Condições de Intubação do Bloqueio Neuromuscular
19 de setembro de 2025 atualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Condições de Intubação em Vários Níveis de Bloqueio Neuromuscular
O objetivo desta pesquisa é conhecer a diferença na condição de intubação endotraqueal (facilidade de usar um dispositivo para visualizar as cordas vocais, posição das cordas vocais e reação do paciente à inserção do tubo endotraqueal) e determinar o momento adequado para realizar a intubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
- Mayo Clinic Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado.
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem uso de agentes NMBA (rocurônio) administrados no intraoperatório.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios, como acidente vascular cerebral, síndrome do túnel do carpo, pulso quebrado com danos nos nervos, contratura de Dupuytren ou qualquer lesão semelhante no pulso.
- Pacientes com doenças neuromusculares sistêmicas, como miastenia gravis.
- Pacientes com disfunção orgânica significativa que pode afetar significativamente a farmacocinética dos agentes bloqueadores e reversores neuromusculares; ou seja, insuficiência renal grave ou doença hepática terminal.
- Pacientes submetidos a cirurgias que envolveriam a preparação do braço para o campo estéril.
- Pacientes recebendo uma indução de sequência rápida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intubação em TOFC=1
Indivíduos agendados para um procedimento cirúrgico eletivo terão intubação endotraqueal realizada quando os músculos estiverem quase relaxados e o monitoramento mostrar apenas uma única contagem de contração muscular (em resposta a um monitor que avalia o relaxamento muscular)
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A intubação usando uma videolaringoscopia será realizada após a estimulação de trem de quatro (TOFC) indicar bloqueio neuromuscular
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Comparador Ativo: Intubação 2 minutos após a administração de rocurônio
Indivíduos agendados para um procedimento cirúrgico eletivo terão intubação endotraqueal realizada 2 minutos após o anestesista administrar medicação relaxante muscular
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A intubação por videolaringoscopia será realizada 2 minutos após a administração de rocurônio a 0,6 mg/kg (rotina clínica atual usual)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos com condições ideais de intubação
Prazo: Aproximadamente 15 minutos após a intubação
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O número de indivíduos que tiveram condições ideais de intubação (pontuação composta total de 3) será avaliado pelos profissionais de saúde usando uma escala que inclui 3 variáveis (facilidade de laringoscopia, posição das cordas vocais e reação à inserção do tubo traqueal) com 3 opções de resposta para cada avaliação.
A pontuação composta (1-3) será usada, com a pontuação total mais baixa de 3 correlacionando-se com as condições ideais de intubação e a pontuação mais alta de 9 representando as piores condições de intubação possíveis.
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Aproximadamente 15 minutos após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-009153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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