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Thérapie au laser et troubles temporo-mandibulaires

11 décembre 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Efficacité clinique d'une thérapie au laser chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (un essai clinique randomisé)

Le TMD implique un ensemble de manifestations cliniques multiples où la douleur est prédominante. Le traitement devrait idéalement être non invasif et inoffensif comme la photobiomodulation

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nermeen A Rady, Phd
        • Sous-enquêteur:
          • Mariam M Bahgat, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur dans la région de l'ATM.
  • Douleur au niveau des muscles masséters et temporaux.
  • L'âge varie entre 20 et 40 ans.
  • Présence d'un ensemble complet ou presque complet de dents naturelles

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont des preuves radiographiques de conditions dégénératives de l'ATM.
  • Patients sous traitement dentaire ou physique en cours pouvant affecter le TMD.
  • Antécédents de traumatisme récent.
  • La présence de maladies systémiques (c. polyarthrite rhumatoïde, arthrose).
  • Femelles gestantes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser NdYAG
Autre: Laser NdYAG
les patients parmi ceux diagnostiqués avec TMD recevront un laser Nd YAG 1064 nm
Expérimental: Diode laser 980 nm
Autre: laser à diode (980 nm)
les patients parmi ceux diagnostiqués avec TMD recevront un laser à diode (980 nm)
Expérimental: Diode laser 940 nm
Autre: laser à diode (940 nm)
les patients parmi ceux diagnostiqués avec TMD recevront un laser à diode (940 nm)
Expérimental: Diode laser 660 nm
Autre: laser à diode (660 nm)
les patients parmi ceux diagnostiqués avec TMD recevront un laser à diode (660 nm)
Expérimental: Diode laser 635 nm
Autre: laser à diode (635 nm)
les patients parmi ceux diagnostiqués avec TMD recevront un laser à diode (635 nm)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: Baseline et 1 mois
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), utilisant une échelle de 0 à 10 points, un score de 0 signifie aucune douleur" et un score de 10 signifie "la pire douleur
Baseline et 1 mois
Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Baseline et 1 mois
Les mesures du seuil de douleur à la pression pour les muscles trapèze, sous-épineux et extenseur radial du carpe ont été effectuées au centre du trapèze supérieur, à une position 2-3 doigts sous le centre de la colonne vertébrale de l'omoplate et à une position 3-4 doigts sous l'épicondyle latéral de l'humérus, respectivement. Le seuil de douleur à la pression de l'extenseur indicis proprius a été mesuré en appuyant vers le côté médial du radius à partir d'une position à 3 doigts au-dessus de l'apophyse styloïde radiale. L'enquêteur a placé l'algomètre de pression numérique sur un site à inspecter et appuyé contre le testeur dans une direction verticale tout en augmentant la force à un taux constant de 1 kg/cm2. L'investigateur a demandé aux sujets d'exprimer leur douleur soit en disant "aïe" soit en levant la main lorsqu'une légère douleur était ressentie. Après avoir étudié les 8 muscles, les sujets ont été autorisés à se reposer pendant 5 minutes. Cette procédure a été répétée 3 fois au total.
Baseline et 1 mois
Changement de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: Baseline et 1 mois
L'OHIP-14 comporte 14 questions liées à l'évaluation de la OHRQoL. Les réponses ont été enregistrées sur une échelle de Likert en 5 points allant de jamais à très souvent (score de 0 à 4). Ensuite, nous avons calculé les scores totaux de tous les domaines, et un score plus élevé indiquait une mauvaise OHRQoL. Le score total le plus élevé possible de tous les domaines OHIP-14 est de 56
Baseline et 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Première publication (Réel)

17 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMD_Laser_2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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