激光治疗和颞下颌关节紊乱
2022年12月11日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
激光疗法对颞下颌关节紊乱症患者的临床疗效（一项随机临床试验）
TMD 涉及一组多种临床表现，其中普遍存在疼痛。
理想的治疗应该是无创和无害的，例如光生物调节
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nermeen A Rady, phd
- 电话号码：01223349577
- 邮箱：nermeen.rady@alexu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
接触：
- Nermeen A Rady, phd
- 邮箱：Abdallah.abdelaty@gmail.com
-
首席研究员：
- Nermeen A Rady, Phd
-
副研究员：
- Mariam M Bahgat, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- TMJ 区域疼痛。
- 咬肌和颞肌疼痛。
- 年龄介于20至40岁之间。
- 存在完整或接近完整的天然牙齿
排除标准：
- 有颞下颌关节退行性病变的影像学证据的患者。
- 目前正在接受可能影响 TMD 的牙科或物理治疗的患者。
- 近期外伤史。
- 全身性疾病的存在（即 类风湿性关节炎、骨关节炎）。
- 怀孕和哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Nd YAG 激光
|
被诊断患有 TMD 的患者将接受 Nd YAG 激光 1064 nm
|
|
实验性的：二极管激光 980 nm
|
诊断出患有 TMD 的患者将接受二极管激光 (980 nm)
|
|
实验性的：二极管激光 940 nm
|
被诊断患有 TMD 的患者将接受二极管激光 (940 nm)
|
|
实验性的：二极管激光 660 nm
|
被诊断患有 TMD 的患者将接受二极管激光（660 nm）
|
|
实验性的：二极管激光器 635 nm
|
被诊断患有 TMD 的患者将接受二极管激光 (635 nm)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痛苦的变化
大体时间：基线和1个月
|
视觉模拟疼痛量表 (VAS)，使用 0-10 分制，0 分表示无痛，10 分表示“最痛”
|
基线和1个月
|
|
压痛阈值变化
大体时间：基线和1个月
|
斜方肌、冈下肌和桡侧腕伸肌的压痛阈测量在斜方肌上部中心、肩胛骨脊柱中心下方2-3指位置和肩胛骨脊柱中心下方3-4指位置进行。分别位于肱骨外上髁下方。
通过从桡骨茎突上方 3 指的位置向桡骨内侧按压来测量固有伸肌的压力痛阈值。
研究者将数字压力式海藻计置于待检部位，垂直方向压在测试仪上，同时以1kg/cm2的恒定速率增加力。
研究人员指示受试者通过说“哎哟”或在仅感觉到轻微疼痛时举手来表达疼痛。
在检查完所有 8 块肌肉后，让受试者休息 5 分钟。
该过程共重复 3 次。
|
基线和1个月
|
|
口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 的变化
大体时间：基线和1个月
|
OHIP-14 有 14 个与 OHRQoL 评估相关的问题。
回答以 5 分李克特量表记录，范围从从不到非常频繁（分数为 0 到 4）。
然后，我们计算了所有领域的总分，得分越高表明 OHRQoL 越差。
所有 OHIP-14 域的最高可能总分是 56
|
基线和1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月30日
初级完成 (预期的)
2023年1月30日
研究完成 (预期的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月10日
首次发布 (实际的)
2022年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月11日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.