- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05620758
Laserterapi og temporomandibulære lidelser
11. desember 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Klinisk effektivitet av en laserterapi hos pasienter med temporomandibulære lidelser (en randomisert klinisk studie)
TMD involverer et sett med flere kliniske manifestasjoner der smerten er utbredt.
Behandlingen bør ideelt sett være ikke-invasiv og uskadelig, slik som fotobiomodulering
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nermeen A Rady, phd
- Telefonnummer: 01223349577
- E-post: nermeen.rady@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Nermeen A Rady, phd
- E-post: Abdallah.abdelaty@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Nermeen A Rady, Phd
-
Underetterforsker:
- Mariam M Bahgat, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter ved TMJ-området.
- Smerter i tygge- og temporalismuskler.
- Alder varierer mellom 20 og 40 år.
- Tilstedeværelse av full eller nesten full komplement av naturlige tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har radiografisk bevis på degenerative tilstander av TMJ.
- Pasienter under gjeldende tannbehandling eller fysioterapi som kan påvirke TMD.
- Historie om nylige traumer.
- Tilstedeværelsen av systemiske sykdommer (dvs. revmatoid artritt, slitasjegikt).
- Drektige og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nd YAG laser
|
pasienter fra de som er diagnostisert med TMD vil få Nd YAG laser 1064 nm
|
Eksperimentell: Diodelaser 980 nm
|
Pasienter fra de som er diagnostisert med TMD vil motta en diodelaser (980 nm)
|
Eksperimentell: Diodelaser 940 nm
|
Pasienter fra de som er diagnostisert med TMD vil motta en diodelaser (940 nm)
|
Eksperimentell: Diodelaser 660 nm
|
Pasienter fra de som er diagnostisert med TMD vil motta en diodelaser (660 nm)
|
Eksperimentell: Diodelaser 635 nm
|
Pasienter fra de som er diagnostisert med TMD vil motta en diodelaser (635 nm)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Visuell analog smerteskala (VAS), bruk av en 0-10-punkts skala 0 poengsum betyr ingen smerte" og poengsum 10 betyr "verste smerte
|
Baseline og 1 måned
|
Change in press smerteterskel
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Trykksmerteterskelmålingene for musklene trapezius, infraspinatus og extensor carpi radialis ble utført i senter av øvre trapezius, i en posisjon 2-3 fingre under midten av ryggraden på scapula, og i posisjon 3-4 fingre. under den laterale epikondylen til humerus, henholdsvis.
Trykksmerteterskelen til ekstensor indicis proprius ble målt ved å trykke mot den mediale siden av radius fra en posisjon 3 fingre over den radiale styloid-prosessen.
Etterforskeren plasserte det digitale trykkalgometeret på et sted som skulle inspiseres og presset mot testeren i vertikal retning mens kraften økte med en konstant hastighet på 1 kg/cm2.
Etterforskeren instruerte forsøkspersonene til å uttrykke smerte enten ved å si "au" eller ved å løfte hendene når bare lett smerte ble kjent.
Etter at alle 8 musklene var undersøkt, fikk forsøkspersonene hvile i 5 minutter.
Denne prosedyren ble gjentatt totalt 3 ganger.
|
Baseline og 1 måned
|
Endring i oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
OHIP-14 har 14 spørsmål knyttet til evaluering av OHRQoL.
Svarene ble registrert i en 5-punkts Likert-skala fra aldri til veldig ofte (poengsum er 0 til 4).
Deretter beregnet vi den totale poengsummen for alle domener, og en høyere poengsum indikerte dårlig OHRQoL.
Høyest mulig totalpoengsum for alle OHIP-14-domenene er 56
|
Baseline og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMD_Laser_2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TMD
-
University of L'AquilaFullført
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaFullført
-
Universidad Complutense de MadridUkjent
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaUkjent
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullført
-
Shahid Beheshti UniversityUkjentTMDIran, den islamske republikken
-
UConn HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Fullført
Kliniske studier på Nd YAG laser
-
Cairo UniversityFullført
-
Alexandria UniversityRekrutteringEndringer i bakterietallet i aksillen etter hårfjerning med laserEgypt
-
Aljazeera HospitalNational Research Centre, EgyptUkjent
-
Institute of Dermatology, ThailandFullførtAndrogenetisk alopecia | Hårtap/skallethetThailand
-
Cairo UniversityFullført
-
Zealand University HospitalUkjentHyperhidrose Primær fokal aksillDanmark
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; ...Fullført
-
Afyon Kocatepe University HospitalFullførtNetthinnedegenerasjon | Macula ødem | Netthinneavløsning | Bakre kapselopacifisering | Makulapigmentering | Choroid sykdom | Overbelastning av fremre kammervinkel
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEffekten av behandling av cellulitt ved bruk av karboksyterapi