ESPB vs FICB 用于全髋关节假体手术后的疼痛管理
超声引导腰椎竖脊肌平面阻滞和髂筋膜间室阻滞在全髋关节假体手术后疼痛管理中的比较
社区老年患者经常进行髋关节置换手术,术后住院时间长,死亡率高。
术后疼痛管理是一个多模式过程,包括静脉和区域麻醉方法。 超声 (US) 引导竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 与局部麻醉剂一起注入竖脊肌深筋膜。 在文献中,据报道 ESPB 在髋关节手术后提供有效的镇痛作用。 髂筋膜隔室阻滞 (FICB) 是一种安全的方法,可用于髋关节、股骨和膝关节手术后的术后镇痛。
本研究的目的是比较超声引导的 FICB 和 ESPB 对全髋关节假体手术术后镇痛管理的影响。
研究概览
详细说明
社区老年患者经常进行髋关节置换手术,术后住院时间长,死亡率高。 严重的术后疼痛可能会进一步降低有限的心肺功能,尤其是在老年人群中。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间,从而减少因住院引起的感染和血栓栓塞等并发症。
术后疼痛管理是一个多模式过程,包括静脉和区域麻醉方法。 肠外阿片类药物通常是治疗急性术后疼痛的首选药物。 然而,阿片类药物有不良反应,例如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制(阿片类药物相关的不良反应)。 区域麻醉技术通常作为髋关节手术多模式镇痛的一部分。 可以执行各种方法来减少全身性阿片样物质的使用和有效的疼痛治疗。 由于超声在麻醉实践中的优势,超声引导的筋膜间平面阻滞越来越多地被使用。
超声 (US) 引导竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 与局部麻醉剂一起注入竖脊肌深筋膜。 超声解剖学的可视化很简单,在竖脊肌的深筋膜中可以很容易地看到局麻药溶液的扩散。 在美国声解剖学的可视化很容易,在竖脊肌下可以很容易地看到局麻药的扩散。 因此,镇痛发生在几个头尾方式的皮节中。 尸体研究表明,注射会扩散到脊神经的腹侧和背侧根部。 在文献中,据报道 ESPB 在髋关节手术后提供有效的镇痛作用。 髂筋膜隔室阻滞 (FICB) 是一种安全的方法,可用于髋关节、股骨和膝关节手术后的术后镇痛。
本研究的目的是比较超声引导的 FICB 和 ESPB 对全髋关节假体手术术后镇痛管理的影响。 主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS) 和与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bursa、火鸡
- Mürsel Ekinci
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ASA 分级为 I-III 的患者
- 18-80岁
- 谁将被安排在脊髓麻醉下进行全髋关节假体手术
排除标准:
- 有出血素质史的患者
- 接受抗凝治疗
- 手术前有慢性疼痛史
- 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏
- 怀孕或哺乳
- 阻滞部位感染
- 不接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:GroupFICB= 髂筋膜隔室阻滞
将执行 ESP 块。
US 探头将纵向放置在 L3 横突外侧 2-3 厘米处。
竖脊肌将在高回声横突上显现。
将块针(100 mm,22G)插入头尾方向,然后将 2 ml 生理盐水注入竖脊肌筋膜深处以进行针矫正。
确认针的位置正确后,将施用 30 ml 0.25% 布比卡因进行阻滞。
|
将在手术结束前 30 分钟对所有患者静脉注射扑热息痛 1 克和剂量为 0.5 mg/kg-1 的曲马多以进行术后镇痛。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射扑热息痛 1 克。
用 5 mg/ml 曲马多制备的患者控制装置将附在所有患者身上,协议包括 10 mg 推注而不输注剂量、10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
如果 VAS 评分将 ≥ 4,将给予 0.5 mg/kg-1 哌替啶 IV。
|
有源比较器:ESPB 组 = 竖脊肌计划阻滞
FIC 阻滞将在仰卧位进行。
横向放置线性探头以识别腹股沟折痕处的股动脉、髂腰肌和髂筋膜。
探头将向头部和尾部倾斜,直到获得髂筋膜的最佳图像。
将块针(50 mm,22G)通过平面内方法穿过髂筋膜。
一旦针尖被放置在界面平面内,并在仔细抽吸以排除血管内针放置后,将注射2mL盐水以确认正确的注射部位,然后将注射0.25%布比卡因30mL的剂量。
|
将在手术结束前 30 分钟对所有患者静脉注射扑热息痛 1 克和剂量为 0.5 mg/kg-1 的曲马多以进行术后镇痛。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射扑热息痛 1 克。
用 5 mg/ml 曲马多制备的患者控制装置将附在所有患者身上,协议包括 10 mg 推注而不输注剂量、10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
如果 VAS 评分将 ≥ 4,将给予 0.5 mg/kg-1 哌替啶 IV。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
阿片类药物消费
大体时间:术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化。
|
将评估 PCA 设备上的曲马多消耗量
|
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时基线阿片类药物消耗量的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后疼痛评分
大体时间:术后 1、2、4、8、16 和 24 小时
|
将使用数字评定量表进行术后疼痛评估(0 = 无疼痛,10 = 感到最剧烈的疼痛)
|
术后 1、2、4、8、16 和 24 小时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Gao Y, Tan H, Sun R, Zhu J. Fascia iliaca compartment block reduces pain and opioid consumption after total hip arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2019 May;65:70-79. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.03.014. Epub 2019 Mar 25.
- Deniz S, Atim A, Kurklu M, Cayci T, Kurt E. Comparison of the postoperative analgesic efficacy of an ultrasound-guided fascia iliaca compartment block versus 3 in 1 block in hip prosthesis surgery. Agri. 2014;26(4):151-7. doi: 10.5505/agri.2014.76993.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
术后镇痛管理的临床试验
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的