Neuromuskulaarisen salpauksen intubointiolosuhteet
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Intubaatioolosuhteet hermo-lihassalpauksen eri tasoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville endotrakeaalisen intubaatiotilan eroista (äänihuulten katselulaitteen käytön helppous, äänihuulten sijainti ja potilaan reaktio henkitorven putken asettamiseen) ja sopivan ajan määrittäminen intubaatiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32223
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joille tehdään elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä, jotka edellyttävät intraoperatiivisesti annettujen NMBA-aineiden (rocuronium) käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on häiriöitä, kuten aivohalvaus, rannekanavaoireyhtymä, murtunut ranne, johon liittyy hermovaurio, Dupuytren-kontraktuuri tai vastaava ranteen vamma.
- Potilaat, joilla on systeemisiä hermo-lihassairauksia, kuten myasthenia gravis.
- Potilaat, joilla on merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa neuromuskulaaristen salpaavien ja kumoavien aineiden farmakokinetiikkaan; eli vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen maksasairaus.
- Potilaat, joille on tehty leikkaus, joka sisältää käsivarren valmistelemisen steriiliin kentälle.
- Potilaat, jotka saavat nopean sekvenssi-induktion.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intubaatio TOFC=1:ssä
Elektiiviseen kirurgiseen toimenpiteeseen suunniteltujen koehenkilöiden endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan, kun lihakset ovat melkein rentoina ja seuranta osoittaa vain yhden lihasnykityksen määrän (vastauksena monitoriin, joka arvioi lihasten rentoutumista)
|
Intubaatio videolaryngoskoopialla suoritetaan sen jälkeen, kun TOFC-stimulaatio osoittaa hermo-lihassalpauksen
|
|
Active Comparator: Intubaatio 2 minuuttia rokuroniumin annon jälkeen
Elektiiviseen kirurgiseen toimenpiteeseen määrätyille koehenkilöille tehdään endotrakeaalinen intubaatio 2 minuuttia sen jälkeen, kun anestesian antaja on antanut lihaksia rentouttavaa lääkettä
|
Intubaatio videolaryngoskoopialla suoritetaan 2 minuuttia rokuroniumin annoksen 0,6 mg/kg annon jälkeen (tavallinen nykyinen kliininen rutiini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on optimaaliset intubointiolosuhteet
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
Terveydenhuollon tarjoajat arvioivat koehenkilöiden lukumäärää, joilla oli optimaaliset intubointi -olosuhteet (kokonaiskomposiittipiste 3) käyttämällä asteikkoa, joka sisältää 3 muuttujaa (laryngoskopian helppous, äänikarjan sijainti ja reaktio henkitorven putken asettamiseen) 3 vastevaihtoehdolla kutakin arviointia kohti.
Komposiittipistettä (1-3) käytetään, ja alhaisin kokonaispistemäärä 3 korreloi optimaalisten intubotointiolosuhteiden kanssa ja korkein pistemäärä 9 edustaen huonompia mahdollisia intubatio-olosuhteita.
|
Noin 15 minuuttia intubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-009153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .