Condiciones de intubación del bloqueo neuromuscular
19 de septiembre de 2025 actualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Condiciones de intubación en varios niveles de bloqueo neuromuscular
El propósito de esta investigación es conocer la diferencia en la condición de intubación endotraqueal (facilidad de usar un dispositivo para ver las cuerdas vocales, la posición de las cuerdas vocales y la reacción del paciente a la inserción del tubo endotraqueal) y determinar el momento adecuado para realizar la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
- Mayo Clinic Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a participar y dar su consentimiento informado.
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos que requieren el uso de agentes NMBA (rocuronio) administrados intraoperatoriamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos, como accidente cerebrovascular, síndrome del túnel carpiano, muñeca rota con daño nervioso, contractura de Dupuytren o cualquier lesión similar en la muñeca.
- Pacientes con enfermedades neuromusculares sistémicas como la miastenia grave.
- Pacientes con disfunción orgánica significativa que puede afectar significativamente la farmacocinética de los bloqueadores neuromusculares y agentes de reversión; es decir, insuficiencia renal grave o enfermedad hepática en etapa terminal.
- Pacientes sometidos a una cirugía que implicaría preparar el brazo en el campo estéril.
- Pacientes que reciben una inducción de secuencia rápida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intubación en TOFC=1
A los sujetos programados para un procedimiento quirúrgico electivo se les realizará una intubación endotraqueal cuando los músculos estén casi relajados y el monitoreo muestre solo un conteo único de contracciones musculares (en respuesta a un monitor que evalúa la relajación muscular)
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La intubación mediante videolaringoscopia se realizará después de que la estimulación del tren de cuatro (TOFC) indique un bloqueo neuromuscular.
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Comparador activo: Intubación 2 minutos después de la administración de rocuronio
A los sujetos programados para un procedimiento quirúrgico electivo se les realizará una intubación endotraqueal 2 minutos después de que el anestesista administre el medicamento relajante muscular.
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La intubación mediante videolaringoscopia se realizará 2 minutos después de la administración de rocuronio a 0,6 mg/kg (rutina clínica actual habitual)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sujetos con condiciones óptimas de intubación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos después de la intubación.
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Los proveedores de atención médica evaluarán el número de sujetos que tuvieron condiciones óptimas de intubación (puntuación compuesta total de 3) utilizando una escala que incluye 3 variables (facilidad de la laringoscopia, posición de las cuerdas vocales y reacción a la inserción del tubo traqueal) con 3 opciones de respuesta para cada evaluación.
Se utilizará la puntuación compuesta (1-3), donde la puntuación total más baja de 3 se correlaciona con las condiciones óptimas de intubación y la puntuación más alta de 9 representa las peores condiciones de intubación posibles.
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Aproximadamente 15 minutos después de la intubación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-009153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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