Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga og aerobic treningstrening i primær dysmenoré

13. november 2024 oppdatert av: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Sammenligning av effekten av yoga og aerob trening ved primær dysmenoré

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av aerob trening og yogaøvelser på parametere for menstruasjonssmerte (smertens alvorlighetsgrad og varighet, bruk av smertestillende midler), blodstrøm i livmorarterie, menstruasjonsstressnivå, fysisk form, angst/depressiv symptomnivå, kvalitet på livs- og søvnkvalitet hos personer med primær dysmenoré. Denne studien er en prospektiv, parallell gruppe, randomisert studie. Tre dager i uken i åtte uker vil deltakerne i denne studien få individualisert yoga og aerobic trening.

I litteraturen er det ingen studier som sammenligner effektiviteten av aerob trening og yoga i behandlingen av PD, som er et folkehelseproblem som alvorlig påvirker kvinners liv. Spesielt når aerob trening og yogaøvelser vurderes, er det ingen undersøkelse om hvor mye funksjonene som blodstrøm i livmorarterien og underparametrene for fysisk form har endret seg med disse to vanlig brukte treningstypene separat i behandlingen av PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av aerob trening og yogaøvelser på parametere for menstruasjonssmerte (smertens alvorlighetsgrad og varighet, bruk av smertestillende midler), blodstrøm i livmorarterie, menstruasjonsstressnivå, fysisk form, angst/depressiv symptomnivå, kvalitet på livs- og søvnkvalitet hos personer med primær dysmenoré. Denne studien er en prospektiv, parallell gruppe, randomisert studie.

Det var planlagt å registrere 44 personer med primær dysmenoré i denne randomiserte studien. En fysioterapeut er ansvarlig for alle vurderinger.

Deltakerne ble inkludert i en av to behandlingsgrupper (G1: Aerobic trening; G2: Yoga trening).

I litteraturen er det ingen studier som sammenligner effektiviteten av aerob trening og yoga i behandlingen av PD, som er et folkehelseproblem som alvorlig påvirker kvinners liv. Spesielt når aerob trening og yogaøvelser vurderes, er det ingen undersøkelse om hvor mye funksjonene som blodstrøm i livmorarterien og underparametrene for fysisk form har endret seg med disse to vanlig brukte treningstypene separat i behandlingen av PD.

Resultatene av vår studie viser at normverdier kan etableres ved å evaluere uterin arteriell blodstrøm og fysisk form, i stedet for å fokusere på farmakologisk behandling og klassiske ikke-farmakologiske tilnærminger (varm påføring, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), akupunktur, etc.) i personer med PD. Målet er å utvikle nye treningsprotokoller som kan gjøres enkelt. Det forventes at våre resultater, som vi vil oppnå i lys av de opprinnelige verdiene til vår forskning, vil bidra til litteraturen og veilede fremtidige studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ikke har noen kjent sykdom (systemisk, metabolsk, etc.),
  • Ingen klager på akutte eller kroniske smerter annet enn dysmenoré,
  • Oppfyller de primære dysmenorékriteriene som er skissert i Primary Dysmenorrhea Consensus Guide (debut av menstruasjonssmerter 6-24 måneder etter menarche, menstruasjonssmerter som varer i 8-72 timer, og de mest alvorlige smertene følte på den første eller andre dagen av menstruasjonen),
  • Ha en regelmessig menstruasjonssyklus (28±7 dager),
  • Alvorlighetsgraden av menstruasjonssmerter de siste 6 månedene er ≥ 4 cm i henhold til Visual Analogue Scale,
  • 18 år og over,
  • Nulligravid (ufødt)
  • Frivillige kvinnelige individer som ga samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som gjennomgår bekkenoperasjoner,
  • Å ha en historie og/eller funn av sekundær dysmenoré,
  • mottar alternativ behandling,
  • Bruk av intrauterin prevensjonsutstyr eller p-piller,
  • Personer med situasjoner der trening er kontraindisert (svarer ja på et av de 7 spørsmålene på treningsberedskapsskalaen),
  • Ikke i samsvar med kravene i forskningsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Aerob treningsgruppe med 8 ukers individualisert trening i henhold til Karvonen-protokollen (pulsreserve prosent-% HR). Treningstrening vil være 30 minutter ved 50 % av HR mellom uke 0-2, 45 minutter ved 50 % av HR mellom uke 2-4, 45 minutter ved 60 % av HR mellom uke 4-6 og 6-8 uker. gjøres på tredemølle 3 dager i uken, i 60 minutter ved 60 % av HR mellom ukene. Tredemøllehastigheten vil bli justert under trening for å opprettholde det innstilte målpulsnivået.
Annen: Aerobic trening
Personer i denne gruppen vil få 8 ukers individualisert trening i henhold til Karvonen-protokollen (pulsreserve prosent-% HR). Treningstrening vil være 30 minutter ved 50 % av HR mellom uke 0-2, 45 minutter ved 50 % av HR mellom uke 2-4, 45 minutter ved 60 % av HR mellom uke 4-6 og 6-8 uker. gjøres på tredemølle 3 dager i uken, i 60 minutter ved 60 % av HR mellom ukene. Tredemøllehastigheten vil bli justert under trening for å opprettholde det innstilte målpulsnivået.
Aktiv komparator: Yoga øvelse
Yogatreningsgruppe med 8 ukers individualisert treningsprogram. Trening vil foregå 3 dager i uken. Varigheten av treningen vil bli justert til å være den samme som for aerobic treningsgruppen.
Annen: Yoga trening
Individer i denne gruppen vil få 8 ukers individualisert yogaøvelse inkludert tøying, avslapping og styrketrening. Trening vil foregå 3 dager i uken. Varigheten av treningen vil bli justert til å være den samme som for aerobic treningsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av menstruasjonssmerter
Tidsramme: Endring i alvorlighetsgrad av menstruasjonssmerter fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Som primære utfallsmål vil den høyeste menstruasjonssmertens alvorlighetsgrad oppfattet av deltakerne i deres siste menstruasjon og gjennomsnittet av smertens alvorlighetsgrad i de første 3 dagene av menstruasjonen bli evaluert. En 10-cm VAS fra null (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (den verste smerten jeg noen gang har følt) vil bli brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av menstruasjonssmerter. Enkeltpersoner vil bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten de følte de første 3 dagene av sin siste menstruasjon på 3 separate VAS-linjer.
Endring i alvorlighetsgrad av menstruasjonssmerter fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm i livmorarterien
Tidsramme: Endring i livmorarterieblodstrømmen fra baseline til slutten av 8. uke.
Bestemmelse av endringer i livmorarteriens blodstrøm vil bli gjort med Doppler US-bildeapparat. Uterin arteriell blodstrøm vil bli bestemt ved å registrere systole/diastole-forhold (S/D), pulsatilitetsindekser (PI) og motstandsindekser (RI) verdier i de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen til individer.
Endring i livmorarterieblodstrømmen fra baseline til slutten av 8. uke.
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring i kroppsmasseindeks fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Evaluering av kroppsmasseindeks vil bli gjort ved hjelp av en vekt. Resultatene vil bli presentert i kg/m2.
Endring i kroppsmasseindeks fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
kroppsfettprosent
Tidsramme: Endring i kroppsfettprosent fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Evaluering av kroppsfettprosent vil bli gjort ved hjelp av vekt. Resultatene vil bli presentert i %.
Endring i kroppsfettprosent fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
mengde kroppsfett
Tidsramme: Endring i kroppsfettmengde fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Evaluering av kroppsfettmengden vil bli gjort ved hjelp av en vekt. Resultatene vil bli presentert i kg.
Endring i kroppsfettmengde fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
slank kroppsvektforhold
Tidsramme: Endring i forholdet mellom slank kroppsvekt fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Evaluering av magert kroppsvektforhold vil bli gjort ved hjelp av en vekt. Resultatene vil bli presentert i %.
Endring i forholdet mellom slank kroppsvekt fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Mager kroppsvekt
Tidsramme: Endring i forholdet mellom slank kroppsvekt fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Evaluering av magert kroppsvektforhold vil bli gjort ved hjelp av en vekt. Resultatene vil bli presentert i kg.
Endring i forholdet mellom slank kroppsvekt fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Endring i kardiovaskulær kondisjon fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Kardiovaskulær kondisjon vil bli evaluert med "6-minutters gåtest". For denne testen, som evaluerer funksjonell ytelse; Det vil bli foretatt merking ved begge startpunktene med en avstand på 30 meter i korridoren. Enkeltpersoner vil bli bedt om å gå i 6 minutter med høyeste hastighet uten å løpe, og etter 6 minutter vil distansen de gikk, registreres i meter. Under treningstesten vil vitale tegn som blodtrykk, hjertefrekvens, tretthet, kortpustethet, oksygenmetning hos alle individer bli registrert før og umiddelbart etter testen.
Endring i kardiovaskulær kondisjon fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Muskulær statisk utholdenhet
Tidsramme: Endring i muskulær statisk utholdenhet fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
For den statiske abdominale utholdenhetstesten vil en tavle bli brukt for å plassere pasienten i 60º fleksjon. Forsøkspersonene vil bli posisjonert med bagasjerommet i 60°, hofter og knær bøyd i 90°, og hendene på motsatte skuldre, lent mot brettet. Brettet trekkes 10 cm tilbake og pasienten vil bli bedt om å beholde sin isometriske posisjon så mye som mulig ved å trekke sammen magemusklene. Så snart forsøkspersonens kropp berører brettet, vil testen avsluttes og tiden for å holde posisjonen vil bli registrert i sekunder. Testen fortsetter i maksimalt 120 sekunder og etter 120 sekunder vil testen bli stoppet.
Endring i muskulær statisk utholdenhet fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Muskulær dynamisk utholdenhet
Tidsramme: Endring i muskulær dynamisk utholdenhet fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
30 sekunders sit-up test vil bli brukt for dynamisk utholdenhet. I den 30 sekunder lange situp-testen vil individer bli bedt om å stå opp til nivået av den nedre vinkelen på scapula og gå tilbake til startposisjonen, med knærne bøyd i 90 grader, hendene på baksiden av nakken og fotsålene på bakken, med kommandoen om å starte i liggende stilling for å evaluere den dynamiske utholdenheten til magemusklene. Det nøyaktige og riktige antallet starter i løpet av 30 sekunder vil bli registrert som testresultatet.
Endring i muskulær dynamisk utholdenhet fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Muskelstyrke (for nedre ekstremiteter)
Tidsramme: Endring i muskelstyrke fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Dominant sidekneekstensjonsstyrke for underekstremiteten vil bli målt med Nicholas Manual Muscle Tester.
Endring i muskelstyrke fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Muskelstyrke (for øvre ekstremitet)
Tidsramme: Endring i muskelstyrke fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
For muskelstyrke i øvre ekstremiteter vil gripestyrken til den dominerende hånden bli målt med et håndgrepsdynamometer.
Endring i muskelstyrke fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Fleksibilitet
Tidsramme: Endring i fleksibilitet fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Det vil bli evaluert med sitreach-testen. Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre maksimal trunkfleksjon med begge hender oppå hverandre i lang sittende stilling med rette bena. Avstanden mellom håndtuppen og brettet mot fotsålene vil bli målt. Avstanden vil bli registrert i +/- centimeter (cm).
Endring i fleksibilitet fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Menstruasjonsstressnivå
Tidsramme: Endring i menstruasjonsstressnivå fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Klagene til enkeltpersoner i menstruasjons-, premenstruelle og intermenstruelle perioder vil bli vurdert i Menstruasjonsbesvær-klagelisten.
Endring i menstruasjonsstressnivå fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Angst/depressivt symptomnivå
Tidsramme: Endring i angst/depressiv symptomnivå fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Angst og depressive symptomnivåer hos individer vil bli evaluert med Depression Anxiety Stress Scale.
Endring i angst/depressiv symptomnivå fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Livskvalitetsnivå
Tidsramme: Endring i livskvalitetsnivå fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Livskvaliteten til individer vil bli evaluert med Verdens helseorganisasjon Quality of Life Scale-Short Form. I skalaen som består av 5 underseksjoner, varierer hver seksjonspoeng mellom 4 og 20. Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
Endring i livskvalitetsnivå fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring i søvnkvalitetsnivå fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Søvnkvaliteten til individer vil bli evaluert med Women's Health Initiative Insomnia Scale. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av søvnløshet.
Endring i søvnkvalitetsnivå fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
Oppfatning av forbedring
Tidsramme: Endring i oppfatning av bedring fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.
En 3-punkts Likert-skala vil bli brukt for å evaluere individers subjektive oppfatning av bedring. En økning i skåren indikerer at oppfatningen av bedring øker.
Endring i oppfatning av bedring fra baseline til slutten av 8. uke, 3. måned og 6. måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA- 21091

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere