Entrenamiento de yoga y ejercicios aeróbicos en la dismenorrea primaria
13 de noviembre de 2024 actualizado por: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Comparación de los efectos del yoga y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos en la dismenorrea primaria
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del ejercicio aeróbico y los ejercicios de yoga en los parámetros del dolor menstrual (gravedad y duración del dolor, uso de analgésicos), flujo sanguíneo de la arteria uterina, nivel de estrés menstrual, condición física, nivel de síntomas de ansiedad/depresión, calidad de calidad de vida y sueño en personas con dismenorrea primaria. Este estudio es un estudio prospectivo, de grupos paralelos y aleatorizado. Tres días a la semana durante ocho semanas, los participantes en este estudio recibirán yoga y ejercicio aeróbico individualizados.
En la literatura no existen estudios que comparen la efectividad del ejercicio aeróbico y el yoga en el manejo de la EP, que es un problema de salud pública que afecta gravemente la vida de las mujeres. Especialmente cuando se consideran el ejercicio aeróbico y los ejercicios de yoga, no hay ningún estudio sobre cuánto han cambiado las características como el flujo sanguíneo de la arteria uterina y los subparámetros de aptitud física con estos dos tipos de ejercicio comúnmente utilizados por separado en el tratamiento de la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del ejercicio aeróbico y los ejercicios de yoga en los parámetros del dolor menstrual (gravedad y duración del dolor, uso de analgésicos), flujo sanguíneo de la arteria uterina, nivel de estrés menstrual, condición física, nivel de síntomas de ansiedad/depresión, calidad de calidad de vida y sueño en personas con dismenorrea primaria. Este estudio es un estudio prospectivo, de grupos paralelos y aleatorizado.
Se planeó inscribir a 44 personas con dismenorrea primaria en este estudio aleatorizado. Un fisioterapeuta es responsable de todas las evaluaciones.
Los participantes se incluyeron en uno de dos grupos de tratamiento (G1: ejercicio aeróbico; G2: ejercicio de yoga).
En la literatura no existen estudios que comparen la efectividad del ejercicio aeróbico y el yoga en el manejo de la EP, que es un problema de salud pública que afecta gravemente la vida de las mujeres. Especialmente cuando se consideran el ejercicio aeróbico y los ejercicios de yoga, no hay ningún estudio sobre cuánto han cambiado las características como el flujo sanguíneo de la arteria uterina y los subparámetros de aptitud física con estos dos tipos de ejercicio comúnmente utilizados por separado en el tratamiento de la EP.
Los resultados de nuestro estudio muestran que los valores normales pueden establecerse mediante la evaluación del flujo sanguíneo arterial uterino y la condición física, en lugar de centrarse en el tratamiento farmacológico y los enfoques no farmacológicos clásicos (aplicación de calor, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), acupuntura, etc.) en individuos con EP. Su objetivo es desarrollar nuevos protocolos de ejercicio que se puedan hacer fácilmente. Se espera que nuestros resultados, que obtendremos a la luz de los valores originales de nuestra investigación, contribuyan a la literatura y orienten estudios futuros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Gamze Nalan Çinar
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que no tienen ninguna enfermedad conocida (sistémica, metabólica, etc.),
- Sin quejas de dolor agudo o crónico que no sea dismenorrea,
- Cumplir con los criterios de dismenorrea primaria descritos en la Guía de consenso sobre dismenorrea primaria (aparición del dolor menstrual de 6 a 24 meses después de la menarquia, dolor menstrual que dura de 8 a 72 horas y el dolor más intenso se siente el primer o segundo día de la menstruación),
- Tener un ciclo menstrual regular (28± 7 días),
- La severidad del dolor menstrual en los últimos 6 meses es ≥ 4 cm según la Escala Visual Analógica,
- 18 años y más,
- Nulligravid (no nacido)
- Mujeres voluntarias que dieron su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Individuos sometidos a cirugía pélvica,
- Tener antecedentes y/o hallazgos de dismenorrea secundaria,
- Recibir tratamiento alternativo,
- Uso de dispositivo anticonceptivo intrauterino o píldora anticonceptiva,
- Individuos con situaciones donde el ejercicio está contraindicado (respondiendo sí a cualquiera de las 7 preguntas en la escala de preparación para el ejercicio),
- No cumplir con los requisitos del protocolo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aerobico
Grupo de ejercicio aeróbico con 8 semanas de ejercicio individualizado según protocolo de Karvonen (porcentaje de reserva de frecuencia cardíaca-%FC).
El entrenamiento físico será de 30 minutos al 50% de la FC entre las semanas 0-2, 45 minutos al 50% de la FC entre las semanas 2-4, 45 minutos al 60% de la FC entre las semanas 4-6 y 6-8 semanas. realizado en cinta rodante 3 días a la semana, durante 60 minutos al 60% de la FC entre semanas.
La velocidad de la máquina para correr se ajustará durante el ejercicio para mantener el nivel de ritmo cardíaco objetivo establecido.
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A los individuos de este grupo se les dará ejercicio individualizado de 8 semanas de acuerdo con el protocolo de Karvonen (porcentaje de reserva de frecuencia cardíaca-% FC).
El entrenamiento físico será de 30 minutos al 50% de la FC entre las semanas 0-2, 45 minutos al 50% de la FC entre las semanas 2-4, 45 minutos al 60% de la FC entre las semanas 4-6 y 6-8 semanas. realizado en cinta rodante 3 días a la semana, durante 60 minutos al 60% de la FC entre semanas.
La velocidad de la máquina para correr se ajustará durante el ejercicio para mantener el nivel de ritmo cardíaco objetivo establecido.
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Comparador activo: Ejercicio de yoga
Grupo de ejercicio de yoga con 8 semanas de programa de ejercicio individualizado.
El entrenamiento físico se realizará 3 días a la semana.
La duración del ejercicio se ajustará para que sea la misma que la del grupo de ejercicio aeróbico.
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A las personas de este grupo se les dará ejercicio de yoga individualizado de 8 semanas que incluye estiramiento, relajación y entrenamiento de fuerza.
El entrenamiento físico se realizará 3 días a la semana.
La duración del ejercicio se ajustará para que sea la misma que la del grupo de ejercicio aeróbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: Cambio en la gravedad del dolor menstrual desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Como medidas de resultado primarias, se evaluará la mayor severidad del dolor menstrual percibido por las participantes en su última menstruación y el promedio de la severidad del dolor en los primeros 3 días de su menstruación.
Se utilizará una EVA de 10 cm de cero (sin ningún dolor) a 10 (el peor dolor que he sentido) para determinar la gravedad del dolor menstrual.
Se les pedirá a las personas que marquen la gravedad del dolor que sintieron en los primeros 3 días de su última menstruación en 3 líneas VAS separadas.
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Cambio en la gravedad del dolor menstrual desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo de la arteria uterina
Periodo de tiempo: Cambio en el flujo sanguíneo de la arteria uterina desde el inicio hasta el final de la octava semana.
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La determinación de los cambios en el flujo sanguíneo de la arteria uterina se realizará con un dispositivo de imágenes Doppler US.
El flujo sanguíneo arterial uterino se determinará registrando los valores de las relaciones sístole/diástole (S/D), índices de pulsatilidad (PI) e índices de resistencia (RI) en los primeros 3 días del ciclo menstrual de las personas.
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Cambio en el flujo sanguíneo de la arteria uterina desde el inicio hasta el final de la octava semana.
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La evaluación del índice de masa corporal se realizará mediante balanza.
Los resultados se presentarán en kg/m2.
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Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La evaluación del porcentaje de grasa corporal se hará mediante balanza.
Los resultados se presentarán en %.
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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cantidad de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio en la cantidad de grasa corporal desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La evaluación de la cantidad de grasa corporal se realizará mediante una balanza.
Los resultados se presentarán en kg.
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Cambio en la cantidad de grasa corporal desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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proporción de peso corporal magro
Periodo de tiempo: Cambio en la proporción de peso corporal magro desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La evaluación de la proporción de peso corporal magro se realizará mediante una balanza.
Los resultados se presentarán en %.
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Cambio en la proporción de peso corporal magro desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Peso corporal magro
Periodo de tiempo: Cambio en la proporción de peso corporal magro desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La evaluación de la proporción de peso corporal magro se realizará mediante una balanza.
Los resultados se presentarán en kg.
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Cambio en la proporción de peso corporal magro desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: Cambio en el estado cardiovascular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La aptitud cardiovascular se evaluará con la "prueba de caminata de 6 minutos".
Para esta prueba, que evalúa el desempeño funcional; Se realizará balizamiento en ambos puntos de salida de una distancia de 30 metros en el pasillo.
Se pedirá a las personas que caminen durante 6 minutos a la velocidad más alta sin correr y, al final de los 6 minutos, se registrará la distancia recorrida en metros.
Durante la prueba de ejercicio, los signos vitales como la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la fatiga, la dificultad para respirar y la saturación de oxígeno de todos los individuos se registrarán antes e inmediatamente después de la prueba.
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Cambio en el estado cardiovascular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Resistencia estática muscular
Periodo de tiempo: Cambio en la resistencia estática muscular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Para la prueba de resistencia estática abdominal se utilizará una tabla para colocar al paciente en flexión de 60º.
Los sujetos se colocarán con el tronco a 60°, las caderas y las rodillas flexionadas a 90° y las manos en los hombros opuestos, apoyadas en la tabla.
Se retirará la tabla 10 cm y se pedirá al paciente que mantenga su posición isométrica tanto como sea posible contrayendo los músculos abdominales.
Tan pronto como el cuerpo del sujeto toque el tablero, la prueba finalizará y el tiempo para mantener la posición se registrará en segundos.
La prueba continúa durante un máximo de 120 segundos y después de 120 segundos la prueba se detendrá.
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Cambio en la resistencia estática muscular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Resistencia dinámica muscular
Periodo de tiempo: Cambio en la resistencia dinámica muscular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Se utilizará una prueba de abdominales de 30 segundos para la resistencia dinámica.
En la prueba de abdominales de 30 segundos, se le pedirá a los individuos que se pongan de pie hasta el nivel del ángulo inferior de la escápula y regresen a la posición inicial, con las rodillas flexionadas a 90 grados, las manos en la parte posterior del cuello. y las plantas de los pies en el suelo, con la orden de comenzar en posición supina para evaluar la resistencia dinámica de los músculos abdominales.
El número exacto y correcto de arranques durante 30 segundos se registrará como puntuación de la prueba.
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Cambio en la resistencia dinámica muscular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Fuerza muscular (para las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza muscular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La fuerza de extensión de la rodilla del lado dominante para la extremidad inferior se medirá con el probador muscular manual Nicholas.
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Cambio en la fuerza muscular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Fuerza muscular (para la extremidad superior)
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza muscular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Para la fuerza muscular de las extremidades superiores, la fuerza de agarre de la mano dominante se medirá con un dinamómetro de agarre manual.
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Cambio en la fuerza muscular desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio en la flexibilidad desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Se evaluará con la prueba sit-reach.
Se les pedirá a las personas que realicen la flexión máxima del tronco con ambas manos una encima de la otra en una posición sentada larga con las piernas estiradas.
Se medirá la distancia entre la punta de la mano y la tabla contra las plantas de los pies.
La distancia se registrará en +/- centímetros (cm).
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Cambio en la flexibilidad desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Nivel de estrés menstrual
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de estrés menstrual desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Las quejas de las personas en los períodos menstrual, premenstrual e intermenstrual se evaluarán en la Lista de quejas por malestar menstrual.
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Cambio en el nivel de estrés menstrual desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Nivel de síntomas de ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de síntomas de ansiedad/depresión desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Los niveles de ansiedad y síntomas depresivos de las personas se evaluarán con la Escala de depresión, ansiedad y estrés.
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Cambio en el nivel de síntomas de ansiedad/depresión desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de calidad de vida desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La calidad de vida de los individuos será evaluada con la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-Forma Corta.
En la escala que consta de 5 subsecciones, la puntuación de cada sección varía entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Cambio en el nivel de calidad de vida desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de calidad del sueño desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La calidad del sueño de las personas se evaluará con la Escala de insomnio de la Iniciativa de salud de la mujer.
A mayor puntuación, mayor grado de insomnio.
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Cambio en el nivel de calidad del sueño desde el inicio hasta el final de la octava semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Percepción de mejora
Periodo de tiempo: Cambio en la percepción de mejora desde el inicio hasta el final de la semana 8, el mes 3 y el mes 6.
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Se utilizará una escala tipo Likert de 3 puntos para evaluar la percepción subjetiva de mejora de los individuos.
Un aumento en la puntuación indica que aumenta la percepción de mejora.
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Cambio en la percepción de mejora desde el inicio hasta el final de la semana 8, el mes 3 y el mes 6.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wickstrom K, Edelstam G. Minimal clinically important difference for pain on the VAS scale and the relation to quality of life in women with endometriosis. Sex Reprod Healthc. 2017 Oct;13:35-40. doi: 10.1016/j.srhc.2017.05.004. Epub 2017 May 25.
- Guimaraes AC, Vaz MA, De Campos MI, Marantes R. The contribution of the rectus abdominis and rectus femoris in twelve selected abdominal exercises. An electromyographic study. J Sports Med Phys Fitness. 1991 Jun;31(2):222-30.
- Bianco A, Lupo C, Alesi M, Spina S, Raccuglia M, Thomas E, Paoli A, Palma A. The sit up test to exhaustion as a test for muscular endurance evaluation. Springerplus. 2015 Jul 2;4:309. doi: 10.1186/s40064-015-1023-6. eCollection 2015.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Moos RH. The development of a menstrual distress questionnaire. Psychosom Med. 1968 Nov-Dec;30(6):853-67. doi: 10.1097/00006842-196811000-00006. No abstract available.
- Levine DW, Kripke DF, Kaplan RM, Lewis MA, Naughton MJ, Bowen DJ, Shumaker SA. Reliability and validity of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):137-48. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.137.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA- 21091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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