- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05620758
Laserterapia y Trastornos Temporomandibulares
11 de diciembre de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Eficacia clínica de una terapia con láser en pacientes con trastornos temporomandibulares (ensayo clínico aleatorizado)
Los TTM involucran un conjunto de múltiples manifestaciones clínicas donde el dolor es predominante.
Idealmente, el tratamiento debe ser no invasivo e inocuo, como la fotobiomodulación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nermeen A Rady, phd
- Número de teléfono: 01223349577
- Correo electrónico: nermeen.rady@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Nermeen A Rady, phd
- Correo electrónico: Abdallah.abdelaty@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nermeen A Rady, Phd
-
Sub-Investigador:
- Mariam M Bahgat, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el área de la ATM.
- Dolor en los músculos masetero y temporal.
- La edad oscila entre los 20 y los 40 años.
- Presencia de complemento completo o casi completo de dientes naturales
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen evidencia radiográfica de condiciones degenerativas de TMJ.
- Pacientes bajo terapia dental o física actual que podría afectar TMD.
- Antecedentes de trauma reciente.
- La presencia de enfermedades sistémicas (es decir, artritis reumatoide, osteoartritis).
- Hembras gestantes y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Láser Nd YAG
|
los pacientes de aquellos diagnosticados con TMD recibirán láser Nd YAG 1064 nm
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Experimental: Diodo láser 980 nm
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los pacientes de aquellos diagnosticados con TMD recibirán un láser de diodo (980 nm)
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Experimental: Diodo láser 940 nm
|
los pacientes de aquellos diagnosticados con TMD recibirán un láser de diodo (940 nm)
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Experimental: Diodo láser 660 nm
|
los pacientes de aquellos diagnosticados con TMD recibirán un láser de diodo (660 nm)
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Experimental: Diodo láser 635 nm
|
los pacientes de aquellos diagnosticados con TMD recibirán un láser de diodo (635 nm)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
|
Escala visual análoga del dolor (VAS), que utiliza una escala de 0 a 10 puntos: la puntuación 0 significa que no hay dolor" y la puntuación 10 significa "el peor dolor".
|
Línea de base y 1 mes
|
Cambio en el umbral del dolor a la presión
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
|
Las mediciones del umbral del dolor a la presión para los músculos trapecio, infraespinoso y extensor radial del carpo se realizaron en el centro del trapecio superior, en una posición de 2 a 3 dedos por debajo del centro de la columna vertebral de la escápula y en una posición de 3 a 4 dedos. debajo del epicóndilo lateral del húmero, respectivamente.
El umbral de dolor a la presión del extensor indicis proprius se midió presionando hacia el lado medial del radio desde una posición 3 dedos por encima de la apófisis estiloides radial.
El investigador colocó el algómetro de presión digital en un sitio para ser inspeccionado y presionó contra el probador en dirección vertical mientras aumentaba la fuerza a una tasa constante de 1 kg/cm2.
El investigador instruyó a los sujetos para que expresaran el dolor diciendo "ay" o levantando las manos cuando solo sintieran un dolor leve.
Después de investigar los 8 músculos, se permitió que los sujetos descansaran durante 5 min.
Este procedimiento se repitió un total de 3 veces.
|
Línea de base y 1 mes
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
|
El OHIP-14 tiene 14 preguntas relacionadas con la evaluación de OHRQoL.
Las respuestas se registraron en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de nunca a muy a menudo (puntuación de 0 a 4).
Luego, calculamos las puntuaciones totales de todos los dominios, y una puntuación más alta indicaba una OHRQoL deficiente.
El puntaje total más alto posible de todos los dominios OHIP-14 es 56
|
Línea de base y 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- TMD_Laser_2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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