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Condizioni di intubazione del blocco neuromuscolare

29 novembre 2023 aggiornato da: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Condizioni di intubazione a vari livelli di blocco neuromuscolare

Lo scopo di questa ricerca è conoscere la differenza nella condizione di intubazione endotracheale (facilità di utilizzo di un dispositivo per visualizzare le corde vocali, posizione delle corde vocali e reazione del paziente all'inserimento del tubo endotracheale) e determinare il momento appropriato per eseguire l'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32223
        • Mayo Clinic Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti disposti a partecipare e fornire un consenso informato.
  • Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche elettive che richiedono l'uso di agenti NMBA (rocuronio) somministrati intraoperatoriamente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi, come ictus, sindrome del tunnel carpale, polso rotto con danni ai nervi, contrattura di Dupuytren o qualsiasi lesione del polso simile.
  • Pazienti con malattie neuromuscolari sistemiche come la miastenia grave.
  • Pazienti con disfunzione d'organo significativa che può influenzare in modo significativo la farmacocinetica degli agenti di blocco e inversione neuromuscolare; cioè, grave compromissione renale o malattia epatica allo stadio terminale.
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che comporterebbe la preparazione del braccio nel campo sterile.
  • Pazienti che ricevono un'induzione a sequenza rapida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intubazione al TOFC=1
Ai soggetti programmati per una procedura chirurgica elettiva verrà eseguita l'intubazione endotracheale quando i muscoli sono quasi rilassati e il monitoraggio mostra solo un singolo conteggio di contrazione muscolare (in risposta a un monitor che valuta il rilassamento muscolare)
Procedura: Intubazione endotracheale al TOFC=1
L'intubazione mediante una videolaringoscopia verrà eseguita dopo che la stimolazione del treno di quattro (TOFC) indica un blocco neuromuscolare
Comparatore attivo: Intubazione 2 minuti dopo la somministrazione di rocuronio
I soggetti programmati per una procedura chirurgica elettiva subiranno l'intubazione endotracheale eseguita 2 minuti dopo che il fornitore di anestesia ha somministrato farmaci per il rilassamento muscolare
Procedura: Intubazione endotracheale 2 minuti dopo la somministrazione di rocuronio
L'intubazione mediante videolaringoscopia verrà eseguita 2 minuti dopo la somministrazione di rocuronio a 0,6 mg/kg (normale routine clinica corrente)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle condizioni di intubazione
Lasso di tempo: Circa 15 minuti dopo l'intubazione
Valutato dagli operatori sanitari utilizzando una scala che include 4 variabili (facilità della laringoscopia, posizione delle corde vocali e reazione all'inserimento del tubo tracheale) con 3 opzioni di risposta per ciascuna valutazione. Verrà utilizzato il punteggio composito (1-3), con il punteggio totale più basso di 3 correlato a condizioni di intubazione ottimali e il punteggio più alto di 9 che rappresenta le peggiori condizioni di intubazione possibili.
Circa 15 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-009153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intubazione endotracheale al TOFC=1

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