Intuberende tilstander ved nevromuskulær blokade
19. september 2025 oppdatert av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Intuberende tilstander på forskjellige nivåer av nevromuskulær blokade
Hensikten med denne forskningen er å lære om forskjellen i endotrakeal intubasjonstilstand (enkel bruk av en enhet for å se stemmebåndene, plassering av stemmebåndene og pasientens reaksjon på innsetting av endotrakeal rør) og bestemme riktig tidspunkt for å utføre intubasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32223
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er villige til å delta og gi et informert samtykke.
- Pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer som krever bruk av NMBA-midler (rocuronium) administrert intraoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lidelser, som slag, karpaltunnelsyndrom, brukket håndledd med nerveskade, Dupuytren-kontraktur eller lignende håndleddsskade.
- Pasienter med systemiske nevromuskulære sykdommer som myasthenia gravis.
- Pasienter med betydelig organdysfunksjon som kan påvirke farmakokinetikken til nevromuskulære blokkerings- og reverseringsmidler betydelig; dvs. alvorlig nyresvikt eller leversykdom i sluttstadiet.
- Pasienter som har kirurgi som vil innebære å forberede armen inn i det sterile feltet.
- Pasienter som får en rask sekvensinduksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intubasjon ved TOFC=1
Personer som er planlagt for en elektiv kirurgisk prosedyre vil få utført endotrakeal intubasjon når musklene er nesten avslappede og overvåking viser bare ett enkelt antall muskelrykninger (som svar på en monitor som vurderer muskelavslapping)
|
Intubasjon ved hjelp av en videolaryngoskopi vil bli utført etter train-of-four (TOFC) stimulering indikerer nevromuskulær blokade
|
|
Aktiv komparator: Intubasjon 2 minutter etter administrasjon av rokuronium
Personer som er planlagt for en elektiv kirurgisk prosedyre vil få utført endotrakeal intubasjon 2 minutter etter at anestesileverandøren gir muskelavslappende medisiner
|
Intubasjon ved bruk av videolaryngoskopi vil bli utført 2 minutter etter administrering av rokuronium ved 0,6 mg/kg (vanlig gjeldende klinisk rutine)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer med optimale intuberende forhold
Tidsramme: Omtrent 15 minutter etter intubasjon
|
Antall forsøkspersoner som hadde optimale intuberende forhold (total sammensatt poengsum på 3) vil bli evaluert av helsepersonellene ved bruk av en skala som inkluderer 3 variabler (enkel laryngoskopi, stemmebåndsposisjon og reaksjon på luftrørsinnstilling) med 3 responsalternativer per hver evaluering.
Den sammensatte poengsummen (1-3) vil bli brukt, med den laveste totale poengsummen på 3 som korrelerer med optimale intuberende forhold og den høyeste poengsummen på 9 som representerer verre mulige intuberende forhold.
|
Omtrent 15 minutter etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-009153
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .