- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620758
Laserterapia ja temporomandibulaariset häiriöt
sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Laserhoidon kliininen tehokkuus potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä (satunnaistettu kliininen tutkimus)
TMD sisältää useita kliinisiä ilmenemismuotoja, joissa kipu on yleistä.
Ihannetapauksessa hoidon tulisi olla ei-invasiivista ja vaaratonta, kuten fotobiomodulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nermeen A Rady, phd
- Puhelinnumero: 01223349577
- Sähköposti: nermeen.rady@alexu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Nermeen A Rady, phd
- Sähköposti: Abdallah.abdelaty@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nermeen A Rady, Phd
-
Alatutkija:
- Mariam M Bahgat, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu TMJ-alueella.
- Kipu purema- ja ohimolihaksissa.
- Ikähaarukka vaihtelee 20 ja 40 vuoden välillä.
- Täysi tai lähes täydellinen luonnollisten hampaiden läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on röntgenkuvaus TMJ:n rappeutuvista tiloista.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan hammashoitoa tai fysioterapiaa, joka voi vaikuttaa TMD:hen.
- Viimeaikaisten traumojen historia.
- Systeemisten sairauksien esiintyminen (esim. nivelreuma, nivelrikko).
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nd YAG laser
|
potilaat potilaista, joilla on diagnosoitu TMD, saavat Nd YAG -laseria 1064 nm
|
|
Kokeellinen: Diodilaser 980 nm
|
potilaat, joilla on diagnosoitu TMD, saavat diodilaserin (980 nm)
|
|
Kokeellinen: Diodilaser 940 nm
|
potilaat, joilla on diagnosoitu TMD, saavat diodilaserin (940 nm)
|
|
Kokeellinen: Diodilaser 660 nm
|
potilaat, joilla on diagnosoitu TMD, saavat diodilaserin (660 nm)
|
|
Kokeellinen: Diodilaser 635 nm
|
potilaat, joilla on diagnosoitu TMD, saavat diodilaserin (635 nm)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS), 0-10 pisteen asteikolla 0 pisteet tarkoittaa, ettei kipua ole ja pisteet 10 tarkoittaa "pahinta kipua"
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Chaneg paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Painekipukynnysmittaukset trapezius-, infraspinatus- ja extensor carpi radialis -lihaksille suoritettiin ylemmän puolisuunnikkaan keskikohdasta, kohdasta 2-3 sormea lapaluun selkärangan keskikohdan alapuolella ja asennossa 3-4 sormea. olkaluun lateraalisen epikondyylin alapuolella, vastaavasti.
Extensor indicis propriuksen painekipukynnys mitattiin painamalla säteen mediaavaa puolta asennosta 3 sormea säteittäisen styloidiprosessin yläpuolella.
Tutkija asetti digitaalisen painealgometrin tarkastettavalle paikalle ja painoi testilaitetta pystysuunnassa samalla kun voimaa lisättiin vakionopeudella 1 kg/cm2.
Tutkija neuvoi koehenkilöitä ilmaisemaan kipua joko sanomalla "auts" tai nostamalla kätensä, kun he tunsivat vain lievää kipua.
Kun kaikki 8 lihasta oli tutkittu, koehenkilöiden annettiin levätä 5 minuuttia.
Tämä toimenpide toistettiin yhteensä 3 kertaa.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (OHRQoL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
OHIP-14:ssä on 14 kysymystä, jotka liittyvät OHRQoL:n arviointiin.
Vastaukset kirjattiin 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan hyvin usein (pisteet 0-4).
Sitten laskemme kaikkien verkkotunnusten kokonaispisteet, ja korkeampi pistemäärä osoitti huonoa OHRQoL:ää.
Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä kaikista OHIP-14-alueista on 56
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMD_Laser_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMD
-
Alexandria UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of L'AquilaValmis
-
Erchonia CorporationRekrytointiTMD | TMJ kipu | TMJYhdysvallat
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiTMD | TMD / suukasvojen kipuTurkki (Türkiye)
-
Arpana ChurchEi vielä rekrytointiaTMD | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD)
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTMD | TMD / suukasvojen kipu | Temporomandibulaarinen häiriö (TMD)Egypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaTMD | TMJ-levyn siirtymä vähennyksellä | PRP-injektio
Kliiniset tutkimukset Nd YAG laser
-
Cairo UniversityValmisAkne Keloidalis Nuchae
-
Alexandria UniversityRekrytointiMuutokset kainalossa olevan bakteerimäärässä laserkarvojen poiston jälkeenEgypti
-
Institute of Dermatology, ThailandValmisAndrogeneettinen hiustenlähtö | Hiustenlähtö / kaljuuntuminenThaimaa
-
Hawler Medical UniversityValmisRuusufinni, erytematotelangiektaattinenIrak
-
Kasr El Aini HospitalValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
Cairo UniversityValmisKeratosis pilarisEgypti
-
Cairo UniversityValmis
-
Afyon Kocatepe University HospitalValmisVerkkokalvon rappeuma | Makulan turvotus | Verkkokalvon irtauma | Takaosan kapselin sameus | Makulan pigmentaatio | Suonirauhasen sairaus | Etukammion kulman ruuhkautuminen