Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacyjne warunki blokady nerwowo-mięśniowej

19 września 2025 zaktualizowane przez: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Warunki intubacji na różnych poziomach blokady nerwowo-mięśniowej

Celem niniejszej pracy jest poznanie różnic w warunkach intubacji dotchawiczej (łatwość korzystania z urządzenia do oglądania strun głosowych, położenie strun głosowych, reakcja pacjenta na wprowadzenie rurki dotchawiczej) oraz określenie odpowiedniego czasu do wykonania intubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
        • Mayo Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chętni do udziału i wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym zastosowania środków NMBA (rouronium) podawanych śródoperacyjnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schorzeniami, takimi jak udar, zespół cieśni nadgarstka, złamany nadgarstek z uszkodzeniem nerwu, przykurcz Dupuytrena lub inny podobny uraz nadgarstka.
  • Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak myasthenia gravis.
  • Pacjenci ze znaczną dysfunkcją narządu, która może znacząco wpływać na farmakokinetykę środków blokujących i odwracających przewodnictwo nerwowo-mięśniowe; tj. ciężka niewydolność nerek lub schyłkowa niewydolność wątroby.
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym polegającym na przygotowaniu ramienia do sterylnego pola.
  • Pacjenci otrzymujący szybką indukcję sekwencyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intubacja przy TOFC=1
U osób planowanych do planowego zabiegu chirurgicznego intubację dotchawiczą wykonuje się, gdy mięśnie są prawie rozluźnione, a monitorowanie pokazuje tylko pojedyncze drganie mięśni (w odpowiedzi na monitor oceniający rozluźnienie mięśni)
Procedura: Intubacja dotchawicza przy TOFC=1
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopii zostanie przeprowadzona po stymulacji ciągu czterech (TOFC) wskazującej na blokadę nerwowo-mięśniową
Aktywny komparator: Intubacja 2 minuty po podaniu rokuronium
Pacjenci planowani do planowego zabiegu chirurgicznego będą mieli intubację dotchawiczą wykonaną 2 minuty po podaniu przez anestezjologa leku zwiotczającego mięśnie
Procedura: Intubacja dotchawicza 2 minuty po podaniu rokuronium
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopii zostanie przeprowadzona 2 minuty po podaniu rokuronium w dawce 0,6 mg/kg (zwykła bieżąca rutyna kliniczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z optymalnymi warunkami intubacji
Ramy czasowe: Około 15 minut po intubacji
Liczba pacjentów, u których warunki intubacji były optymalne (łączny wynik 3), zostanie oceniona przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną przy użyciu skali obejmującej 3 zmienne (łatwość laryngoskopii, położenie strun głosowych i reakcja na założenie rurki dotchawiczej) z 3 opcjami odpowiedzi na każdą ocenę. Zastosowana zostanie punktacja złożona (1-3), przy czym najniższy łączny wynik wynoszący 3 odpowiada optymalnym warunkom intubacji, a najwyższy wynik wynoszący 9 oznacza najgorsze możliwe warunki intubacji.
Około 15 minut po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-009153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza przy TOFC=1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj