Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная терапия и височно-нижнечелюстные заболевания

11 декабря 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman

Клиническая эффективность лазеротерапии у пациентов с патологией височно-нижнечелюстного сустава (рандомизированное клиническое исследование)

ВНЧС включает набор множественных клинических проявлений, в которых преобладает боль. Лечение в идеале должно быть неинвазивным и безвредным, например, фотобиомодуляция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nermeen A Rady, phd
  • Номер телефона: 01223349577
  • Электронная почта: nermeen.rady@alexu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Рекрутинг
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nermeen A Rady, Phd
        • Младший исследователь:
          • Mariam M Bahgat, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в области ВНЧС.
  • Боль в жевательных и височных мышцах.
  • Возраст колеблется от 20 до 40 лет.
  • Наличие полного или почти полного набора естественных зубов

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых есть рентгенологические признаки дегенеративных состояний ВНЧС.
  • Пациенты, проходящие текущую стоматологическую или физиотерапию, которые могут повлиять на ВНЧС.
  • История недавней травмы.
  • Наличие системных заболеваний (т. ревматоидный артрит, остеоартроз).
  • Беременные и кормящие самки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Nd YAG-лазер
Другой: Nd YAG-лазер
пациенты с диагнозом ВНЧС получат лазер Nd YAG 1064 нм
Экспериментальный: Диодный лазер 980 нм
Другой: диодный лазер (980 нм)
пациенты с диагнозом ВНЧС получат диодный лазер (980 нм)
Экспериментальный: Диодный лазер 940 нм
Другой: диодный лазер (940 нм)
пациенты с диагнозом ВНЧС получат диодный лазер (940 нм)
Экспериментальный: Диодный лазер 660 нм
Другой: диодный лазер (660 нм)
пациенты с диагнозом ВНЧС получат диодный лазер (660 нм)
Экспериментальный: Диодный лазер 635 нм
Другой: диодный лазер (635 нм)
пациенты с диагнозом ВНЧС получат диодный лазер (635 нм)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) с использованием шкалы от 0 до 10 баллов: 0 баллов означает «отсутствие боли», а 10 баллов — «сильная боль».
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Измерение болевого порога при надавливании трапециевидной, подостной и лучевого разгибателей запястья проводили в центре верхней трапециевидной мышцы, на 2-3 пальца ниже центра ости лопатки и на 3-4 пальца. ниже латерального надмыщелка плечевой кости соответственно. Порог болевой чувствительности при надавливании на собственный разгибатель указательного пальца измеряли путем надавливания в направлении медиальной стороны лучевой кости с позиции на 3 пальца выше шиловидного отростка лучевой кости. Исследователь помещал цифровой альгометр давления на обследуемый участок и прижимал к тестеру в вертикальном направлении, увеличивая усилие с постоянной скоростью 1 кг/см2. Исследователь проинструктировал испытуемых выражать боль либо говоря «ой», либо поднимая руки, когда чувствовалась лишь легкая боль. После исследования всех 8 мышц испытуемым давали отдохнуть в течение 5 минут. Всего эту процедуру повторяли 3 раза.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
OHIP-14 содержит 14 вопросов, связанных с оценкой OHRQoL. Ответы регистрировались по 5-балльной шкале Лайкерта от никогда до очень часто (оценка от 0 до 4). Затем мы подсчитали общие баллы по всем доменам, и более высокий балл указывал на плохое качество жизни OHRQoL. Максимально возможный общий балл по всем доменам OHIP-14 — 56.
Исходный уровень и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hams Hamed Abdelrahman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMD_Laser_2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться