Интубационные состояния нервно-мышечной блокады
19 сентября 2025 г. обновлено: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Условия интубации при различных уровнях нервно-мышечной блокады
Целью данного исследования является изучение различий в условиях эндотрахеальной интубации (простота использования устройства для просмотра голосовых связок, положение голосовых связок и реакция пациента на введение эндотрахеальной трубки) и определение подходящего времени для выполнения интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32223
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие участвовать и дающие информированное согласие.
- Пациенты, перенесшие плановые хирургические процедуры, требующие применения NMBA-агентов (рокуроний), вводимых интраоперационно.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями, такими как инсульт, синдром запястного канала, перелом запястья с повреждением нерва, контрактура Дюпюитрена или любая подобная травма запястья.
- Пациенты с системными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения.
- Пациенты со значительной органной дисфункцией, которая может значительно повлиять на фармакокинетику нервно-мышечных блокаторов и реверсивных средств; например, тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия заболевания печени.
- Пациенты, перенесшие операцию, которая включала бы подготовку руки к стерильному полю.
- Пациенты, получающие быструю последовательную индукцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубация при TOFC=1
Субъектам, которым назначена плановая хирургическая процедура, будет выполнена эндотрахеальная интубация, когда мышцы почти расслаблены, а мониторинг показывает только однократное подергивание мышц (в ответ на монитор, который оценивает расслабление мышц).
|
Интубация с использованием видеоларингоскопии будет выполняться после того, как стимуляция с чередованием четырех (TOFC) укажет на нервно-мышечную блокаду.
|
|
Активный компаратор: Интубация через 2 минуты после введения рокурония
Субъектам, которым назначена плановая хирургическая процедура, будет выполнена эндотрахеальная интубация через 2 минуты после того, как анестезиолог введет лекарство, расслабляющее мышцы.
|
Интубация с использованием видеоларингоскопии будет выполнена через 2 минуты после введения рокурония в дозе 0,6 мг/кг (обычная текущая клиническая процедура).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с оптимальными условиями интубации
Временное ограничение: Примерно через 15 минут после интубации
|
Число субъектов, у которых были оптимальные условия интубации (общий совокупный балл 3), будет оцениваться медицинскими работниками с использованием шкалы, включающей 3 переменные (легкость ларингоскопии, положение голосовых связок и реакцию на введение эндотрахеальной трубки) с 3 вариантами ответов для каждой оценки.
Будет использована совокупная оценка (1-3), при этом наименьшая общая оценка, равная 3, соответствует оптимальным условиям интубации, а наивысшая оценка, равная 9, соответствует наихудшим возможным условиям интубации.
|
Примерно через 15 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-009153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .