瑜伽和有氧运动训练治疗原发性痛经
2024年11月13日 更新者：SERAP ÖZGÜL、Hacettepe University
瑜伽与有氧运动训练治疗原发性痛经的疗效比较
本研究的目的是比较有氧运动和瑜伽运动对经痛参数（疼痛严重程度和持续时间、止痛药的使用）、子宫动脉血流量、经期压力水平、身体健康、焦虑/抑郁症状水平、生活质量的影响。原发性痛经患者的生活和睡眠质量。 本研究是一项前瞻性、平行组、随机研究。 每周三天，为期八周，这项研究的参与者将接受个性化的瑜伽和有氧运动。
在文献中，没有研究比较有氧运动和瑜伽在 PD 管理中的有效性，PD 是一个严重影响女性生活的公共卫生问题。 尤其是考虑到有氧运动和瑜伽运动时，目前还没有研究这两种常用的运动类型在PD管理中分别对子宫动脉血流量和身体健康亚参数等特征有多大的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较有氧运动和瑜伽运动对经痛参数（疼痛严重程度和持续时间、止痛药的使用）、子宫动脉血流量、经期压力水平、身体健康、焦虑/抑郁症状水平、生活质量的影响。原发性痛经患者的生活和睡眠质量。 本研究是一项前瞻性、平行组、随机研究。
计划在这项随机研究中招募 44 名原发性痛经患者。 物理治疗师负责所有评估。
参与者被纳入两个治疗组之一（G1：有氧运动；G2：瑜伽运动）。
在文献中，没有研究比较有氧运动和瑜伽在 PD 管理中的有效性，PD 是一个严重影响女性生活的公共卫生问题。 尤其是考虑到有氧运动和瑜伽运动时，目前还没有研究这两种常用的运动类型在PD管理中分别对子宫动脉血流量和身体健康亚参数等特征有多大的影响。
我们的研究结果表明，可以通过评估子宫动脉血流量和身体健康来确定标准值，而不是专注于药物治疗和经典的非药物方法（温热敷、经皮神经电刺激（TENS）、针灸等）。 PD 患者。 它旨在开发可以轻松完成的新锻炼方案。 预计我们将根据研究的原始价值获得的结果将有助于文献并指导未来的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Gamze Nalan Çinar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有任何已知疾病（全身性疾病、代谢性疾病等）的人，
- 除痛经外，无急性或慢性疼痛主诉，
- 符合《原发性痛经共识指南》中列出的原发性痛经标准（月经初潮后6-24个月开始痛经，痛经持续8-72小时，最剧烈的痛感出现在经期第一或第二天），
- 月经周期规律（28±7天），
- 根据视觉模拟量表，最近 6 个月经痛的严重程度≥ 4 厘米，
- 18岁及以上，
- 未孕（未出生）
- 同意参与研究的女性志愿者
排除标准：
- 接受盆腔手术的人，
- 有继发性痛经的病史和/或发现，
- 接受替代治疗，
- 使用宫内节育器或避孕药，
- 有运动禁忌情况的个人（对运动准备量表上的 7 个问题中的任何一个回答是），
- 不符合研究方案的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
有氧运动组根据 Karvonen 方案进行 8 周的个性化运动（心率储备百分比 - % HR）。
运动训练将在第 0-2 周以 50% 的心率进行 30 分钟，在第 2-4 周以 50% 的心率进行 45 分钟，在第 4-6 周和第 6-8 周以 60% 的心率进行 45 分钟。每周在跑步机上完成 3 天，每周以 60% 的心率进行 60 分钟。
跑步机速度将在运动过程中进行调整，以保持设定的目标心率水平。
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根据 Karvonen 协议（心率储备百分比 - % HR），该组中的个人将接受 8 周的个性化锻炼。
运动训练将在第 0-2 周以 50% 的心率进行 30 分钟，在第 2-4 周以 50% 的心率进行 45 分钟，在第 4-6 周和第 6-8 周以 60% 的心率进行 45 分钟。每周在跑步机上完成 3 天，每周以 60% 的心率进行 60 分钟。
跑步机速度将在运动过程中进行调整，以保持设定的目标心率水平。
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有源比较器：瑜伽练习
瑜伽练习组，为期8周的个性化练习计划。
运动训练将每周进行 3 天。
运动时间将调整为与有氧运动组相同。
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该组中的个人将接受为期 8 周的个性化瑜伽锻炼，包括伸展、放松和力量训练。
运动训练将每周进行 3 天。
运动时间将调整为与有氧运动组相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛经严重程度
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时月经疼痛严重程度的变化。
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作为主要结果指标，将评估参与者在上次月经时感知到的最高月经疼痛严重程度和月经前 3 天的平均疼痛严重程度。
从 0（完全没有疼痛）到 10（我曾经感觉到的最严重的疼痛）的 10 厘米 VAS 将用于确定月经疼痛的严重程度。
个人将被要求在 3 个独立的 VAS 线上标记他们在最后一次月经的前 3 天感受到的疼痛严重程度。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时月经疼痛严重程度的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫动脉血流量
大体时间：从基线到第 8 周结束时子宫动脉血流量的变化。
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子宫动脉血流变化的测定将使用多普勒超声成像设备进行。
子宫动脉血流量将通过记录个体月经周期前 3 天的收缩/舒张比 (S/D)、搏动指数 (PI) 和阻力指数 (RI) 值来确定。
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从基线到第 8 周结束时子宫动脉血流量的变化。
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体重指数
大体时间：体重指数从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的变化。
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体重指数的评估将通过体重秤进行。
结果将以 kg/m2 表示。
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体重指数从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的变化。
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身体脂肪百分比
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的体脂百分比变化。
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身体脂肪百分比的评估将通过体重秤进行。
结果将以百分比表示。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的体脂百分比变化。
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体脂量
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的体脂量变化。
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身体脂肪量的评估将通过体重秤进行。
结果将以千克表示。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的体脂量变化。
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瘦体重比
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的瘦体重比变化。
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瘦体重比的评估将通过体重秤进行。
结果将以百分比表示。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的瘦体重比变化。
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瘦体重
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的瘦体重比变化。
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瘦体重比的评估将通过体重秤进行。
结果将以千克表示。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的瘦体重比变化。
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心血管健康
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的心血管健康变化。
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心血管健康将通过“6 分钟步行测试”进行评估。
对于这个评估功能性能的测试；将在走廊30米距离的两个起点处进行标记。
个人将被要求在不跑步的情况下以最高速度步行 6 分钟，在 6 分钟结束时，他们步行的距离将以米为单位记录。
在运动测试期间，将在测试前和测试后立即记录所有个体的生命体征，例如血压、心率、疲劳、呼吸急促、血氧饱和度。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的心血管健康变化。
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肌肉静态耐力
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时肌肉静态耐力的变化。
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对于腹部静态耐力测试，将使用一块板将患者置于 60º 屈曲位。
受试者的体位为躯干 60°，臀部和膝盖弯曲 90°，双手放在相对的肩膀上，靠在板上。
板将被拉回 10 厘米，患者将被要求通过收缩腹部肌肉尽可能地保持等距位置。
一旦受试者的身体接触到板，测试将终止，并以秒为单位记录保持该位置的时间。
测试最多持续 120 秒，120 秒后测试将停止。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时肌肉静态耐力的变化。
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肌肉动态耐力
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时肌肉动态耐力的变化。
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30秒仰卧起坐测试将用于动态耐力。
在 30 秒的仰卧起坐测试中，个人将被要求站立至肩胛骨下角水平并回到起始位置，膝盖弯曲 90 度，双手放在颈后和脚底着地，以仰卧位开始的命令来评估腹部肌肉的动态耐力。
在 30 秒内准确和正确的启动次数将被记录为测试分数。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时肌肉动态耐力的变化。
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肌肉力量（下肢）
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时肌肉力量的变化。
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将使用 Nicholas 手动肌肉测试仪测量下肢的优势侧膝关节伸展强度。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时肌肉力量的变化。
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肌肉力量（上肢）
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时肌肉力量的变化。
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对于上肢肌肉力量，惯用手的握力将用握力计测量。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时肌肉力量的变化。
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灵活性
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的灵活性变化。
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它将通过坐姿测试进行评估。
个人将被要求在双腿伸直的长时间坐姿下双手交叉进行最大的躯干屈曲。
将测量手尖和板与脚底之间的距离。
距离将以 +/- 厘米 (cm) 记录。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月末的灵活性变化。
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月经压力水平
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时月经压力水平的变化。
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个人在经期、经前期和经期间的投诉将在经期困扰投诉列表中进行评估。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时月经压力水平的变化。
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焦虑/抑郁症状水平
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时焦虑/抑郁症状水平的变化。
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将使用抑郁焦虑压力量表评估个体的焦虑和抑郁症状水平。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时焦虑/抑郁症状水平的变化。
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生活质量水平
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月的生活质量水平变化。
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将使用世界卫生组织生活质量量表简表评估个人的生活质量。
在由 5 个小节组成的量表中，每个小节的分数在 4 到 20 之间变化。
分数越高表明生活质量越高。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月的生活质量水平变化。
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睡眠质量
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时睡眠质量水平的变化。
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将使用女性健康倡议失眠量表评估个人的睡眠质量。
得分越高，失眠程度越高。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时睡眠质量水平的变化。
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改进的看法
大体时间：从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时，对改善的看法发生变化。
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将使用 3 点李克特式量表来评估个人改善的主观感受。
分数的增加表明改进的感知增加。
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从基线到第 8 周、第 3 个月和第 6 个月结束时，对改善的看法发生变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serap Özgül, Prof、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wickstrom K, Edelstam G. Minimal clinically important difference for pain on the VAS scale and the relation to quality of life in women with endometriosis. Sex Reprod Healthc. 2017 Oct;13:35-40. doi: 10.1016/j.srhc.2017.05.004. Epub 2017 May 25.
- Guimaraes AC, Vaz MA, De Campos MI, Marantes R. The contribution of the rectus abdominis and rectus femoris in twelve selected abdominal exercises. An electromyographic study. J Sports Med Phys Fitness. 1991 Jun;31(2):222-30.
- Bianco A, Lupo C, Alesi M, Spina S, Raccuglia M, Thomas E, Paoli A, Palma A. The sit up test to exhaustion as a test for muscular endurance evaluation. Springerplus. 2015 Jul 2;4:309. doi: 10.1186/s40064-015-1023-6. eCollection 2015.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Moos RH. The development of a menstrual distress questionnaire. Psychosom Med. 1968 Nov-Dec;30(6):853-67. doi: 10.1097/00006842-196811000-00006. No abstract available.
- Levine DW, Kripke DF, Kaplan RM, Lewis MA, Naughton MJ, Bowen DJ, Shumaker SA. Reliability and validity of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):137-48. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.137.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月31日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月4日
研究注册日期
首次提交
2022年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月11日
首次发布 (实际的)
2022年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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