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Lasertherapie und Kiefergelenkserkrankungen

11. Dezember 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Klinische Wirksamkeit einer Lasertherapie bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (eine randomisierte klinische Studie)

TMD umfasst eine Reihe von mehreren klinischen Manifestationen, bei denen der Schmerz vorherrscht. Die Behandlung sollte idealerweise nicht invasiv und unschädlich sein, wie z. B. Photobiomodulation

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nermeen A Rady, Phd
        • Unterermittler:
          • Mariam M Bahgat, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im Bereich des Kiefergelenks.
  • Schmerzen im Masseter- und Schläfenmuskel.
  • Das Alter liegt zwischen 20 und 40 Jahren.
  • Vorhandensein einer vollständigen oder nahezu vollständigen Ergänzung natürlicher Zähne

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die röntgenologische Hinweise auf degenerative Erkrankungen des Kiefergelenks haben.
  • Patienten unter aktueller zahnärztlicher oder physikalischer Therapie, die TMD beeinflussen könnte.
  • Geschichte des jüngsten Traumas.
  • Das Vorhandensein von systemischen Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis).
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nd-YAG-Laser
Sonstiges: Nd-YAG-Laser
Patienten von denen, bei denen TMD diagnostiziert wurde, erhalten einen Nd-YAG-Laser 1064 nm
Experimental: Diodenlaser 980 nm
Sonstiges: Diodenlaser (980 nm)
Patienten mit CMD-Diagnose erhalten einen Diodenlaser (980 nm)
Experimental: Diodenlaser 940 nm
Sonstiges: Diodenlaser (940 nm)
Patienten mit CMD-Diagnose erhalten einen Diodenlaser (940 nm)
Experimental: Diodenlaser 660 nm
Sonstiges: Diodenlaser (660 nm)
Patienten mit CMD-Diagnose erhalten einen Diodenlaser (660 nm)
Experimental: Diodenlaser 635 nm
Sonstiges: Diodenlaser (635 nm)
Patienten mit CMD-Diagnose erhalten einen Diodenlaser (635 nm)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Visuelle Analogskala des Schmerzes (VAS), bei Verwendung einer 0-10-Punkte-Skala bedeutet 0 Punktzahl "kein Schmerz" und Punktzahl 10 bedeutet "stärkster Schmerz".
Grundlinie und 1 Monat
Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Die Messungen der Druckschmerzschwelle für den M. trapezius, M. infraspinatus und M. extensor carpi radialis wurden in der Mitte des oberen M. trapezius, an einer Position 2–3 Finger unterhalb der Mitte der Wirbelsäule des Schulterblatts und an einer Position 3–4 Finger durchgeführt jeweils unterhalb des lateralen Epicondylus des Humerus. Die Druckschmerzschwelle des M. extensor indicis proprius wurde durch Drücken auf die mediale Seite des Radius von einer Position 3 Finger über dem Processus styloideus radialis gemessen. Der Prüfer platzierte das digitale Druckalgometer an einer zu inspizierenden Stelle und drückte in vertikaler Richtung gegen den Tester, während er die Kraft mit einer konstanten Rate von 1 kg/cm2 erhöhte. Der Untersucher wies die Probanden an, Schmerzen auszudrücken, indem sie entweder „autsch“ sagten oder ihre Hände hoben, wenn nur leichte Schmerzen zu spüren waren. Nachdem alle 8 Muskeln untersucht wurden, durften sich die Probanden 5 min ausruhen. Dieser Vorgang wurde insgesamt dreimal wiederholt.
Grundlinie und 1 Monat
Veränderung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQoL)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Das OHIP-14 hat 14 Fragen im Zusammenhang mit der Bewertung von OHRQoL. Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst, die von nie bis sehr oft reicht (Score ist 0 bis 4). Dann haben wir die Gesamtpunktzahl aller Bereiche berechnet, und eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechte OHRQoL hin. Die höchstmögliche Gesamtpunktzahl aller OHIP-14-Domains beträgt 56
Grundlinie und 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMD_Laser_2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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