- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05620758
Laserterapi och temporomandibulära sjukdomar
11 december 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Klinisk effektivitet av en laserterapi hos patienter med temporomandibulära sjukdomar (en randomiserad klinisk prövning)
TMD involverar en uppsättning av flera kliniska manifestationer där smärtan är utbredd.
Behandlingen bör helst vara icke-invasiv och ofarlig såsom fotobiomodulering
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nermeen A Rady, phd
- Telefonnummer: 01223349577
- E-post: nermeen.rady@alexu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Nermeen A Rady, phd
- E-post: Abdallah.abdelaty@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Nermeen A Rady, Phd
-
Underutredare:
- Mariam M Bahgat, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta vid TMJ-området.
- Smärta i tugg- och temporalismusklerna.
- Åldern varierar mellan 20 och 40 år.
- Närvaro av helt eller nästan fullt komplement av naturliga tänder
Exklusions kriterier:
- Patienter som har radiografiska bevis på degenerativa tillstånd av TMJ.
- Patienter under aktuell tandvård eller sjukgymnastik som kan påverka TMD.
- Historia om senaste trauma.
- Förekomsten av systemiska sjukdomar (dvs. reumatoid artrit, artros).
- Dräktiga och ammande honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nd YAG laser
|
patienter från de som diagnostiserats med TMD kommer att få Nd YAG-laser 1064 nm
|
Experimentell: Diodlaser 980 nm
|
patienter från de som diagnostiserats med TMD kommer att få en diodlaser (980 nm)
|
Experimentell: Diodlaser 940 nm
|
patienter från de som diagnostiserats med TMD kommer att få en diodlaser (940 nm)
|
Experimentell: Diodlaser 660 nm
|
patienter från de som diagnostiserats med TMD kommer att få en diodlaser (660 nm)
|
Experimentell: Diodlaser 635 nm
|
patienter från de som diagnostiserats med TMD kommer att få en diodlaser (635 nm)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Visuell analog skala för smärta (VAS), med en 0-10-gradig skala 0 poäng betyder ingen smärta" och poäng 10 betyder "värsta smärta
|
Baslinje och 1 månad
|
Chaneg i tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Trycksmärttröskelmätningarna för muskulaturen trapezius, infraspinatus och extensor carpi radialis utfördes i mitten av övre trapezius, i en position 2-3 fingrar under mitten av ryggraden på skulderbladet och vid en position 3-4 fingrar nedanför den laterala epikondylen av humerus, respektive.
Trycksmärttröskeln för extensor indicis proprius mättes genom att trycka mot den mediala sidan av radien från en position 3 fingrar ovanför den radiella styloidprocessen.
Utredaren placerade den digitala tryckalgometern på en plats som skulle inspekteras och pressades mot testaren i vertikal riktning samtidigt som kraften ökade med en konstant hastighet av 1 kg/cm2.
Utredaren instruerade försökspersonerna att uttrycka smärta antingen genom att säga "aj" eller höja händerna när endast lätt smärta kändes.
Efter att alla 8 muskler undersökts fick försökspersonerna vila i 5 minuter.
Denna procedur upprepades totalt 3 gånger.
|
Baslinje och 1 månad
|
Förändring i oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL)
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
OHIP-14 har 14 frågor relaterade till utvärderingen av OHRQoL.
Svaren registrerades i en 5-gradig Likert-skala från aldrig till mycket ofta (poängen är 0 till 4).
Sedan beräknade vi de totala poängen för alla domäner, och en högre poäng indikerade dålig OHRQoL.
Den högsta möjliga totalpoängen av alla OHIP-14-domänerna är 56
|
Baslinje och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMD_Laser_2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på TMD
-
University of L'AquilaAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaAvslutadTMDFörenta staterna, Australien
-
Universidad Complutense de MadridOkänd
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaOkänd
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutad
-
Shahid Beheshti UniversityOkändTMDIran, Islamiska republiken
-
UConn HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Avslutad
Kliniska prövningar på Nd YAG laser
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Alexandria UniversityRekryteringFörändringar i bakterieantalet i axillen efter hårborttagning med laserEgypten
-
Aljazeera HospitalNational Research Centre, EgyptOkänd
-
Sohag UniversityRekrytering
-
Institute of Dermatology, ThailandAvslutadAndrogen alopeci | Håravfall/skallighetThailand
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Zealand University HospitalOkändHyperhidros Primär Focal AxillaDanmark
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; ...Avslutad
-
Afyon Kocatepe University HospitalAvslutadRetinal degeneration | Macula ödem | Näthinneavlossning | Bakre kapselopacifiering | Makulapigmentering | Choroid sjukdom | Anterior kammarvinkelstockning
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEffekten av behandling av celluliter med hjälp av karboxiterapi