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원발성 월경통의 요가 및 유산소 운동 훈련

2024년 11월 13일 업데이트: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

원발성 월경통에서 요가와 유산소 운동 훈련의 효과 비교

본 연구의 목적은 유산소 운동과 요가 운동이 생리통 매개변수(통증의 정도 및 기간, 진통제 사용량), 자궁동맥 혈류, 생리 스트레스 수준, 체력, 불안/우울 증상 수준, 생리통의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 원발성 월경통 환자의 삶과 수면의 질. 이 연구는 전향적 병렬 그룹 무작위 연구입니다. 8주 동안 일주일에 3일, 본 연구의 참가자들은 개별화된 요가와 유산소 운동을 받게 됩니다.

문헌에는 여성의 삶에 심각한 영향을 미치는 공중 보건 문제인 파킨슨병 관리에 있어 유산소 운동과 요가의 효과를 비교한 연구는 없다. 특히 유산소 운동과 요가 운동을 고려할 때 파킨슨병 관리에서 흔히 사용하는 이 두 가지 운동 유형을 따로 두고 자궁동맥 혈류량, 체력 하위변수 등의 특성이 얼마나 변했는지에 대한 연구는 전무하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 유산소 운동과 요가 운동이 생리통 매개변수(통증의 정도 및 기간, 진통제 사용량), 자궁동맥 혈류, 생리 스트레스 수준, 체력, 불안/우울 증상 수준, 생리통의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 원발성 월경통 환자의 삶과 수면의 질. 이 연구는 전향적 병렬 그룹 무작위 연구입니다.

이 무작위 연구에서 원발성 생리통이 있는 44명의 개인을 등록할 계획이었습니다. 물리 치료사는 모든 평가를 담당합니다.

참가자는 두 치료 그룹(G1: 에어로빅 운동; G2: 요가 운동) 중 하나에 포함되었습니다.

문헌에는 여성의 삶에 심각한 영향을 미치는 공중 보건 문제인 파킨슨병 관리에 있어 유산소 운동과 요가의 효과를 비교한 연구는 없다. 특히 유산소 운동과 요가 운동을 고려할 때 파킨슨병 관리에서 흔히 사용하는 이 두 가지 운동 유형을 따로 두고 자궁동맥 혈류량, 체력 하위변수 등의 특성이 얼마나 변했는지에 대한 연구는 전무하다.

본 연구의 결과는 자궁동맥의 혈류량과 체력을 평가하여 표준값을 정립할 수 있음을 보여주고 있다. PD를 가진 개인. 쉽게 할 수 있는 새로운 운동 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 본연의 가치에 입각하여 얻을 수 있는 결과가 문헌에 기여하고 향후 연구의 길잡이가 되기를 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 알려진 질병(전신성, 대사성 등)이 없는 개인,
  • 월경통 이외의 급성 또는 만성 통증을 호소하지 않으며,
  • Primary Dysmenorrhea Consensus Guide(초경 후 6~24개월에 시작되는 월경통, 8~72시간 지속되는 월경통, 월경 1일 또는 2일에 느껴지는 가장 심한 통증)에 설명된 원발성 월경통 기준을 충족하는 경우,
  • 월경 주기가 규칙적(28±7일),
  • 지난 6개월 동안 생리통의 중증도는 Visual Analogue Scale에 따라 ≥ 4cm이고,
  • 18세 이상,
  • Nulligravid (태어나지 않은)
  • 연구 참여에 동의한 자원 봉사 여성 개인

제외 기준:

  • 골반 수술을 받는 사람,
  • 속발성 월경통의 병력 및/또는 소견이 있는 경우,
  • 대체 치료를 받고,
  • 자궁 내 피임 장치 또는 피임약을 사용하여,
  • 운동이 금기인 상황에 처한 개인(운동 준비 척도의 7개 질문 중 하나에 예라고 답함),
  • 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
Karvonen 프로토콜(심박 예비 백분율-% HR)에 따라 8주 동안 개별화된 운동을 하는 유산소 운동 그룹. 운동 훈련은 0-2주 사이에 HR의 50%에서 30분, 2-4주 사이에 HR의 50%에서 45분, 4-6주 및 6-8주 사이에 60% HR에서 45분이 될 것입니다. 일주일에 3일, 주 사이에 심박수의 60%로 60분 동안 러닝머신에서 수행합니다. 설정된 목표 심박수 수준을 유지하기 위해 운동 중에 런닝머신 속도가 조정됩니다.
다른: 유산소 운동
이 그룹의 개인은 Karvonen 프로토콜(예비 심박수 비율-% HR)에 따라 8주 동안 개별화된 운동을 받게 됩니다. 운동 훈련은 0-2주 사이에 HR의 50%에서 30분, 2-4주 사이에 HR의 50%에서 45분, 4-6주 및 6-8주 사이에 60% HR에서 45분이 될 것입니다. 일주일에 3일, 주 사이에 심박수의 60%로 60분 동안 러닝머신에서 수행합니다. 설정된 목표 심박수 수준을 유지하기 위해 운동 중에 런닝머신 속도가 조정됩니다.
활성 비교기: 요가 운동
8주간의 개별화된 운동 프로그램이 포함된 요가 운동 그룹. 운동 훈련은 주 3일 실시됩니다. 운동시간은 유산소 운동군과 동일하게 조정됩니다.
다른: 요가 운동
이 그룹의 개인은 스트레칭, 휴식, 근력 훈련을 포함한 8주간의 개별화된 요가 운동을 받게 됩니다. 운동 훈련은 주 3일 실시됩니다. 운동시간은 유산소 운동군과 동일하게 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리통의 정도
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 생리통의 중증도 변화.
1차 결과 측정으로 참가자가 마지막 월경에서 인지한 가장 높은 월경 통증 중증도와 월경 첫 3일 동안의 평균 통증 중증도를 평가합니다. 0(전혀 통증 없음)에서 10(내가 느낀 최악의 통증)까지의 10cm VAS를 사용하여 생리통의 중증도를 결정합니다. 개인은 3개의 개별 VAS 라인에 마지막 월경의 처음 3일 동안 느꼈던 통증의 심각성을 표시하도록 요청받을 것입니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 생리통의 중증도 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 동맥 혈류
기간: 기준선에서 8주 말까지 자궁 동맥 혈류의 변화.
자궁 동맥 혈류 변화의 결정은 Doppler US 이미징 장치로 이루어집니다. 자궁 동맥 혈류는 개인의 월경 주기의 처음 3일 동안 수축기/확장기 비율(S/D), 박동 지수(PI) 및 저항 지수(RI) 값을 기록하여 결정됩니다.
기준선에서 8주 말까지 자궁 동맥 혈류의 변화.
체질량 지수
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 체질량 지수의 변화.
체질량 지수의 평가는 체중계로 이루어집니다. 결과는 kg/m2로 표시됩니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 체질량 지수의 변화.
체지방률
기간: 기준선에서 8주 말, 3개월 및 6개월까지의 체지방률 변화.
체지방률 평가는 체중계로 합니다. 결과는 %로 표시됩니다.
기준선에서 8주 말, 3개월 및 6개월까지의 체지방률 변화.
체지방량
기간: 기준시점부터 8주 말, 3개월, 6개월까지의 체지방량 변화.
체지방량 평가는 체중계로 합니다. 결과는 kg 단위로 표시됩니다.
기준시점부터 8주 말, 3개월, 6개월까지의 체지방량 변화.
제지방 체중 비율
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 제지방 체중 비율의 변화.
제지방 체중 비율의 평가는 체중계에 의해 수행됩니다. 결과는 %로 표시됩니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 제지방 체중 비율의 변화.
마른 체중
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 제지방 체중 비율의 변화.
제지방 체중 비율의 평가는 체중계에 의해 수행됩니다. 결과는 kg 단위로 표시됩니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 제지방 체중 비율의 변화.
심혈관 건강
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 심혈관 건강의 변화.
심혈관 건강은 "6분 걷기 테스트"로 평가됩니다. 기능적 성능을 평가하는 이 테스트의 경우; 복도에서 30m 거리의 ​​두 시작 지점에서 표시가 이루어집니다. 6분 동안 뛰지 않고 최고 속도로 걷게 하고, 6분이 지나면 걸은 거리를 미터로 기록한다. 운동 테스트 중에는 모든 개인의 혈압, 심박수, 피로, 숨가쁨, 산소 포화도와 같은 활력 징후가 테스트 전후에 기록됩니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 심혈관 건강의 변화.
근력 정적 지구력
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 근력 정적 지구력의 변화.
복부 정적 지구력 테스트의 경우 보드를 사용하여 환자를 60º 굴곡으로 배치합니다. 피험자는 몸통을 60°, 엉덩이와 무릎을 90°로 구부리고 양손은 보드에 기대어 반대쪽 어깨에 얹은 자세를 취합니다. 보드를 10cm 뒤로 당기고 환자에게 복근을 수축하여 등척성 자세를 최대한 유지하도록 요청합니다. 피험자의 몸이 보드에 닿는 순간 테스트가 종료되고 자세를 유지하는 시간이 초 단위로 기록됩니다. 테스트는 최대 120초 동안 계속되고 120초 후에 테스트가 중지됩니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 근력 정적 지구력의 변화.
근력 지구력
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 근력의 동적 지구력 변화.
동적 지구력을 위해 30초 윗몸일으키기 테스트가 사용됩니다. 30초 윗몸일으키기 테스트에서 개인은 견갑골의 낮은 각도 수준까지 일어서서 무릎을 90도로 구부린 상태에서 시작 위치로 돌아가고 손을 목 뒤에 놓으라고 요청합니다. 복부 근육의 동적 지구력을 평가하기 위해 누운 자세에서 시작하라는 명령과 함께 바닥에 발바닥을 대십시오. 30초 동안 정확하고 정확한 시작 횟수가 테스트 점수로 기록됩니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 근력의 동적 지구력 변화.
근력(하지용)
기간: 기준시점부터 8주 말, 3개월, 6개월까지의 근력 변화.
하지의 우세한 측면 무릎 신전 강도는 Nicholas Manual Muscle Tester로 측정됩니다.
기준시점부터 8주 말, 3개월, 6개월까지의 근력 변화.
근력(상지용)
기간: 기준시점부터 8주 말, 3개월, 6개월까지의 근력 변화.
상지 근력의 경우, 주로 사용하는 손의 그립 강도는 핸드 그립 동력계로 측정됩니다.
기준시점부터 8주 말, 3개월, 6개월까지의 근력 변화.
유연성
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 유연성의 변화.
앉기 테스트로 평가됩니다. 개인은 다리를 곧게 펴고 오래 앉은 자세에서 양손을 포개고 몸통을 최대한 구부리도록 요청받습니다. 손끝과 발바닥에서 보드 사이의 거리를 측정합니다. 거리는 +/- 센티미터(cm)로 기록됩니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 유연성의 변화.
생리 스트레스 수준
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 생리 스트레스 수준의 변화.
월경, 월경 전 및 월경 기간에 있는 개인의 불만은 월경 고통 불만 목록에서 평가됩니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 생리 스트레스 수준의 변화.
불안/우울 증상 수준
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 불안/우울 증상 수준의 변화.
개인의 불안 및 우울 증상 수준은 우울증 불안 스트레스 척도로 평가됩니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 불안/우울 증상 수준의 변화.
삶의 질 수준
기간: 기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 삶의 질 수준의 변화.
개인의 삶의 질은 세계보건기구 QOL(Quality of Life Scale-Short Form)으로 평가됩니다. 5개의 하위 섹션으로 구성된 척도에서 각 섹션 점수는 4에서 20 사이입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
기준선에서 8주, 3개월 및 6개월 말까지 삶의 질 수준의 변화.
수면의 질
기간: 기준선에서 8주, 3개월, 6개월 말까지 수면의 질 수준 변화.
개인의 수면의 질은 Women's Health Initiative Insomnia Scale로 평가됩니다. 점수가 높을수록 불면증의 정도가 높다.
기준선에서 8주, 3개월, 6개월 말까지 수면의 질 수준 변화.
개선의 인식
기간: 기준선에서 8주, 3개월, 6개월 말까지 개선에 대한 인식 변화..
3점 리커트식 척도를 사용하여 개인의 주관적 개선 정도를 평가한다. 점수의 증가는 개선에 대한 인식이 증가함을 나타냅니다.
기준선에서 8주, 3개월, 6개월 말까지 개선에 대한 인식 변화..

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA- 21091

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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