Lézerterápia és temporomandibuláris rendellenességek
2022. december 11. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
A lézerterápia klinikai hatékonysága temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél (randomizált klinikai vizsgálat)
A TMD többféle klinikai megnyilvánulást foglal magában, ahol a fájdalom elterjedt.
A kezelésnek ideális esetben noninvazívnak és ártalmatlannak kell lennie, mint például a fotobiomoduláció
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nermeen A Rady, phd
- Telefonszám: 01223349577
- E-mail: nermeen.rady@alexu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Toborzás
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Nermeen A Rady, phd
- E-mail: Abdallah.abdelaty@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Nermeen A Rady, Phd
-
Alkutató:
- Mariam M Bahgat, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom a TMJ területén.
- Fájdalom a rágóizmokban és a temporalis izmokban.
- Az életkor 20 és 40 év között van.
- A természetes fogak teljes vagy csaknem teljes összetétele
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a TMJ degeneratív állapotának radiográfiás bizonyítéka van.
- Jelenlegi fogászati vagy fizikoterápiás kezelés alatt álló betegek, akik befolyásolhatják a TMD-t.
- A közelmúltbeli traumák története.
- Szisztémás betegségek jelenléte (pl. rheumatoid arthritis, osteoarthritis).
- Terhes és szoptató nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nd YAG lézer
|
a TMD-vel diagnosztizált betegek közül 1064 nm-es Nd YAG lézert kapnak
|
|
Kísérleti: Dióda lézer 980 nm
|
a TMD-vel diagnosztizált betegek dióda lézert (980 nm) kapnak
|
|
Kísérleti: Dióda lézer 940 nm
|
a TMD-vel diagnosztizált betegek dióda lézert (940 nm) kapnak
|
|
Kísérleti: Dióda lézer 660 nm
|
a TMD-vel diagnosztizált betegek dióda lézert (660 nm) kapnak
|
|
Kísérleti: Dióda lézer 635 nm
|
a TMD-vel diagnosztizált betegek dióda lézert (635 nm) kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomban
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
|
Vizuális analóg fájdalomskála (VAS), 0-10 pontos skála használatával a 0-as pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10-es pedig a "legrosszabb fájdalom"
|
Alapállapot és 1 hónap
|
|
Chaneg nyomási fájdalomküszöbben
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
|
A trapezius, infraspinatus és extensor carpi radialis izmok nyomási fájdalomküszöb mérését a felső trapéz középpontjában, a lapocka gerincének középpontja alatt 2-3 ujjal, illetve 3-4 ujjnyi pozícióban végeztük. a humerus lateralis epicondylusa alatt, ill.
Az extensor indicis proprius nyomási fájdalomküszöbét úgy mértük meg, hogy a sugár mediális oldala felé nyomtuk a radiális styloid nyúlvány felett 3 ujjal.
A vizsgáló a digitális nyomásalgométert a vizsgálandó helyre helyezte, és függőleges irányban a teszterhez nyomta, miközben az erőt állandóan 1 kg/cm2-rel növelte.
A vizsgáló arra utasította az alanyokat, hogy fejezzék ki a fájdalmat úgy, hogy "jaj", vagy emeljék fel a kezüket, amikor csak enyhe fájdalmat éreztek.
Miután mind a 8 izmot megvizsgáltuk, az alanyokat 5 percig pihenni hagytuk.
Ezt az eljárást összesen 3 alkalommal megismételtük.
|
Alapállapot és 1 hónap
|
|
Változás az orális egészséggel kapcsolatos életminőségben (OHRQoL)
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
|
Az OHIP-14 14 kérdést tartalmaz az OHRQoL értékelésével kapcsolatban.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán rögzítettük, amely a „soha”-tól a nagyon gyakran (0-tól 4-ig terjedő pontszámig) terjed.
Ezután kiszámítottuk az összes tartomány összpontszámát, és a magasabb pontszám rossz OHRQoL-t jelez.
Az összes OHIP-14 domén lehetséges legmagasabb összpontszáma 56
|
Alapállapot és 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMD_Laser_2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .