Intuberande tillstånd av neuromuskulär blockad
19 september 2025 uppdaterad av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Intuberande tillstånd vid olika nivåer av neuromuskulär blockad
Syftet med denna forskning är att lära sig om skillnaden i tillståndet för endotrakeal intubation (lätthet att använda en enhet för att se stämbanden, positionen för stämbanden och patientens reaktion på endotrakeal tubinsättning) och bestämma lämplig tidpunkt för att utföra intubationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32223
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att delta och ge ett informerat samtycke.
- Patienter som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp som kräver användning av NMBA-medel (rokuronium) administrerade intraoperativt.
Exklusions kriterier:
- Patienter med störningar, såsom stroke, karpaltunnelsyndrom, bruten handled med nervskada, Dupuytren-kontraktur eller liknande handledsskada.
- Patienter med systemiska neuromuskulära sjukdomar såsom myasthenia gravis.
- Patienter med betydande organdysfunktion som signifikant kan påverka farmakokinetiken för neuromuskulära blockerande och reverserande medel; d.v.s. gravt nedsatt njurfunktion eller leversjukdom i slutstadiet.
- Patienter som genomgår operation som skulle innebära att armen förbereds in i det sterila fältet.
- Patienter som får en snabb sekvensinduktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intubation vid TOFC=1
Ämnen som är schemalagda för ett elektivt kirurgiskt ingrepp kommer att få endotrakeal intubation utförd när musklerna är nästan avslappnade och övervakning visar endast ett enda antal muskelryckningar (som svar på en monitor som bedömer muskelavslappning)
|
Intubation med en videolaryngoskopi kommer att utföras efter tåg-av-fyra (TOFC)-stimulering indikerar neuromuskulär blockad
|
|
Aktiv komparator: Intubation 2 minuter efter rokuroniumtillförsel
Försökspersoner som är schemalagda för ett elektivt kirurgiskt ingrepp kommer att få endotrakeal intubation utförd 2 minuter efter att narkosläkaren gett muskelavslappnande medicin
|
Intubation med en videolaryngoskopi kommer att utföras 2 minuter efter administrering av rokuronium vid 0,6 mg/kg (vanlig nuvarande klinisk rutin)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försökspersoner med optimala intubationsförhållanden
Tidsram: Ungefär 15 minuter efter intubation
|
Antalet försökspersoner som hade optimala intubationsförhållanden (total sammansatt poäng på 3) kommer att utvärderas av sjukvårdsleverantörerna som använder en skala som inkluderar 3 variabler (enkel laryngoskopi, stämbandsposition och reaktion på luftrör) med 3 svaralternativ per varje utvärdering.
Den sammansatta poängen (1-3) kommer att användas, med den lägsta totala poängen på 3 korrelerande med optimala intubationsförhållanden och den högsta poängen på 9 som representerar de sämre möjliga intubationsförhållandena.
|
Ungefär 15 minuter efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-009153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .