- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05621161
고관절 전치환술 후 통증 관리를 위한 ESPB vs FICB
고관절 전치환술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 요추 기립기 척추 평면 블록과 근막 장골 구획 블록의 비교
고관절 성형술은 지역 사회에서 노인 환자에게 자주 시행되며 수술 후 장기 입원 및 높은 사망률과 관련이 있습니다.
수술 후 통증 관리는 정맥 및 국소 마취 방법을 포함하는 복합 과정입니다. 초음파(US) 유도 척추 기립 평면 블록(ESPB)은 국소 마취제와 함께 척추 기립근의 심부 근막에 주입됩니다. 문헌에서는 ESPB가 고관절 수술 후 효과적인 진통제를 제공한다고 보고되었습니다. FICB(Fascia iliaca Compartment Block)는 고관절, 대퇴부 및 무릎 수술 후 수술 후 진통에 사용되는 안전한 방법입니다.
본 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 FICB와 ESPB를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
고관절 성형술은 지역 사회에서 노인 환자에게 자주 시행되며 수술 후 장기 입원 및 높은 사망률과 관련이 있습니다. 심각한 수술 후 통증은 특히 노인 인구에서 제한된 심폐 용량을 추가로 감소시킬 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 가동이 가능하고 입원 기간이 단축되므로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.
수술 후 통증 관리는 정맥 및 국소 마취 방법을 포함하는 복합 과정입니다. 비경구 아편유사제는 일반적으로 급성 수술 후 통증 관리에 선호됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다. 국소 마취 기술은 고관절 수술에서 복합 진통제의 일부로 자주 선호됩니다. 전신성 오피오이드 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 수행할 수 있습니다. 마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 US 유도 근막간 평면 블록이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
초음파(US) 유도 척추 기립 평면 블록(ESPB)은 국소 마취제와 함께 척추 기립근의 심부 근막에 주입됩니다. 초음파해부술은 초음파해부술의 시각화가 간단하고 척추기립근의 심부근막에서 국소마취액의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있다. 미국에서 초음파해부술의 가시화는 용이하고 척추기립근 아래에서 국소마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있다. 따라서 진통은 cephalad-caudad 방식으로 여러 dermatomes에서 발생합니다. 사체 연구에서 주사가 척수 신경의 복부 및 후근으로 퍼지는 것으로 나타났습니다. 문헌에서는 ESPB가 고관절 수술 후 효과적인 진통제를 제공한다고 보고되었습니다. FICB(Fascia iliaca Compartment Block)는 고관절, 대퇴부 및 무릎 수술 후 수술 후 진통에 사용되는 안전한 방법입니다.
본 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 FICB와 ESPB를 비교하는 것이다. 1차 목표는 수술 전후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS) 및 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MÜRSEL EKİNCİ, Assoc prof, MD
- 전화번호: +905067137596
- 이메일: drmurselekinci@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: AHMET KACIROGLU, MD
- 이메일: akaciroglu@gmail.com
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- Mürsel Ekinci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I-III 환자
- 18-80세
- 척추 마취 하에 고관절 전치환술을 받을 예정인 분
제외 기준:
- 출혈성 체질의 병력이 있는 환자
- 항응고제를 복용한다
- 수술 전 만성 통증의 병력
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
- 임신 또는 수유
- 블록 부위의 감염
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GroupFICB= 장골근막 구획 블록
ESP 블록이 수행됩니다.
US 탐침은 L3 횡돌기에서 2-3cm 옆으로 세로로 배치됩니다.
척추 기립근은 고에코 횡단 과정에서 시각화됩니다.
블록바늘(100mm, 22G)을 두개-꼬리 방향으로 삽입한 후 바늘의 교정을 위해 2ml 생리식염수를 척추기립근막 깊숙이 주입합니다.
바늘의 올바른 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 30ml를 블록에 투여합니다.
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정맥 주사 파라세타몰 1 gr 및 0,5 mg/kg-1 트라마돌의 정맥 주사는 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 수행됩니다.
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다.
5mg/ml 트라마돌로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜로 모든 환자에게 부착됩니다.
VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg-1 메페리딘 IV를 투여합니다.
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활성 비교기: 그룹 ESPB = 기립자 척추 계획 블록
FIC 블록은 누운 자세에서 수행됩니다.
서혜부 주름에서 대퇴 동맥, 장요근 및 장골근막을 식별하기 위해 선형 프로브를 가로로 배치합니다.
프로브는 장골근막의 최적 이미지를 얻을 때까지 두개골과 꼬리쪽으로 기울어집니다.
Block needle(50mm, 22G)은 in-plane 방식으로 장골근막을 통과하게 됩니다.
바늘 끝을 경계면 내에 위치시키고 혈관 내 바늘 위치를 배제하기 위해 주의 깊게 흡인한 후 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 2mL의 식염수를 주입한 다음 0.25% 부피바카인 30mL 용량을 주사합니다.
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정맥 주사 파라세타몰 1 gr 및 0,5 mg/kg-1 트라마돌의 정맥 주사는 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 수행됩니다.
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다.
5mg/ml 트라마돌로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜로 모든 환자에게 부착됩니다.
VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg-1 메페리딘 IV를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
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PCA 장치의 트라마돌 소비량을 평가합니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간
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수술 후 통증 평가는 수치 등급 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Gao Y, Tan H, Sun R, Zhu J. Fascia iliaca compartment block reduces pain and opioid consumption after total hip arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2019 May;65:70-79. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.03.014. Epub 2019 Mar 25.
- Deniz S, Atim A, Kurklu M, Cayci T, Kurt E. Comparison of the postoperative analgesic efficacy of an ultrasound-guided fascia iliaca compartment block versus 3 in 1 block in hip prosthesis surgery. Agri. 2014;26(4):151-7. doi: 10.5505/agri.2014.76993.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BursaCityH1
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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