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신경근 차단의 삽관 조건

2025년 9월 19일 업데이트: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

신경근 차단의 다양한 수준에서 삽관 조건

본 연구의 목적은 기관내 삽관 조건(성대를 보는 장치 사용의 용이성, 성대의 위치, 기관내관 삽입에 대한 환자의 반응)의 차이를 알아보고 적절한 삽관 시기를 결정하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32223
        • Mayo Clinic Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자.
  • NMBA 제제(로쿠로늄)를 수술 중에 투여해야 하는 선택적 외과 시술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 뇌졸중, 수근관 증후군, 신경 손상을 동반한 부러진 손목, Dupuytren 구축 또는 이와 유사한 손목 부상과 같은 장애가 있는 환자.
  • 중증 근무력증과 같은 전신 신경근 질환이 있는 환자.
  • 신경근 차단제 및 역전제의 약동학에 중대한 영향을 미칠 수 있는 중대한 장기 기능 장애가 있는 환자; 즉, 심각한 신장 손상 또는 말기 간 질환.
  • 멸균 영역에 팔을 준비하는 것과 관련된 수술을 받는 환자.
  • 빠른 시퀀스 유도를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TOFC=1에서 삽관
선택적 수술 절차가 예정된 피험자는 근육이 거의 이완되고 모니터링에서 근육 경련이 한 번만 표시될 때 기관내 삽관을 수행합니다(근육 이완을 평가하는 모니터에 대한 응답).
절차: TOFC=1에서 기관내삽관
TOFC(train-of-four) 자극이 신경근 차단을 나타내는 후 비디오 후두경을 사용한 삽관이 수행됩니다.
활성 비교기: 로쿠로늄 투여 2분 후 삽관
선택적 수술 절차가 예정된 피험자는 마취 제공자가 근육 이완 약물을 투여한 후 2분 후에 기관 내 삽관을 시행합니다.
절차: 로쿠로늄 투여 2분 후 기관내 삽관
비디오 후두경을 사용한 삽관은 0.6 mg/kg의 로쿠로늄 투여 후 2분에 수행됩니다(일반적인 현재 임상 루틴).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적의 삽관 조건을 갖춘 피험자 수
기간: 삽관 후 약 15분
최적의 삽관 조건(총 종합 점수 3점)을 가진 피험자의 수는 각 평가마다 3가지 응답 옵션이 있는 3가지 변수(후두경 검사의 용이성, 성대 위치 및 기관 삽입에 대한 반응)를 포함하는 척도를 사용하여 의료 서비스 제공자에 의해 평가됩니다. 종합 점수(1-3)가 사용되며, 가장 낮은 총 점수인 3점은 최적의 삽관 조건과 관련이 있으며 가장 높은 점수인 9점은 더 나쁜 가능한 삽관 조건을 나타냅니다.
삽관 후 약 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-009153

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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