- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05620758
Laserterapi og temporomandibulære lidelser
11. december 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Klinisk effektivitet af en laserterapi hos patienter med temporomandibulære lidelser (et randomiseret klinisk forsøg)
TMD involverer et sæt af flere kliniske manifestationer, hvor smerten er udbredt.
Behandlingen bør ideelt set være ikke-invasiv og uskadelig, såsom fotobiomodulation
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nermeen A Rady, phd
- Telefonnummer: 01223349577
- E-mail: nermeen.rady@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Nermeen A Rady, phd
- E-mail: Abdallah.abdelaty@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Nermeen A Rady, Phd
-
Underforsker:
- Mariam M Bahgat, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter ved TMJ-området.
- Smerter i tygge- og temporalismuskler.
- Alder varierer mellem 20 og 40 år.
- Tilstedeværelse af fuld eller næsten fuld komplement af naturlige tænder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har røntgenologiske tegn på degenerative tilstande af TMJ.
- Patienter under nuværende tandlæge- eller fysioterapi, der kan påvirke TMD.
- Historie om nylige traumer.
- Tilstedeværelsen af systemiske sygdomme (dvs. reumatoid arthritis, slidgigt).
- Drægtige og ammende hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Nd YAG laser
|
patienter fra dem, der er diagnosticeret med TMD, vil modtage Nd YAG laser 1064 nm
|
Eksperimentel: Diode laser 980 nm
|
patienter fra dem, der er diagnosticeret med TMD, vil modtage en diodelaser (980 nm)
|
Eksperimentel: Diode laser 940 nm
|
patienter fra dem, der er diagnosticeret med TMD, vil modtage en diodelaser (940 nm)
|
Eksperimentel: Diode laser 660 nm
|
patienter fra dem, der er diagnosticeret med TMD, vil modtage en diodelaser (660 nm)
|
Eksperimentel: Diode laser 635 nm
|
patienter fra dem, der er diagnosticeret med TMD, vil modtage en diodelaser (635 nm)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Visuel analog smerteskala (VAS), ved at bruge en 0-10-punkts skala 0 score betyder ingen smerte" og score 10 betyder "værste smerte
|
Baseline og 1 måned
|
Change i tryk smertetærskel
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Tryksmertetærskelmålingerne for muskulaturen trapezius, infraspinatus og extensor carpi radialis blev udført i midten af den øvre trapezius, i en position 2-3 fingre under midten af scapula-ryggen og i en position 3-4 fingre. under den laterale epikondyl af humerus hhv.
Tryksmertetærsklen for extensor indicis proprius blev målt ved at trykke mod den mediale side af radius fra en position 3 fingre over den radiale styloid-proces.
Efterforskeren placerede det digitale trykalgometer på et sted, der skulle inspiceres og presses mod testeren i lodret retning, mens kraften øges med en konstant hastighed på 1 kg/cm2.
Efterforskeren instruerede forsøgspersonerne i at udtrykke smerte enten ved at sige "aj" eller ved at hæve deres hænder, når der kun kunne mærkes let smerte.
Efter at alle 8 muskler var undersøgt, fik forsøgspersonerne lov til at hvile i 5 min.
Denne procedure blev gentaget i alt 3 gange.
|
Baseline og 1 måned
|
Ændring i mundsundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
OHIP-14 har 14 spørgsmål relateret til evalueringen af OHRQoL.
Svarene blev registreret i en 5-punkts Likert-skala fra aldrig til meget ofte (score er 0 til 4).
Derefter beregnede vi den samlede score for alle domæner, og en højere score indikerede dårlig OHRQoL.
Den højest mulige samlede score af alle OHIP-14-domænerne er 56
|
Baseline og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMD_Laser_2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMD
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
University of L'AquilaAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridUkendt
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaUkendt
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Shahid Beheshti UniversityUkendtTMDIran, Islamisk Republik
-
UConn HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Afsluttet
Kliniske forsøg med Nd YAG laser
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityRekrutteringÆndringer i bakterietal i aksillen efter laser hårfjerningEgypten
-
Aljazeera HospitalNational Research Centre, EgyptUkendt
-
Institute of Dermatology, ThailandAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Hårtab/skaldethedThailand
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zealand University HospitalUkendtHyperhidrose Primær Fokal AkselDanmark
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; ...Afsluttet
-
Afyon Kocatepe University HospitalAfsluttetNethindedegeneration | Macula ødem | Nethindeløsning | Bageste kapselopacificering | Makula pigmentering | Choroid sygdom | Forreste kammervinkel overbelastning
-
Northeastern State UniversityAktiv, ikke rekrutterendePosterior kapselopacificering, der skjuler synetForenede Stater