)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal emner med optimale intuberende forhold
Tidsramme: Cirka 15 minutter efter intubation
Antallet af forsøgspersoner, der havde optimale intuberende betingelser (den samlede sammensatte score på 3), evalueres af sundhedsudbydere ved hjælp af en skala, der inkluderer 3 variabler (let af laryngoskopi, stemmebåndsposition og reaktion på tracheal rørindsættelse) med 3 responsindstillinger pr. Evaluering. Den sammensatte score (1-3) vil blive brugt, med den laveste samlede score på 3 korrelerende med optimale intuberende betingelser og den højeste score på 9, der repræsenterer de værre mulige intuberende betingelser.
Cirka 15 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-009153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation ved TOFC=1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner