Yoga e treinamento de exercícios aeróbicos na dismenorréia primária
13 de novembro de 2024 atualizado por: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Comparação dos efeitos do treinamento de ioga e exercícios aeróbicos na dismenorréia primária
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício aeróbico e exercícios de ioga nos parâmetros da dor menstrual (intensidade e duração da dor, uso de analgésicos), fluxo sanguíneo da artéria uterina, nível de estresse menstrual, aptidão física, nível de sintomas de ansiedade/depressão, qualidade de qualidade de vida e sono em indivíduos com dismenorreia primária. Este estudo é um estudo prospectivo, de grupos paralelos e randomizado. Três dias por semana, durante oito semanas, os participantes deste estudo receberão ioga individualizada e exercícios aeróbicos.
Na literatura, não há estudos comparando a eficácia do exercício aeróbico e da ioga no manejo da DP, que é um problema de saúde pública que afeta seriamente a vida das mulheres. Especialmente quando exercícios aeróbicos e exercícios de ioga são considerados, não há estudo sobre o quanto as características, como fluxo sanguíneo da artéria uterina e subparâmetros de condicionamento físico, mudaram com esses dois tipos de exercícios comumente usados separadamente no tratamento da DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício aeróbico e exercícios de ioga nos parâmetros da dor menstrual (intensidade e duração da dor, uso de analgésicos), fluxo sanguíneo da artéria uterina, nível de estresse menstrual, aptidão física, nível de sintomas de ansiedade/depressão, qualidade de qualidade de vida e sono em indivíduos com dismenorreia primária. Este estudo é um estudo prospectivo, de grupos paralelos e randomizado.
Foi planejado incluir 44 indivíduos com dismenorréia primária neste estudo randomizado. Um fisioterapeuta é responsável por todas as avaliações.
Os participantes foram incluídos em um dos dois grupos de tratamento (G1: exercício aeróbico; G2: exercício de ioga).
Na literatura, não há estudos comparando a eficácia do exercício aeróbico e da ioga no manejo da DP, que é um problema de saúde pública que afeta seriamente a vida das mulheres. Especialmente quando exercícios aeróbicos e exercícios de ioga são considerados, não há estudo sobre o quanto as características, como fluxo sanguíneo da artéria uterina e subparâmetros de condicionamento físico, mudaram com esses dois tipos de exercícios comumente usados separadamente no tratamento da DP.
Os resultados de nosso estudo mostram que os valores normais podem ser estabelecidos avaliando o fluxo sanguíneo arterial uterino e a aptidão física, em vez de focar no tratamento farmacológico e nas abordagens não farmacológicas clássicas (aplicação de calor, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), acupuntura etc.) indivíduos com DP. Destina-se a desenvolver novos protocolos de exercícios que podem ser feitos facilmente. Espera-se que nossos resultados, que obteremos à luz dos valores originais de nossa pesquisa, contribuam para a literatura e orientem estudos futuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06100
- Gamze Nalan Çinar
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que não tenham nenhuma doença conhecida (sistêmica, metabólica, etc.),
- Nenhuma queixa de dor aguda ou crônica além de dismenorréia,
- Cumprir os critérios de dismenorreia primária descritos no Guia de Consenso de Dismenorreia Primária (início da dor menstrual 6-24 meses após a menarca, dor menstrual durando 8-72 horas e a dor mais intensa sentida no 1º ou 2º dia da menstruação),
- Ter um ciclo menstrual regular (28± 7 dias),
- A gravidade da dor menstrual nos últimos 6 meses é ≥ 4 cm de acordo com a Escala Visual Analógica,
- 18 anos ou mais,
- Nuligrávida (não nascido)
- Indivíduos voluntários do sexo feminino que consentiram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos submetidos a cirurgia pélvica,
- Ter uma história e/ou achado de dismenorreia secundária,
- Receber tratamento alternativo,
- Uso de dispositivo anticoncepcional intrauterino ou pílula anticoncepcional,
- Indivíduos com situações em que o exercício é contra-indicado (respondendo sim a qualquer uma das 7 questões da escala de prontidão para o exercício),
- Não cumprimento dos requisitos do protocolo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico
Grupo de exercício aeróbico com 8 semanas de exercício individualizado de acordo com o protocolo de Karvonen (frequência cardíaca percentual de reserva-% FC).
O treinamento físico será de 30 minutos a 50% da FC entre as semanas 0-2, 45 minutos a 50% da FC entre as semanas 2-4, 45 minutos a 60% da FC entre as semanas 4-6 e 6-8 semanas. feito em esteira 3 dias por semana, durante 60 minutos a 60% da FC entre as semanas.
A velocidade da esteira será ajustada durante o exercício para manter o nível de freqüência cardíaca alvo definido.
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Indivíduos neste grupo receberão exercícios individualizados de 8 semanas de acordo com o protocolo de Karvonen (percentual de reserva de freqüência cardíaca-% FC).
O treinamento físico será de 30 minutos a 50% da FC entre as semanas 0-2, 45 minutos a 50% da FC entre as semanas 2-4, 45 minutos a 60% da FC entre as semanas 4-6 e 6-8 semanas. feito em esteira 3 dias por semana, durante 60 minutos a 60% da FC entre as semanas.
A velocidade da esteira será ajustada durante o exercício para manter o nível de freqüência cardíaca alvo definido.
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Comparador Ativo: Exercício de ioga
Grupo de exercícios de ioga com 8 semanas de programa de exercícios individualizado.
O treinamento físico será feito 3 dias por semana.
A duração do exercício será ajustada para ser a mesma do grupo de exercícios aeróbicos.
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Os indivíduos deste grupo receberão exercícios de ioga individualizados de 8 semanas, incluindo alongamento, relaxamento e treinamento de força.
O treinamento físico será feito 3 dias por semana.
A duração do exercício será ajustada para ser a mesma do grupo de exercícios aeróbicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor menstrual
Prazo: Mudança na gravidade da dor menstrual desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Como medidas de desfecho primário, serão avaliadas a maior intensidade de dor menstrual percebida pelas participantes em sua última menstruação e a média da intensidade de dor nos primeiros 3 dias de sua menstruação.
Uma EVA de 10 cm de zero (nenhuma dor) a 10 (a pior dor que já senti) será usada para determinar a gravidade da dor menstrual.
Os indivíduos serão solicitados a marcar a gravidade da dor que sentiram nos primeiros 3 dias de sua última menstruação em 3 linhas VAS separadas.
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Mudança na gravidade da dor menstrual desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo da artéria uterina
Prazo: Alteração no fluxo sanguíneo da artéria uterina desde o início até o final da 8ª semana.
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A determinação das alterações do fluxo sanguíneo da artéria uterina será feita com o dispositivo de imagem Doppler US.
O fluxo sanguíneo arterial uterino será determinado pelo registro dos valores das relações sístole/diástole (S/D), índices de pulsatilidade (PI) e índices de resistência (IR) nos 3 primeiros dias do ciclo menstrual dos indivíduos.
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Alteração no fluxo sanguíneo da artéria uterina desde o início até o final da 8ª semana.
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Índice de massa corporal
Prazo: Mudança no índice de massa corporal desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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A avaliação do índice de massa corporal será feita por meio de balança.
Os resultados serão apresentados em kg/m2.
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Mudança no índice de massa corporal desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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percentual de gordura corporal
Prazo: Mudança no percentual de gordura corporal desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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A avaliação do percentual de gordura corporal será feita por meio de balança.
Os resultados serão apresentados em %.
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Mudança no percentual de gordura corporal desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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quantidade de gordura corporal
Prazo: Mudança na quantidade de gordura corporal desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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A avaliação da quantidade de gordura corporal será feita por meio de balança.
Os resultados serão apresentados em kg.
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Mudança na quantidade de gordura corporal desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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relação de peso corporal magro
Prazo: Mudança na proporção de peso corporal magro desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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A avaliação da relação massa corporal magra será feita por meio de balança.
Os resultados serão apresentados em %.
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Mudança na proporção de peso corporal magro desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Peso corporal magra
Prazo: Mudança na proporção de peso corporal magro desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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A avaliação da relação massa corporal magra será feita por meio de balança.
Os resultados serão apresentados em kg.
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Mudança na proporção de peso corporal magro desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Fitness cardiovascular
Prazo: Mudança na aptidão cardiovascular desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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A aptidão cardiovascular será avaliada com o "teste de caminhada de 6 minutos".
Para este teste, que avalia o desempenho funcional; A marcação será feita em ambos os pontos de partida de uma distância de 30 metros no corredor.
Os indivíduos serão solicitados a caminhar por 6 minutos na velocidade máxima sem correr e, ao final dos 6 minutos, a distância percorrida será registrada em metros.
Durante o teste de esforço, os sinais vitais como pressão arterial, frequência cardíaca, fadiga, falta de ar, saturação de oxigênio de todos os indivíduos serão registrados antes e imediatamente após o teste.
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Mudança na aptidão cardiovascular desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Resistência estática muscular
Prazo: Mudança na resistência estática muscular desde a linha de base até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Para o teste de resistência estática abdominal será utilizada uma prancha para posicionar o paciente em 60º de flexão.
Os sujeitos serão posicionados com o tronco a 60°, quadril e joelhos flexionados a 90°, e as mãos nos ombros opostos, encostadas na prancha.
A prancha será puxada 10 cm para trás e o paciente será solicitado a manter sua posição isométrica o máximo possível, contraindo os músculos abdominais.
Assim que o corpo do sujeito tocar a prancha, o teste será encerrado e o tempo de permanência na posição será registrado em segundos.
O teste é continuado por no máximo 120 segundos e após 120 segundos o teste será interrompido.
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Mudança na resistência estática muscular desde a linha de base até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Resistência dinâmica muscular
Prazo: Mudança na resistência dinâmica muscular desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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O teste de abdominais de 30 segundos será usado para resistência dinâmica.
No teste de abdominais de 30 segundos, o indivíduo será solicitado a ficar de pé até a altura do ângulo inferior da escápula e retornar à posição inicial, com os joelhos flexionados a 90 graus, as mãos na nuca e planta dos pés no solo, com comando para iniciar em decúbito dorsal para avaliação da resistência dinâmica da musculatura abdominal.
O número exato e correto de partidas durante 30 segundos será registrado como a pontuação do teste.
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Mudança na resistência dinâmica muscular desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Força muscular (para membros inferiores)
Prazo: Mudança na força muscular desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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A força de extensão do joelho do lado dominante para a extremidade inferior será medida com o Nicholas Manual Muscle Tester.
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Mudança na força muscular desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Força muscular (para membros superiores)
Prazo: Mudança na força muscular desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Para a força muscular da extremidade superior, a força de preensão da mão dominante será medida com um dinamômetro de preensão manual.
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Mudança na força muscular desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Flexibilidade
Prazo: Mudança na flexibilidade da linha de base até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Será avaliado com o teste de sentar-alcançar.
Os indivíduos serão solicitados a realizar a flexão máxima do tronco com as duas mãos uma sobre a outra em uma posição sentada longa com as pernas retas.
Será medida a distância entre a ponta da mão e a prancha contra a sola dos pés.
A distância será registrada em +/- centímetros (cm).
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Mudança na flexibilidade da linha de base até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Nível de estresse menstrual
Prazo: Mudança no nível de estresse menstrual desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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As queixas de indivíduos nos períodos menstrual, pré-menstrual e intermenstrual serão avaliadas na Lista de Queixas de Dificuldade Menstrual.
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Mudança no nível de estresse menstrual desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Nível de sintomas de ansiedade/depressão
Prazo: Mudança no nível de sintomas de ansiedade/depressão desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Os níveis de ansiedade e sintomas depressivos dos indivíduos serão avaliados com a Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão.
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Mudança no nível de sintomas de ansiedade/depressão desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Nível de qualidade de vida
Prazo: Mudança no nível de qualidade de vida desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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A qualidade de vida dos indivíduos será avaliada com a Escala Curta de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde.
Na escala composta por 5 subseções, a pontuação de cada seção varia entre 4 e 20.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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Mudança no nível de qualidade de vida desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Qualidade do sono
Prazo: Mudança no nível de qualidade do sono desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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A qualidade do sono dos indivíduos será avaliada com a Women's Health Initiative Insomnia Scale.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de insônia.
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Mudança no nível de qualidade do sono desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Percepção de melhora
Prazo: Mudança na percepção de melhora desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Uma escala do tipo Likert de 3 pontos será utilizada para avaliar a percepção subjetiva de melhora dos indivíduos.
Um aumento na pontuação indica que a percepção de melhora aumenta.
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Mudança na percepção de melhora desde o início até o final da 8ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wickstrom K, Edelstam G. Minimal clinically important difference for pain on the VAS scale and the relation to quality of life in women with endometriosis. Sex Reprod Healthc. 2017 Oct;13:35-40. doi: 10.1016/j.srhc.2017.05.004. Epub 2017 May 25.
- Guimaraes AC, Vaz MA, De Campos MI, Marantes R. The contribution of the rectus abdominis and rectus femoris in twelve selected abdominal exercises. An electromyographic study. J Sports Med Phys Fitness. 1991 Jun;31(2):222-30.
- Bianco A, Lupo C, Alesi M, Spina S, Raccuglia M, Thomas E, Paoli A, Palma A. The sit up test to exhaustion as a test for muscular endurance evaluation. Springerplus. 2015 Jul 2;4:309. doi: 10.1186/s40064-015-1023-6. eCollection 2015.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Moos RH. The development of a menstrual distress questionnaire. Psychosom Med. 1968 Nov-Dec;30(6):853-67. doi: 10.1097/00006842-196811000-00006. No abstract available.
- Levine DW, Kripke DF, Kaplan RM, Lewis MA, Naughton MJ, Bowen DJ, Shumaker SA. Reliability and validity of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):137-48. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.137.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA- 21091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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