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고관절 전치환술 후 통증 관리를 위한 ESPB vs FICB

2023년 9월 20일 업데이트: Mursel Ekinci

고관절 전치환술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 요추 기립기 척추 평면 블록과 근막 장골 구획 블록의 비교

고관절 성형술은 지역 사회에서 노인 환자에게 자주 시행되며 수술 후 장기 입원 및 높은 사망률과 관련이 있습니다.

수술 후 통증 관리는 정맥 및 국소 마취 방법을 포함하는 복합 과정입니다. 초음파(US) 유도 척추 기립 평면 블록(ESPB)은 국소 마취제와 함께 척추 기립근의 심부 근막에 주입됩니다. 문헌에서는 ESPB가 고관절 수술 후 효과적인 진통제를 제공한다고 보고되었습니다. FICB(Fascia iliaca Compartment Block)는 고관절, 대퇴부 및 무릎 수술 후 수술 후 진통에 사용되는 안전한 방법입니다.

본 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 FICB와 ESPB를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

고관절 성형술은 지역 사회에서 노인 환자에게 자주 시행되며 수술 후 장기 입원 및 높은 사망률과 관련이 있습니다. 심각한 수술 후 통증은 특히 노인 인구에서 제한된 심폐 용량을 추가로 감소시킬 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 가동이 가능하고 입원 기간이 단축되므로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.

수술 후 통증 관리는 정맥 및 국소 마취 방법을 포함하는 복합 과정입니다. 비경구 아편유사제는 일반적으로 급성 수술 후 통증 관리에 선호됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다. 국소 마취 기술은 고관절 수술에서 복합 진통제의 일부로 자주 선호됩니다. 전신성 오피오이드 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 수행할 수 있습니다. 마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 US 유도 근막간 평면 블록이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

초음파(US) 유도 척추 기립 평면 블록(ESPB)은 국소 마취제와 함께 척추 기립근의 심부 근막에 주입됩니다. 초음파해부술은 초음파해부술의 시각화가 간단하고 척추기립근의 심부근막에서 국소마취액의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있다. 미국에서 초음파해부술의 가시화는 용이하고 척추기립근 아래에서 국소마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있다. 따라서 진통은 cephalad-caudad 방식으로 여러 dermatomes에서 발생합니다. 사체 연구에서 주사가 척수 신경의 복부 및 후근으로 퍼지는 것으로 나타났습니다. 문헌에서는 ESPB가 고관절 수술 후 효과적인 진통제를 제공한다고 보고되었습니다. FICB(Fascia iliaca Compartment Block)는 고관절, 대퇴부 및 무릎 수술 후 수술 후 진통에 사용되는 안전한 방법입니다.

본 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 FICB와 ESPB를 비교하는 것이다. 1차 목표는 수술 전후 아편유사제 소비를 비교하는 것이고 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS) 및 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 분류 I-III 환자
  • 18-80세
  • 척추 마취 하에 고관절 전치환술을 받을 예정인 분

제외 기준:

  • 출혈성 체질의 병력이 있는 환자
  • 항응고제를 복용한다
  • 수술 전 만성 통증의 병력
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 임신 또는 수유
  • 블록 부위의 감염
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: GroupFICB= 장골근막 구획 블록
ESP 블록이 수행됩니다. US 탐침은 L3 횡돌기에서 2-3cm 옆으로 세로로 배치됩니다. 척추 기립근은 고에코 횡단 과정에서 시각화됩니다. 블록바늘(100mm, 22G)을 두개-꼬리 방향으로 삽입한 후 바늘의 교정을 위해 2ml 생리식염수를 척추기립근막 깊숙이 주입합니다. 바늘의 올바른 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 30ml를 블록에 투여합니다.
정맥 주사 파라세타몰 1 gr 및 0,5 mg/kg-1 트라마돌의 정맥 주사는 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 수행됩니다. 환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다. 5mg/ml 트라마돌로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜로 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg-1 메페리딘 IV를 투여합니다.
활성 비교기: 그룹 ESPB = 기립자 척추 계획 블록
FIC 블록은 누운 자세에서 수행됩니다. 서혜부 주름에서 대퇴 동맥, 장요근 및 장골근막을 식별하기 위해 선형 프로브를 가로로 배치합니다. 프로브는 장골근막의 최적 이미지를 얻을 때까지 두개골과 꼬리쪽으로 기울어집니다. Block needle(50mm, 22G)은 in-plane 방식으로 장골근막을 통과하게 됩니다. 바늘 끝을 경계면 내에 위치시키고 혈관 내 바늘 위치를 배제하기 위해 주의 깊게 흡인한 후 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 2mL의 식염수를 주입한 다음 0.25% 부피바카인 30mL 용량을 주사합니다.
정맥 주사 파라세타몰 1 gr 및 0,5 mg/kg-1 트라마돌의 정맥 주사는 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 수행됩니다. 환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다. 5mg/ml 트라마돌로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한을 포함하는 프로토콜로 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 ≥ 4이면 0.5mg/kg-1 메페리딘 IV를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
PCA 장치의 트라마돌 소비량을 평가합니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간
수술 후 통증 평가는 수치 등급 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 진통 관리에 대한 임상 시험

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