Lasertherapie en temporomandibulaire aandoeningen
11 december 2022 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Klinische effectiviteit van lasertherapie bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen (een gerandomiseerde klinische studie)
TMD omvat een reeks van meerdere klinische manifestaties waarbij de pijn heerst.
De behandeling zou idealiter niet-invasief en onschadelijk moeten zijn, zoals fotobiomodulatie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nermeen A Rady, phd
- Telefoonnummer: 01223349577
- E-mail: nermeen.rady@alexu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Nermeen A Rady, phd
- E-mail: Abdallah.abdelaty@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nermeen A Rady, Phd
-
Onderonderzoeker:
- Mariam M Bahgat, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in het TMJ-gebied.
- Pijn aan kauw- en temporalisspieren.
- De leeftijd varieert tussen de 20 en 40 jaar.
- Aanwezigheid van volledig of bijna volledig complement van natuurlijke tanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met radiografisch bewijs van degeneratieve aandoeningen van het kaakgewricht.
- Patiënten onder huidige tandheelkundige of fysiotherapie die TMD kunnen beïnvloeden.
- Geschiedenis van recent trauma.
- De aanwezigheid van systemische ziekten (d.w.z. reumatoïde artritis, artrose).
- Zwangere en zogende vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nd YAG-laser
|
patiënten van degenen met de diagnose TMD zullen een Nd YAG-laser 1064 nm ontvangen
|
|
Experimenteel: Diodelaser 980 nm
|
patiënten van degenen met de diagnose TMD krijgen een diodelaser (980 nm)
|
|
Experimenteel: Diodelaser 940 nm
|
patiënten van degenen met de diagnose TMD krijgen een diodelaser (940 nm)
|
|
Experimenteel: Diodelaser 660 nm
|
patiënten van degenen met de diagnose TMD krijgen een diodelaser (660 nm)
|
|
Experimenteel: Diodelaser 635 nm
|
patiënten van degenen met de diagnose TMD krijgen een diodelaser (635 nm)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Visuele analoge schaal van pijn (VAS), met behulp van een 0-10-puntsschaal 0 score betekent geen pijn" en score 10 betekent "ergste pijn"
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Chaneg in druk pijngrens
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
De drukpijndrempelmetingen voor de trapezius-, infraspinatus- en extensor carpi radialis-spieren werden uitgevoerd in het midden van de bovenste trapezius, op een positie 2-3 vingers onder het midden van de wervelkolom van scapula, en op een positie 3-4 vingers respectievelijk onder de laterale epicondylus van de humerus.
De drukpijndrempel van de extensor indicis proprius werd gemeten door vanuit een positie 3 vingers boven de processus styloideus naar de mediale zijde van de radius te drukken.
De onderzoeker plaatste de digitale drukalgometer op een te inspecteren plaats en drukte hem in verticale richting tegen de tester terwijl hij de kracht met een constante snelheid van 1 kg/cm2 opvoerde.
De onderzoeker instrueerde de proefpersonen om pijn te uiten door "au" te zeggen of door hun handen op te steken als er slechts lichte pijn werd gevoeld.
Nadat alle 8 spieren waren onderzocht, mochten de proefpersonen 5 minuten rusten.
Deze procedure werd in totaal 3 keer herhaald.
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Verandering in mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
De OHIP-14 heeft 14 vragen met betrekking tot de evaluatie van OHRQoL.
De antwoorden werden genoteerd op een 5-punts Likertschaal gaande van nooit tot heel vaak (score is 0 tot 4).
Vervolgens berekenden we de totaalscores van alle domeinen, en een hogere score duidde op een slechte OHRQoL.
De hoogst mogelijke totaalscore van alle OHIP-14-domeinen is 56
|
Basislijn en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMD_Laser_2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .