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Entraînement au yoga et aux exercices aérobiques dans la dysménorrhée primaire

13 novembre 2024 mis à jour par: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Comparaison des effets du yoga et de l'entraînement aux exercices aérobies dans la dysménorrhée primaire

Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice aérobique et des exercices de yoga sur les paramètres de la douleur menstruelle (intensité et durée de la douleur, utilisation d'analgésiques), le débit sanguin de l'artère utérine, le niveau de stress menstruel, la forme physique, le niveau de symptômes anxieux/dépressifs, la qualité de qualité de vie et de sommeil chez les personnes atteintes de dysménorrhée primaire. Cette étude est une étude prospective randomisée en groupes parallèles. Trois jours par semaine pendant huit semaines, les participants à cette étude recevront des exercices individualisés de yoga et d'aérobic.

Dans la littérature, il n'y a pas d'études comparant l'efficacité de l'exercice aérobique et du yoga dans la prise en charge de la MP, qui est un problème de santé publique qui affecte gravement la vie des femmes. Surtout lorsque l'exercice aérobique et les exercices de yoga sont pris en compte, il n'y a aucune étude sur la mesure dans laquelle les caractéristiques telles que le débit sanguin de l'artère utérine et les sous-paramètres de la condition physique ont changé avec ces deux types d'exercices couramment utilisés séparément dans la gestion de la MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice aérobique et des exercices de yoga sur les paramètres de la douleur menstruelle (intensité et durée de la douleur, utilisation d'analgésiques), le débit sanguin de l'artère utérine, le niveau de stress menstruel, la forme physique, le niveau de symptômes anxieux/dépressifs, la qualité de qualité de vie et de sommeil chez les personnes atteintes de dysménorrhée primaire. Cette étude est une étude prospective randomisée en groupes parallèles.

Il était prévu d'inscrire 44 personnes atteintes de dysménorrhée primaire dans cette étude randomisée. Un physiothérapeute est responsable de toutes les évaluations.

Les participants ont été inclus dans l'un des deux groupes de traitement (G1 : exercice aérobique ; G2 : exercice de yoga).

Dans la littérature, il n'y a pas d'études comparant l'efficacité de l'exercice aérobique et du yoga dans la prise en charge de la MP, qui est un problème de santé publique qui affecte gravement la vie des femmes. Surtout lorsque l'exercice aérobique et les exercices de yoga sont pris en compte, il n'y a aucune étude sur la mesure dans laquelle les caractéristiques telles que le débit sanguin de l'artère utérine et les sous-paramètres de la condition physique ont changé avec ces deux types d'exercices couramment utilisés séparément dans la gestion de la MP.

Les résultats de notre étude montrent que des valeurs normales peuvent être établies en évaluant le débit sanguin artériel utérin et la forme physique, au lieu de se concentrer sur le traitement pharmacologique et les approches non pharmacologiques classiques (application chaude, neurostimulation électrique transcutanée (TENS), acupuncture, etc.) chez personnes atteintes de MP. Il vise à développer de nouveaux protocoles d'exercices qui peuvent être effectués facilement. On s'attend à ce que nos résultats, que nous obtiendrons à la lumière des valeurs originales de nos recherches, contribuent à la littérature et guident les études futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui n'ont aucune maladie connue (systémique, métabolique, etc.),
  • Aucune plainte de douleur aiguë ou chronique autre que la dysménorrhée,
  • Répondre aux critères de dysménorrhée primaire décrits dans le Guide de consensus sur la dysménorrhée primaire (apparition des douleurs menstruelles 6 à 24 mois après la ménarche, douleurs menstruelles durant 8 à 72 heures et douleur la plus intense ressentie le 1er ou le 2e jour des règles),
  • Avoir un cycle menstruel régulier (28± 7 jours),
  • La sévérité des douleurs menstruelles au cours des 6 derniers mois est ≥ 4 cm selon l'échelle visuelle analogique,
  • 18 ans et plus,
  • Nulligravide (à naître)
  • Femmes volontaires ayant donné leur consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les personnes subissant une chirurgie pelvienne,
  • Avoir des antécédents et/ou une découverte de dysménorrhée secondaire,
  • Recevoir un traitement alternatif,
  • Utilisation d'un dispositif contraceptif intra-utérin ou d'une pilule contraceptive,
  • Les personnes dans des situations où l'exercice est contre-indiqué (répondant oui à l'une des 7 questions de l'échelle de préparation à l'exercice),
  • Ne pas respecter les exigences du protocole de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'aérobie
Groupe d'exercices aérobies avec 8 semaines d'exercices individualisés selon le protocole de Karvonen (pourcentage de réserve de fréquence cardiaque-% FC). L'entraînement physique sera de 30 minutes à 50 % de la FC entre les semaines 0 à 2, 45 minutes à 50 % de la FC entre les semaines 2 à 4, 45 minutes à 60 % de la FC entre les semaines 4 à 6 et 6 à 8 semaines. fait sur le tapis roulant 3 jours par semaine, pendant 60 minutes à 60% de FC entre les semaines. La vitesse du tapis roulant sera ajustée pendant l'exercice pour maintenir le niveau de fréquence cardiaque cible défini.
Autre: Exercice d'aérobie
Les personnes de ce groupe recevront un exercice individualisé de 8 semaines selon le protocole de Karvonen (pourcentage de réserve de fréquence cardiaque-% FC). L'entraînement physique sera de 30 minutes à 50 % de la FC entre les semaines 0 à 2, 45 minutes à 50 % de la FC entre les semaines 2 à 4, 45 minutes à 60 % de la FC entre les semaines 4 à 6 et 6 à 8 semaines. fait sur le tapis roulant 3 jours par semaine, pendant 60 minutes à 60% de FC entre les semaines. La vitesse du tapis roulant sera ajustée pendant l'exercice pour maintenir le niveau de fréquence cardiaque cible défini.
Comparateur actif: Exercice de yoga
Groupe d'exercices de yoga avec 8 semaines de programme d'exercices individualisé. L'entraînement physique se fera 3 jours par semaine. La durée de l'exercice sera ajustée pour être la même que celle du groupe d'exercices aérobiques.
Autre: Exercice de yoga
Les personnes de ce groupe recevront des exercices de yoga individualisés de 8 semaines comprenant des étirements, de la relaxation et de la musculation. L'entraînement physique se fera 3 jours par semaine. La durée de l'exercice sera ajustée pour être la même que celle du groupe d'exercices aérobiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des douleurs menstruelles
Délai: Changement de la sévérité des douleurs menstruelles entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
En tant que critères de jugement principaux, la sévérité de la douleur menstruelle la plus élevée perçue par les participantes lors de leurs dernières menstruations et la moyenne de la sévérité de la douleur au cours des 3 premiers jours de leurs menstruations seront évaluées. Une EVA de 10 cm allant de zéro (pas de douleur du tout) à 10 (la pire douleur que j'aie jamais ressentie) sera utilisée pour déterminer la sévérité des douleurs menstruelles. Les individus seront invités à marquer la sévérité de la douleur qu'ils ont ressentie au cours des 3 premiers jours de leur dernière menstruation sur 3 lignes VAS distinctes.
Changement de la sévérité des douleurs menstruelles entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin de l'artère utérine
Délai: Modification du débit sanguin de l'artère utérine entre le départ et la fin de la 8e semaine.
La détermination des modifications du débit sanguin de l'artère utérine sera effectuée avec un appareil d'imagerie Doppler US. Le débit sanguin artériel utérin sera déterminé en enregistrant les rapports systole / diastole (S / D), les indices de pulsatilité (PI) et les valeurs des indices de résistance (RI) au cours des 3 premiers jours du cycle menstruel des individus.
Modification du débit sanguin de l'artère utérine entre le départ et la fin de la 8e semaine.
Indice de masse corporelle
Délai: Modification de l'indice de masse corporelle entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
L'évaluation de l'indice de masse corporelle se fera à l'aide d'une balance. Les résultats seront présentés en kg/m2.
Modification de l'indice de masse corporelle entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
L'évaluation du pourcentage de graisse corporelle se fera à l'aide d'une balance. Les résultats seront présentés en %.
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
quantité de graisse corporelle
Délai: Changement de la quantité de graisse corporelle de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
L'évaluation de la quantité de graisse corporelle se fera à l'aide d'une balance. Les résultats seront présentés en kg.
Changement de la quantité de graisse corporelle de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
rapport poids maigre
Délai: Changement du rapport de poids corporel maigre de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
L'évaluation du rapport de poids corporel maigre se fera à l'aide d'une balance. Les résultats seront présentés en %.
Changement du rapport de poids corporel maigre de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Poids corporel maigre
Délai: Changement du rapport de poids corporel maigre de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
L'évaluation du rapport de poids corporel maigre se fera à l'aide d'une balance. Les résultats seront présentés en kg.
Changement du rapport de poids corporel maigre de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Forme cardiovasculaire
Délai: Modification de la condition cardiovasculaire entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
La condition cardiovasculaire sera évaluée avec le "test de marche de 6 minutes". Pour ce test qui évalue les performances fonctionnelles ; Un balisage sera fait aux deux points de départ d'une distance de 30 mètres dans le couloir. Les individus seront invités à marcher pendant 6 minutes à la vitesse la plus élevée sans courir, et au bout de 6 minutes, la distance parcourue sera enregistrée en mètres. Pendant le test d'effort, les signes vitaux tels que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fatigue, l'essoufflement, la saturation en oxygène de tous les individus seront enregistrés avant et immédiatement après le test.
Modification de la condition cardiovasculaire entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Endurance statique musculaire
Délai: Modification de l'endurance musculaire statique de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Pour le test d'endurance statique abdominale, une planche sera utilisée pour positionner le patient en flexion à 60º. Les sujets seront positionnés avec le tronc à 60°, les hanches et les genoux fléchis à 90°, et les mains sur les épaules opposées, appuyées contre la planche. La planche sera reculée de 10 cm et le patient sera invité à conserver au maximum sa position isométrique en contractant ses muscles abdominaux. Dès que le corps du sujet touche la planche, le test sera terminé et le temps pour tenir la position sera enregistré en secondes. Le test se poursuit pendant un maximum de 120 secondes et après 120 secondes, le test s'arrête.
Modification de l'endurance musculaire statique de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Endurance dynamique musculaire
Délai: Modification de l'endurance dynamique musculaire de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Un test assis de 30 secondes sera utilisé pour l'endurance dynamique. Dans le test d'assise de 30 secondes, les individus seront invités à se tenir debout au niveau de l'angle inférieur de l'omoplate et à revenir à la position de départ, les genoux fléchis à 90 degrés, les mains sur la nuque et la plante des pieds au sol, avec l'ordre de commencer en décubitus dorsal pour évaluer l'endurance dynamique des muscles abdominaux. Le nombre exact et correct de démarrages pendant 30 secondes sera enregistré comme résultat du test.
Modification de l'endurance dynamique musculaire de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Force musculaire (pour les membres inférieurs)
Délai: Modification de la force musculaire entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
La force d'extension du genou latéral dominant pour le membre inférieur sera mesurée avec le Nicholas Manual Muscle Tester.
Modification de la force musculaire entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Force musculaire (pour le membre supérieur)
Délai: Modification de la force musculaire entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Pour la force musculaire des membres supérieurs, la force de préhension de la main dominante sera mesurée avec un dynamomètre à poignée.
Modification de la force musculaire entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Souplesse
Délai: Changement de flexibilité de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Il sera évalué avec le test assis-reach. Les individus seront invités à effectuer une flexion maximale du tronc avec les deux mains l'une sur l'autre dans une position assise longue avec les jambes droites. La distance entre le bout de la main et la planche contre la plante des pieds sera mesurée. La distance sera enregistrée en +/- centimètres (cm).
Changement de flexibilité de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Niveau de stress menstruel
Délai: Changement du niveau de stress menstruel de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Les plaintes des individus dans les périodes menstruelles, prémenstruelles et intermenstruelles seront évaluées dans la liste des plaintes de détresse menstruelle.
Changement du niveau de stress menstruel de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Niveau de symptômes anxieux/dépressifs
Délai: Changement du niveau des symptômes anxieux/dépressifs depuis le début jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Les niveaux d'anxiété et de symptômes dépressifs des individus seront évalués à l'aide de l'échelle Depression Anxiety Stress Scale.
Changement du niveau des symptômes anxieux/dépressifs depuis le début jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Niveau qualité de vie
Délai: Changement du niveau de qualité de vie de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
La qualité de vie des individus sera évaluée à l'aide de l'échelle abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé. Dans l'échelle composée de 5 sous-sections, chaque score de section varie entre 4 et 20. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Changement du niveau de qualité de vie de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Qualité du sommeil
Délai: Changement du niveau de qualité du sommeil entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
La qualité du sommeil des individus sera évaluée à l'aide de l'échelle d'insomnie de la Women's Health Initiative. Plus le score est élevé, plus le degré d'insomnie est élevé.
Changement du niveau de qualité du sommeil entre le départ et la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Perception d'amélioration
Délai: Changement dans la perception de l'amélioration de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.
Une échelle de type Likert en 3 points sera utilisée pour évaluer la perception subjective de l'amélioration des individus. Une augmentation du score indique que la perception d'amélioration augmente.
Changement dans la perception de l'amélioration de la ligne de base jusqu'à la fin de la 8e semaine, du 3e mois et du 6e mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Première publication (Réel)

21 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA- 21091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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