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Laserterapia e Disfunção Temporomandibular

11 de dezembro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Eficácia clínica de uma terapia a laser em pacientes com disfunção temporomandibular (um ensaio clínico randomizado)

A DTM envolve um conjunto de múltiplas manifestações clínicas onde a dor é predominante. O tratamento idealmente deve ser não invasivo e inócuo, como a fotobiomodulação

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nermeen A Rady, Phd
        • Subinvestigador:
          • Mariam M Bahgat, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor na região da ATM.
  • Dor nos músculos masseter e temporal.
  • A idade varia entre 20 e 40 anos.
  • Presença de dentes naturais completos ou quase completos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com evidência radiográfica de condições degenerativas da ATM.
  • Pacientes sob tratamento odontológico ou fisioterápico atual que possam afetar a DTM.
  • História de trauma recente.
  • A presença de doenças sistémicas (i.e. artrite reumatóide, osteoartrite).
  • Fêmeas grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser Nd YAG
Outro: Laser Nd YAG
pacientes daqueles diagnosticados com DTM receberão laser Nd YAG 1064 nm
Experimental: Laser de diodo 980 nm
Outro: laser de diodo (980 nm)
pacientes daqueles diagnosticados com DTM receberão um laser de diodo (980 nm)
Experimental: Laser de diodo 940 nm
Outro: laser de diodo (940 nm)
pacientes daqueles diagnosticados com DTM receberão um laser de diodo (940 nm)
Experimental: Laser de diodo 660 nm
Outro: laser de diodo (660 nm)
pacientes daqueles diagnosticados com DTM receberão um laser de diodo (660 nm)
Experimental: Laser de diodo 635 nm
Outro: laser de diodo (635 nm)
pacientes daqueles diagnosticados com DTM receberão um laser de diodo (635 nm)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor
Prazo: Linha de base e 1 mês
Escala visual analógica de dor (VAS), usando uma escala de 0 a 10 pontos, 0 significa sem dor" e 10 significa "pior dor
Linha de base e 1 mês
Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base e 1 mês
As medições do limiar de dor à pressão para os músculos trapézio, infraespinhal e extensor radial do carpo foram realizadas no centro do trapézio superior, em uma posição de 2 a 3 dedos abaixo do centro da espinha da escápula e em uma posição de 3 a 4 dedos abaixo do epicôndilo lateral do úmero, respectivamente. O limiar de dor à pressão do extensor próprio do indicador foi medido pressionando em direção ao lado medial do rádio a partir de uma posição 3 dedos acima do processo estilóide do rádio. O investigador colocou o algômetro de pressão digital em um local a ser inspecionado e pressionou contra o testador na direção vertical enquanto aumentava a força a uma taxa constante de 1 kg/cm2. O investigador instruiu os sujeitos a expressar dor dizendo "ai" ou levantando as mãos quando apenas uma leve dor fosse sentida. Depois que todos os 8 músculos foram investigados, os sujeitos foram autorizados a descansar por 5 minutos. Este procedimento foi repetido um total de 3 vezes.
Linha de base e 1 mês
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS)
Prazo: Linha de base e 1 mês
O OHIP-14 possui 14 questões relacionadas à avaliação da OHRQoL. As respostas foram registradas em uma escala Likert de 5 pontos variando de nunca a muito frequentemente (pontuação de 0 a 4). Em seguida, calculamos os escores totais de todos os domínios, e um escore mais alto indicava OHRQoL ruim. A pontuação total mais alta possível de todos os domínios do OHIP-14 é 56
Linha de base e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hams Hamed Abdelrahman

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMD_Laser_2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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