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Laserterapia e disturbi temporomandibolari

11 dicembre 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Efficacia clinica di una terapia laser in pazienti con disturbi temporomandibolari (uno studio clinico randomizzato)

TMD comporta una serie di molteplici manifestazioni cliniche in cui il dolore è prevalente. Il trattamento idealmente dovrebbe essere non invasivo e innocuo come la fotobiomodulazione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nermeen A Rady, Phd
        • Sub-investigatore:
          • Mariam M Bahgat, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore nell'area dell'ATM.
  • Dolore ai muscoli masseteri e temporali.
  • Età compresa tra i 20 e i 40 anni.
  • Presenza di un complemento completo o quasi completo di denti naturali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con evidenza radiografica di condizioni degenerative dell'ATM.
  • Pazienti sottoposti a terapia odontoiatrica o fisica in corso che potrebbero influire sulla TMD.
  • Storia di traumi recenti.
  • La presenza di malattie sistemiche (es. artrite reumatoide, artrosi).
  • Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser NdYAG
Altro: Laser NdYAG
i pazienti di quelli con diagnosi di TMD riceveranno laser Nd YAG 1064 nm
Sperimentale: Laser a diodi 980 nm
Altro: laser a diodi (980 nm)
i pazienti con diagnosi di TMD riceveranno un laser a diodi (980 nm)
Sperimentale: Laser a diodi 940 nm
Altro: laser a diodi (940 nm)
i pazienti con diagnosi di TMD riceveranno un laser a diodi (940 nm)
Sperimentale: Laser a diodi 660 nm
Altro: laser a diodi (660 nm)
i pazienti con diagnosi di TMD riceveranno un laser a diodi (660 nm)
Sperimentale: Laser a diodi 635 nm
Altro: laser a diodi (635 nm)
i pazienti con diagnosi di TMD riceveranno un laser a diodi (635 nm)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
Scala analogica visiva del dolore (VAS), utilizzando una scala da 0 a 10 punti, il punteggio 0 significa nessun dolore" e il punteggio 10 significa "il dolore peggiore
Basale e 1 mese
Modifica della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
Le misurazioni della soglia del dolore alla pressione per i muscoli trapezio, infraspinato ed estensore radiale del carpo sono state eseguite al centro del trapezio superiore, in una posizione 2-3 dita sotto il centro della colonna vertebrale della scapola e in una posizione 3-4 dita sotto l'epicondilo laterale dell'omero, rispettivamente. La soglia del dolore da pressione dell'estensore indicis proprius è stata misurata premendo verso il lato mediale del radio da una posizione 3 dita sopra il processo stiloideo radiale. L'investigatore ha posizionato l'algometro a pressione digitale su un sito da ispezionare e lo ha premuto contro il tester in direzione verticale aumentando la forza a una velocità costante di 1 kg/cm2. L'investigatore ha incaricato i soggetti di esprimere il dolore dicendo "ahi" o alzando le mani quando si sentiva solo un leggero dolore. Dopo che tutti gli 8 muscoli sono stati esaminati, ai soggetti è stato permesso di riposare per 5 minuti. Questa procedura è stata ripetuta per un totale di 3 volte.
Basale e 1 mese
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
L'OHIP-14 contiene 14 domande relative alla valutazione dell'OHRQoL. Le risposte sono state registrate su una scala Likert a 5 punti che va da mai a molto spesso (punteggio da 0 a 4). Quindi, abbiamo calcolato i punteggi totali di tutti i domini e un punteggio più alto indicava uno scarso OHRQoL. Il punteggio totale più alto possibile di tutti i domini OHIP-14 è 56
Basale e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMD_Laser_2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TMD

Prove cliniche su Laser NdYAG

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