Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Yoga e allenamento aerobico nella dismenorrea primaria

13 novembre 2024 aggiornato da: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Confronto degli effetti dello yoga e dell'allenamento aerobico nella dismenorrea primaria

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio aerobico e degli esercizi di yoga sui parametri del dolore mestruale (gravità e durata del dolore, uso di analgesici), flusso sanguigno dell'arteria uterina, livello di stress mestruale, forma fisica, livello di ansia/depressivi, qualità del qualità della vita e del sonno in individui con dismenorrea primaria. Questo studio è uno studio prospettico, a gruppi paralleli, randomizzato. Tre giorni alla settimana per otto settimane, i partecipanti a questo studio riceveranno yoga individualizzato ed esercizio aerobico.

In letteratura non esistono studi che confrontino l'efficacia dell'esercizio aerobico e dello yoga nella gestione del PD, che è un problema di salute pubblica che colpisce seriamente la vita delle donne. Soprattutto quando si considerano l'esercizio aerobico e gli esercizi di yoga, non c'è studio su quanto le caratteristiche come il flusso sanguigno dell'arteria uterina e i sottoparametri della forma fisica siano cambiati con questi due tipi di esercizio comunemente usati separatamente nella gestione del PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio aerobico e degli esercizi di yoga sui parametri del dolore mestruale (gravità e durata del dolore, uso di analgesici), flusso sanguigno dell'arteria uterina, livello di stress mestruale, forma fisica, livello di ansia/depressivi, qualità del qualità della vita e del sonno in individui con dismenorrea primaria. Questo studio è uno studio prospettico, a gruppi paralleli, randomizzato.

È stato pianificato di arruolare 44 individui con dismenorrea primaria in questo studio randomizzato. Un fisioterapista è responsabile di tutte le valutazioni.

I partecipanti sono stati inclusi in uno dei due gruppi di trattamento (G1: esercizio aerobico; G2: esercizio di yoga).

In letteratura non esistono studi che confrontino l'efficacia dell'esercizio aerobico e dello yoga nella gestione del PD, che è un problema di salute pubblica che colpisce seriamente la vita delle donne. Soprattutto quando si considerano l'esercizio aerobico e gli esercizi di yoga, non c'è studio su quanto le caratteristiche come il flusso sanguigno dell'arteria uterina e i sottoparametri della forma fisica siano cambiati con questi due tipi di esercizio comunemente usati separatamente nella gestione del PD.

I risultati del nostro studio mostrano che i valori di norma possono essere stabiliti valutando il flusso sanguigno arterioso uterino e l'idoneità fisica, invece di concentrarsi sul trattamento farmacologico e sui classici approcci non farmacologici (applicazione calda, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), agopuntura, ecc.) in individui con PD. Ha lo scopo di sviluppare nuovi protocolli di esercizio che possono essere eseguiti facilmente. Ci si aspetta che i nostri risultati, che otterremo alla luce dei valori originali della nostra ricerca, contribuiranno alla letteratura e guideranno gli studi futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che non hanno alcuna malattia nota (sistemica, metabolica, ecc.),
  • Nessuna lamentela di dolore acuto o cronico diverso da dismenorrea,
  • Soddisfare i criteri di dismenorrea primaria delineati nella Primary Dysmenorrea Consensus Guide (insorgenza del dolore mestruale 6-24 mesi dopo il menarca, dolore mestruale della durata di 8-72 ore e dolore più intenso avvertito il 1° o 2° giorno delle mestruazioni),
  • Avere un ciclo mestruale regolare (28 ± 7 giorni),
  • La gravità del dolore mestruale negli ultimi 6 mesi è ≥ 4 cm secondo la Visual Analogue Scale,
  • 18 anni e oltre,
  • Nulligravid (non nato)
  • Donne volontarie che hanno dato il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sottoposti a chirurgia pelvica,
  • Avere una storia e/o riscontro di dismenorrea secondaria,
  • Ricevere un trattamento alternativo,
  • Utilizzo di dispositivi contraccettivi intrauterini o pillola anticoncezionale,
  • Individui con situazioni in cui l'esercizio è controindicato (rispondendo sì a una qualsiasi delle 7 domande sulla scala della prontezza all'esercizio),
  • Non conforme ai requisiti del protocollo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Gruppo di esercizi aerobici con 8 settimane di esercizio individualizzato secondo il protocollo Karvonen (percentuale di riserva di frequenza cardiaca-% HR). L'allenamento fisico sarà di 30 minuti al 50% della FC tra le settimane 0-2, 45 minuti al 50% della FC tra le settimane 2-4, 45 minuti al 60% della FC tra le settimane 4-6 e 6-8 settimane Sarà fatto sul tapis roulant 3 giorni a settimana, per 60 minuti al 60% della FC tra una settimana e l'altra. La velocità del tapis roulant verrà regolata durante l'esercizio per mantenere il livello di frequenza cardiaca target impostato.
Altro: Esercizi di aerobica
Agli individui di questo gruppo verrà somministrato un esercizio individualizzato di 8 settimane secondo il protocollo Karvonen (percentuale di riserva della frequenza cardiaca-% FC). L'allenamento fisico sarà di 30 minuti al 50% della FC tra le settimane 0-2, 45 minuti al 50% della FC tra le settimane 2-4, 45 minuti al 60% della FC tra le settimane 4-6 e 6-8 settimane Sarà fatto sul tapis roulant 3 giorni a settimana, per 60 minuti al 60% della FC tra una settimana e l'altra. La velocità del tapis roulant verrà regolata durante l'esercizio per mantenere il livello di frequenza cardiaca target impostato.
Comparatore attivo: Esercizio Yoga
Gruppo di esercizi di yoga con 8 settimane di programma di esercizi individualizzati. L'esercizio fisico verrà svolto 3 giorni a settimana. La durata dell'esercizio verrà adattata per essere la stessa del gruppo di esercizi aerobici.
Altro: Esercizio yoga
Agli individui di questo gruppo verrà dato un esercizio di yoga individualizzato di 8 settimane che include stretching, rilassamento e allenamento della forza. L'esercizio fisico verrà svolto 3 giorni a settimana. La durata dell'esercizio verrà adattata per essere la stessa del gruppo di esercizi aerobici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore mestruale
Lasso di tempo: Variazione della gravità del dolore mestruale dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Come misure di esito primario, verrà valutata la più alta gravità del dolore mestruale percepita dai partecipanti nella loro ultima mestruazione e la media della gravità del dolore nei primi 3 giorni della loro mestruazione. Verrà utilizzata una VAS di 10 cm da zero (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore che abbia mai provato) per determinare la gravità del dolore mestruale. Agli individui verrà chiesto di contrassegnare la gravità del dolore che hanno provato nei primi 3 giorni della loro ultima mestruazione su 3 linee VAS separate.
Variazione della gravità del dolore mestruale dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'arteria uterina
Lasso di tempo: Variazione del flusso sanguigno dell'arteria uterina dal basale fino alla fine dell'ottava settimana.
La determinazione delle variazioni del flusso sanguigno dell'arteria uterina verrà effettuata con il dispositivo di imaging Doppler US. Il flusso sanguigno arterioso uterino sarà determinato registrando i valori dei rapporti sistole/diastole (S/D), degli indici di pulsatilità (PI) e degli indici di resistenza (RI) nei primi 3 giorni del ciclo mestruale degli individui.
Variazione del flusso sanguigno dell'arteria uterina dal basale fino alla fine dell'ottava settimana.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di massa corporea dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
La valutazione dell'indice di massa corporea sarà effettuata mediante bilancia. I risultati saranno presentati in kg/m2.
Variazione dell'indice di massa corporea dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
La valutazione della percentuale di grasso corporeo verrà effettuata mediante bilancia. I risultati saranno presentati in %.
Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
quantità di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione della quantità di grasso corporeo dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
La valutazione della quantità di grasso corporeo sarà effettuata mediante bilancia. I risultati saranno presentati in kg.
Variazione della quantità di grasso corporeo dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
rapporto peso corporeo magro
Lasso di tempo: Variazione del rapporto peso corporeo magro dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
La valutazione del rapporto peso corporeo magro sarà effettuata mediante bilancia. I risultati saranno presentati in %.
Variazione del rapporto peso corporeo magro dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Peso corporeo magro
Lasso di tempo: Variazione del rapporto peso corporeo magro dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
La valutazione del rapporto peso corporeo magro sarà effettuata mediante bilancia. I risultati saranno presentati in kg.
Variazione del rapporto peso corporeo magro dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione dell'idoneità cardiovascolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
L'idoneità cardiovascolare sarà valutata con il "6-minute walk test". Per questo test, che valuta le prestazioni funzionali; La marcatura sarà effettuata in entrambi i punti di partenza di una distanza di 30 metri nel corridoio. Agli individui verrà chiesto di camminare per 6 minuti alla massima velocità senza correre e, alla fine dei 6 minuti, la distanza percorsa verrà registrata in metri. Durante il test da sforzo, prima e immediatamente dopo il test verranno registrati i segni vitali come pressione sanguigna, frequenza cardiaca, affaticamento, mancanza di respiro, saturazione di ossigeno di tutti gli individui.
Variazione dell'idoneità cardiovascolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Resistenza statica muscolare
Lasso di tempo: Variazione della resistenza statica muscolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Per il test di resistenza statica addominale, verrà utilizzata una tavola per posizionare il paziente in flessione di 60º. I soggetti saranno posizionati con il busto a 60°, le anche e le ginocchia flesse a 90°, e le mani sulle spalle opposte, appoggiate alla tavola. La tavola verrà tirata indietro di 10 cm e al paziente verrà chiesto di mantenere il più possibile la sua posizione isometrica contraendo i muscoli addominali. Non appena il corpo del soggetto tocca la scacchiera, il test verrà terminato e il tempo per mantenere la posizione verrà registrato in secondi. Il test viene continuato per un massimo di 120 secondi e dopo 120 secondi il test verrà interrotto.
Variazione della resistenza statica muscolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Resistenza dinamica muscolare
Lasso di tempo: Variazione della resistenza dinamica muscolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Verrà utilizzato un test di sit-up di 30 secondi per la resistenza dinamica. Nel test di sit-up di 30 secondi, agli individui verrà chiesto di alzarsi al livello dell'angolo inferiore della scapola e tornare alla posizione di partenza, con le ginocchia flesse a 90 gradi, le mani dietro il collo e la pianta dei piedi a terra, con il comando di partire in posizione supina per valutare la tenuta dinamica dei muscoli addominali. Il numero esatto e corretto di avviamenti durante 30 secondi verrà registrato come punteggio del test.
Variazione della resistenza dinamica muscolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Forza muscolare (per gli arti inferiori)
Lasso di tempo: Variazione della forza muscolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
La forza di estensione del ginocchio laterale dominante per l'estremità inferiore sarà misurata con il Nicholas Manual Muscle Tester.
Variazione della forza muscolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Forza muscolare (per gli arti superiori)
Lasso di tempo: Variazione della forza muscolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Per la forza muscolare degli arti superiori, la forza di presa della mano dominante sarà misurata con un dinamometro a presa manuale.
Variazione della forza muscolare dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Flessibilità
Lasso di tempo: Modifica della flessibilità dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Verrà valutato con il sit-reach test. Agli individui verrà chiesto di eseguire la massima flessione del tronco con entrambe le mani una sopra l'altra in una lunga posizione seduta con le gambe dritte. Verrà misurata la distanza tra la punta della mano e la tavola contro la pianta dei piedi. La distanza sarà registrata in +/- centimetri (cm).
Modifica della flessibilità dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Livello di stress mestruale
Lasso di tempo: Variazione del livello di stress mestruale dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
I reclami delle persone nei periodi mestruale, premestruale e intermestruale saranno valutati nell'Elenco dei reclami per disturbi mestruali.
Variazione del livello di stress mestruale dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Livello di sintomi ansiosi/depressivi
Lasso di tempo: Variazione del livello dei sintomi di ansia/depressione dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
I livelli di ansia e sintomi depressivi degli individui saranno valutati con la Depression Anxiety Stress Scale.
Variazione del livello dei sintomi di ansia/depressione dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione del livello di qualità della vita dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
La qualità della vita degli individui sarà valutata con il modulo breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. Nella scala composta da 5 sottosezioni, ogni punteggio di sezione varia tra 4 e 20. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Variazione del livello di qualità della vita dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione del livello di qualità del sonno dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
La qualità del sonno degli individui sarà valutata con la scala dell'insonnia della Women's Health Initiative. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di insonnia.
Variazione del livello di qualità del sonno dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Percezione di miglioramento
Lasso di tempo: Cambiamento nella percezione del miglioramento dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.
Verrà utilizzata una scala di tipo Likert a 3 punti per valutare la percezione soggettiva di miglioramento degli individui. Un aumento del punteggio indica che la percezione del miglioramento aumenta.
Cambiamento nella percezione del miglioramento dal basale fino alla fine dell'ottava settimana, del terzo mese e del sesto mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA- 21091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di aerobica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi