Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga- ja aerobinen harjoittelu primaarisessa dysmenorreassa

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Joogan ja aerobisen harjoittelun vaikutusten vertailu primaarisessa dysmenorreassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla aerobisen ja joogaharjoituksen vaikutuksia kuukautiskipuparametreihin (kivun vakavuus ja kesto, kipulääkkeen käyttö), kohdun valtimon verenkiertoon, kuukautisrasitustasoon, fyysiseen kuntoon, ahdistuneisuus-/masennusoireiden tasoon, kuukautiskipujen laatuun. elämän ja unen laatu yksilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea. Tämä tutkimus on prospektiivinen, rinnakkaisryhmätutkimus, satunnaistettu. Kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan tämän tutkimuksen osallistujat saavat yksilöllistä joogaa ja aerobista harjoittelua.

Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin aerobisen harjoittelun ja joogan tehokkuutta PD:n, joka on kansanterveysongelma, joka vaikuttaa vakavasti naisten elämään, hoidossa. Erityisesti aerobista harjoittelua ja joogaharjoituksia tarkasteltaessa ei ole tutkimusta siitä, kuinka paljon ominaisuudet, kuten kohdun valtimon verenkierto ja fyysisen kunnon alaparametrit ovat muuttuneet näiden kahden yleisesti käytetyn harjoitustyypin kanssa erikseen PD:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla aerobisen ja joogaharjoituksen vaikutuksia kuukautiskipuparametreihin (kivun vakavuus ja kesto, kipulääkkeen käyttö), kohdun valtimon verenkiertoon, kuukautisrasitustasoon, fyysiseen kuntoon, ahdistuneisuus-/masennusoireiden tasoon, kuukautiskipujen laatuun. elämän ja unen laatu yksilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea. Tämä tutkimus on prospektiivinen, rinnakkaisryhmätutkimus, satunnaistettu.

Tähän satunnaistettuun tutkimukseen suunniteltiin 44 primaarista dysmenorreaa sairastavaa henkilöä. Fysioterapeutti vastaa kaikista arvioinneista.

Osallistujat sisällytettiin toiseen kahdesta hoitoryhmästä (G1: aerobinen harjoitus; G2: joogaharjoitus).

Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin aerobisen harjoittelun ja joogan tehokkuutta PD:n, joka on kansanterveysongelma, joka vaikuttaa vakavasti naisten elämään, hoidossa. Erityisesti aerobista harjoittelua ja joogaharjoituksia tarkasteltaessa ei ole tutkimusta siitä, kuinka paljon ominaisuudet, kuten kohdun valtimon verenkierto ja fyysisen kunnon alaparametrit ovat muuttuneet näiden kahden yleisesti käytetyn harjoitustyypin kanssa erikseen PD:n hoidossa.

Tutkimuksemme tulokset osoittavat, että normiarvot voidaan määrittää arvioimalla kohdun valtimoverenkiertoa ja fyysistä kuntoa sen sijaan, että keskittyisit lääkehoitoon ja klassisiin ei-farmakologisiin lähestymistapoihin (lämmin käyttö, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), akupunktio jne.) henkilöt, joilla on PD. Tavoitteena on kehittää uusia helposti suoritettavia harjoitusprotokollia. Tutkimuksemme alkuperäisten arvojen valossa saamiemme tuloksien odotetaan tukevan kirjallisuutta ja ohjaavan tulevia tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla ei ole tunnettuja sairauksia (systeeminen, metabolinen jne.),
  • Ei muita valituksia akuutista tai kroonisesta kivusta kuin dysmenorrea,
  • Täyttää Primary Dysmenorrhea Consensus Guide -oppaassa esitetyt ensisijaiset dysmenorrean kriteerit (kuukautiskipujen alkaminen 6–24 kuukautta kuukautisten alkamisen jälkeen, kuukautiskipu, joka kestää 8–72 tuntia ja voimakkain kipu kuukautisten 1. tai 2. päivänä),
  • sinulla on säännöllinen kuukautiskierto (28±7 päivää),
  • Kuukautiskipujen vaikeusaste viimeisen 6 kuukauden aikana on ≥ 4 cm visuaalisen analogisen asteikon mukaan,
  • 18 vuotta ja vanhemmat,
  • Nulliravid (syntymätön)
  • Vapaaehtoiset naishenkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille tehdään lantioleikkaus,
  • sinulla on ollut sekundaarinen dysmenorrea ja/tai löydös,
  • Vaihtoehtoisen hoidon saaminen,
  • Kun käytät kohdunsisäistä ehkäisylaitetta tai ehkäisypillereitä,
  • Henkilöt, joilla on tilanteita, joissa harjoittelu on vasta-aiheista (vastaa kyllä ​​johonkin harjoitusvalmiusasteikon 7 kysymyksestä),
  • Ei täytä tutkimusprotokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoitusryhmä, jossa 8 viikkoa yksilöllistä harjoittelua Karvonen-protokollan mukaisesti (sykereserviprosentti-% HR). Harjoitus on 30 minuuttia 50 % sykkeestä viikoilla 0-2, 45 minuuttia 50 % sykkeellä viikoilla 2-4, 45 minuuttia 60 % sykkeellä viikoilla 4-6 ja 6-8 viikkoa. tehdään juoksumatolla 3 päivänä viikossa, 60 minuuttia 60 % sykkeestä viikkojen välillä. Juoksumaton nopeutta säädetään harjoituksen aikana asetetun tavoitesyketason ylläpitämiseksi.
Tämän ryhmän yksilöille annetaan 8 viikon yksilöllinen harjoitus Karvonen-protokollan mukaisesti (sykereserviprosentti-% HR). Harjoitus on 30 minuuttia 50 % sykkeestä viikoilla 0-2, 45 minuuttia 50 % sykkeellä viikoilla 2-4, 45 minuuttia 60 % sykkeellä viikoilla 4-6 ja 6-8 viikkoa. tehdään juoksumatolla 3 päivänä viikossa, 60 minuuttia 60 % sykkeestä viikkojen välillä. Juoksumaton nopeutta säädetään harjoituksen aikana asetetun tavoitesyketason ylläpitämiseksi.
Active Comparator: Jooga Harjoitus
Joogaharjoitusryhmä 8 viikon yksilöllisellä harjoitusohjelmalla. Liikuntaharjoituksia järjestetään 3 päivänä viikossa. Harjoituksen kesto sovitetaan samaksi kuin aerobinen harjoitusryhmä.
Tämän ryhmän yksilöille annetaan 8 viikon yksilöllistä joogaharjoitusta, joka sisältää venyttelyä, rentoutumista ja voimaharjoittelua. Liikuntaharjoituksia järjestetään 3 päivänä viikossa. Harjoituksen kesto sovitetaan samaksi kuin aerobinen harjoitusryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskipujen vaikeusaste
Aikaikkuna: Muutos kuukautiskipujen vaikeusasteessa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Ensisijaisina tulosmittauksina arvioidaan suurin kuukautiskivun vaikeusaste, jonka osallistujat kokevat viimeisten kuukautisten aikana, ja kivun vaikeuden keskiarvo kolmen ensimmäisen kuukautispäivän aikana. Kuukautiskipujen vakavuuden määrittämiseen käytetään 10 cm:n VAS-arvoa nollasta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kipu, jonka olen koskaan tuntenut). Henkilöitä pyydetään merkitsemään kivun vakavuus, jota he tunsivat viimeisen kuukautistensa kolmen ensimmäisen päivän aikana, kolmelle erilliselle VAS-riville.
Muutos kuukautiskipujen vaikeusasteessa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun valtimon verenkierto
Aikaikkuna: Muutos kohdun valtimon verenvirtauksessa lähtötasosta 8. viikon loppuun asti.
Kohdun valtimon verenvirtauksen muutokset määritetään Doppler US -kuvauslaitteella. Kohdun valtimoverenvirtaus määritetään kirjaamalla systol/diastoli-suhteet (S/D), pulsatiteettiindeksit (PI) ja vastusindeksit (RI) yksilöiden kuukautiskierron kolmen ensimmäisen päivän aikana.
Muutos kohdun valtimon verenvirtauksessa lähtötasosta 8. viikon loppuun asti.
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos kehon massaindeksissä lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Painoindeksin arviointi tehdään punnitusvaa'alla. Tulokset esitetään kg/m2.
Muutos kehon massaindeksissä lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Kehon rasvaprosentin arviointi tehdään punnitusvaa'alla. Tulokset esitetään prosentteina.
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
kehon rasvan määrä
Aikaikkuna: Kehon rasvamäärän muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Kehon rasvan määrän arviointi tehdään punnitusvaa'alla. Tulokset esitetään kg.
Kehon rasvamäärän muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
vähärasvaisen painon suhde
Aikaikkuna: Muutos vähärasvaisessa painosuhteessa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Laihapainosuhteen arviointi tehdään punnitusvaa'alla. Tulokset esitetään prosentteina.
Muutos vähärasvaisessa painosuhteessa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Laiha kehon paino
Aikaikkuna: Muutos vähärasvaisessa painosuhteessa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Laihapainosuhteen arviointi tehdään punnitusvaa'alla. Tulokset esitetään kg.
Muutos vähärasvaisessa painosuhteessa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: Muutos sydän- ja verisuonikunnossa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Kardiovaskulaarista kuntoa arvioidaan "6 minuutin kävelytestillä". Tätä testiä varten, joka arvioi toiminnallista suorituskykyä; Merkinnät tehdään käytävän molemmissa 30 metrin lähtöpisteissä. Henkilöitä pyydetään kävelemään 6 minuuttia suurimmalla nopeudella ilman juoksua, ja 6 minuutin lopussa heidän kävellyt matkansa kirjataan metreinä. Rasitustestin aikana tallennetaan kaikkien henkilöiden elintärkeät oireet, kuten verenpaine, syke, väsymys, hengenahdistus, happisaturaatio ennen testiä ja heti sen jälkeen.
Muutos sydän- ja verisuonikunnossa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Lihasten staattinen kestävyys
Aikaikkuna: Lihasten staattisen kestävyyden muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Vatsan staattisen kestävyyden testissä potilas asetetaan 60 asteen taivutukseen taululla. Koehenkilöt sijoitetaan siten, että vartalo on 60° kulmassa, lonkat ja polvet koukussa 90° ja kädet vastakkaisilla hartioilla nojaten lautaa vasten. Lautaa vedetään 10 cm taaksepäin ja potilasta pyydetään pitämään isometrinen asento mahdollisimman paljon supistamalla vatsalihaksiaan. Heti kun koehenkilön vartalo koskettaa taulua, testi lopetetaan ja asennon pitoaika tallennetaan sekunteina. Testiä jatketaan enintään 120 sekuntia ja 120 sekunnin kuluttua testi keskeytyy.
Lihasten staattisen kestävyyden muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Lihasdynaaminen kestävyys
Aikaikkuna: Lihasdynaamisen kestävyyden muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Dynaamiseen kestävyyteen käytetään 30 sekunnin istuma-nousutestiä. 30 sekunnin istumakokeessa henkilöitä pyydetään nousemaan lapaluun alemman kulman tasolle ja palaamaan lähtöasentoon polvet koukussa 90 astetta, kädet niskan takana. ja jalkapohjat maassa, käskyllä ​​aloittaa makuuasennosta vatsalihasten dynaamisen kestävyyden arvioimiseksi. Tarkka ja oikea lähtömäärä 30 sekunnin aikana kirjataan testipisteeksi.
Lihasdynaamisen kestävyyden muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Lihasvoima (alaraajoille)
Aikaikkuna: Lihasvoiman muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Alaraajojen hallitseva sivupolven ojennusvoima mitataan Nicholas Manual Muscle Testerillä.
Lihasvoiman muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Lihasvoima (yläraajoille)
Aikaikkuna: Lihasvoiman muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Yläraajojen lihasvoiman osalta hallitsevan käden pitovoima mitataan Hand grip -dynamometrillä.
Lihasvoiman muutos lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos joustavuudessa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Se arvioidaan sit-reach -testillä. Henkilöitä pyydetään suorittamaan maksimaalinen vartalon koukistus molemmilla käsillä toistensa päällä pitkässä istuma-asennossa jalat suorina. Käden kärjen ja laudan välinen etäisyys jalkapohjia vasten mitataan. Etäisyys tallennetaan +/- senttimetreinä (cm).
Muutos joustavuudessa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Kuukautisten stressitaso
Aikaikkuna: Muutos kuukautisten stressitasossa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Kuukautisten, premenstruaalisen ja kuukautisten välisenä aikana esiintyvien henkilöiden valitukset arvioidaan kuukautiskipujen valitusluettelossa.
Muutos kuukautisten stressitasossa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Ahdistuneisuus/masennusoireiden taso
Aikaikkuna: Muutos ahdistuneisuus-/masennusoireiden tasossa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Yksilöiden ahdistuneisuus ja masennusoireiden tasot arvioidaan masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolla.
Muutos ahdistuneisuus-/masennusoireiden tasossa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadussa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Yksilöiden elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön Life Quality of Life Scale-Short Form -lomakkeella. 5 alajaosta koostuvalla asteikolla kunkin osion pisteet vaihtelevat 4:n ja 20:n välillä. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Muutos elämänlaadussa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos unen laatutasossa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Yksilöiden unen laatua arvioidaan Women's Health Initiative Insomnia Scale -asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi unettomuusaste.
Muutos unen laatutasossa lähtötasosta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
Parantumisen käsitys
Aikaikkuna: Muutos käsityksessä parantumisesta lähtötilanteesta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.
3 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa käytetään arvioimaan yksilöiden subjektiivista käsitystä parantumisesta. Pisteiden nousu osoittaa, että käsitys paranemisesta kasvaa.
Muutos käsityksessä parantumisesta lähtötilanteesta 8. viikon, 3. kuukauden ja 6. kuukauden loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa