Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laseroterapia i zaburzenia skroniowo-żuchwowe

11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Kliniczna skuteczność terapii laserowej u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (randomizowane badanie kliniczne)

TMD obejmuje zestaw wielu objawów klinicznych, w których dominuje ból. Idealnie byłoby, gdyby leczenie było nieinwazyjne i nieszkodliwe, takie jak fotobiomodulacja

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nermeen A Rady, Phd
        • Pod-śledczy:
          • Mariam M Bahgat, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w okolicy TMJ.
  • Ból mięśni żwaczy i skroniowych.
  • Przedział wiekowy od 20 do 40 lat.
  • Obecność pełnego lub prawie pełnego uzupełnienia naturalnych zębów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z radiograficznymi objawami zmian zwyrodnieniowych stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Pacjenci w trakcie aktualnej terapii stomatologicznej lub fizjoterapeutycznej, którzy mogą mieć wpływ na TMD.
  • Historia niedawnej traumy.
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych (tj. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów).
  • Samice w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser Nd-YAG
Inny: Laser Nd-YAG
pacjenci z rozpoznaniem TMD otrzymają laser Nd YAG 1064 nm
Eksperymentalny: Laser diodowy 980 nm
Inny: laser diodowy (980 nm)
pacjenci z rozpoznaniem TMD otrzymają laser diodowy (980 nm)
Eksperymentalny: Laser diodowy 940 nm
Inny: laser diodowy (940 nm)
pacjenci z rozpoznaniem TMD otrzymają laser diodowy (940 nm)
Eksperymentalny: Laser diodowy 660 nm
Inny: laser diodowy (660 nm)
pacjenci z rozpoznaniem TMD otrzymają laser diodowy (660 nm)
Eksperymentalny: Laser diodowy 635 nm
Inny: laser diodowy (635 nm)
pacjenci z rozpoznaniem TMD otrzymają laser diodowy (635 nm)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Wizualna analogowa skala bólu (VAS), przy użyciu skali od 0 do 10 punktów, wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza „najgorszy ból
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Chaneg w progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Pomiary progu bólu uciskowego dla mięśnia czworobocznego, podgrzebieniowego i prostownika promieniowego nadgarstka wykonano na środku mięśnia czworobocznego górnego, w położeniu 2-3 palców poniżej środka kręgosłupa łopatki oraz w położeniu 3-4 palców poniżej nadkłykcia bocznego kości ramiennej, odpowiednio. Próg bólu uciskowego prostownika wskaźnika właściwego mierzono przez naciskanie w kierunku przyśrodkowej strony kości promieniowej z pozycji 3 palce powyżej wyrostka rylcowatego kości promieniowej. Badacz umieścił cyfrowy algometr ciśnieniowy w miejscu przeznaczonym do kontroli i dociskał tester w kierunku pionowym, jednocześnie zwiększając siłę ze stałą szybkością 1 kg/cm2. Badacz poinstruował badanych, aby wyrazili ból, mówiąc „auu” lub podnosząc ręce, gdy odczuwany był tylko niewielki ból. Po zbadaniu wszystkich 8 mięśni, badanym pozwolono odpocząć przez 5 minut. Procedurę tę powtórzono łącznie 3 razy.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
OHIP-14 zawiera 14 pytań związanych z oceną OHRQoL. Odpowiedzi rejestrowano w 5-stopniowej skali Likerta od nigdy do bardzo często (wynik od 0 do 4). Następnie obliczyliśmy łączne wyniki wszystkich domen, a wyższy wynik wskazywał na słabą OHRQoL. Najwyższy możliwy łączny wynik wszystkich domen OHIP-14 to 56
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMD_Laser_2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMD

Badania kliniczne na Laser Nd-YAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj