Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová terapie a temporomandibulární poruchy

11. prosince 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Klinická účinnost laserové terapie u pacientů s temporomandibulárními poruchami (randomizovaná klinická studie)

TMD zahrnuje soubor mnoha klinických projevů, kde převládá bolest. Léčba by v ideálním případě měla být neinvazivní a neškodná, jako je fotobiomodulace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nermeen A Rady, Phd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mariam M Bahgat, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v oblasti TMJ.
  • Bolest žvýkacího a spánkového svalu.
  • Věk se pohybuje mezi 20 a 40 lety.
  • Přítomnost plného nebo téměř plného počtu přirozených zubů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají radiografický důkaz degenerativních stavů TMK.
  • Pacienti pod současnou zubní nebo fyzikální terapií, která by mohla ovlivnit TMD.
  • Historie nedávného traumatu.
  • Přítomnost systémových onemocnění (tj. revmatoidní artritida, osteoartritida).
  • Březí a kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nd YAG laser
Jiný: Nd YAG laser
pacientům s diagnózou TMD bude podán Nd YAG laser 1064 nm
Experimentální: Diodový laser 980 nm
Jiný: diodový laser (980 nm)
pacientům s diagnózou TMD bude podán diodový laser (980 nm)
Experimentální: Diodový laser 940 nm
Jiný: diodový laser (940 nm)
pacientům s diagnózou TMD bude podán diodový laser (940 nm)
Experimentální: Diodový laser 660 nm
Jiný: diodový laser (660 nm)
pacientům s diagnózou TMD bude podán diodový laser (660 nm)
Experimentální: Diodový laser 635 nm
Jiný: diodový laser (635 nm)
pacientům s diagnózou TMD bude aplikován diodový laser (635 nm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS), při použití 0-10bodové stupnice, skóre 0 znamená žádnou bolest“ a skóre 10 znamená „nejhorší bolest
Výchozí stav a 1 měsíc
Chaneg v prahu tlakové bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření prahu tlakové bolesti pro m. trapezius, infraspinatus a extensor carpi radialis bylo provedeno ve středu horního trapézu, v poloze 2-3 prsty pod středem páteře lopatky a v poloze 3-4 prstů. pod laterálním epikondylem humeru, resp. Práh tlakové bolesti extensor indicis proprius byl měřen tlakem směrem k mediální straně radia z pozice 3 prsty nad radiálním styloidním výběžkem. Výzkumník umístil digitální tlakový algometr na místo, které mělo být zkontrolováno, a přitlačil proti testeru ve vertikálním směru, přičemž sílu zvyšoval konstantní rychlostí 1 kg/cm2. Vyšetřovatel instruoval subjekty, aby vyjádřily bolest buď vyslovením „au“, nebo zvednutím rukou, když ucítili jen slabou bolest. Poté, co bylo vyšetřeno všech 8 svalů, nechali subjekty odpočívat po dobu 5 minut. Tento postup byl opakován celkem 3x.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna v kvalitě života související s orálním zdravím (OHRQoL)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
OHIP-14 má 14 otázek souvisejících s hodnocením OHRQoL. Odpovědi byly zaznamenány v 5bodové Likertově škále v rozsahu od nikdy do velmi často (skóre je 0 až 4). Poté jsme vypočítali celkové skóre všech domén a vyšší skóre indikovalo špatnou OHRQoL. Nejvyšší možné celkové skóre ze všech domén OHIP-14 je 56
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMD_Laser_2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Klinické studie na Nd YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit