Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga och aerob träning vid primär dysmenorré

1 mars 2024 uppdaterad av: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Jämförelse av effekterna av yoga och aerob träning vid primär dysmenorré

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av aerob träning och yogaövningar på parametrar för menstruationssmärta (smärtans svårighetsgrad och varaktighet, användning av smärtstillande medel), blodflöde i uterusartären, menstruationsstressnivå, fysisk kondition, ångest/depressiv symtomnivå, kvalitet på liv och sömnkvalitet hos individer med primär dysmenorré. Denna studie är en prospektiv, parallell grupp, randomiserad studie. Tre dagar i veckan under åtta veckor kommer deltagarna i denna studie att få individualiserad yoga och aerob träning.

I litteraturen finns det inga studier som jämför effektiviteten av aerob träning och yoga vid behandling av PD, vilket är ett folkhälsoproblem som allvarligt påverkar kvinnors liv. Speciellt när aerob träning och yogaövningar övervägs, finns det ingen studie om hur mycket funktionerna såsom blodflödet i livmoderns artär och underparametrar för fysisk kondition har förändrats med dessa två vanliga träningstyper separat i hanteringen av PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av aerob träning och yogaövningar på parametrar för menstruationssmärta (smärtans svårighetsgrad och varaktighet, användning av smärtstillande medel), blodflöde i uterusartären, menstruationsstressnivå, fysisk kondition, ångest/depressiv symtomnivå, kvalitet på liv och sömnkvalitet hos individer med primär dysmenorré. Denna studie är en prospektiv, parallell grupp, randomiserad studie.

Det var planerat att registrera 44 personer med primär dysmenorré i denna randomiserade studie. En sjukgymnast ansvarar för alla bedömningar.

Deltagarna inkluderades i en av två behandlingsgrupper (G1: Aerob träning; G2: Yogaträning).

I litteraturen finns det inga studier som jämför effektiviteten av aerob träning och yoga vid behandling av PD, vilket är ett folkhälsoproblem som allvarligt påverkar kvinnors liv. Speciellt när aerob träning och yogaövningar övervägs, finns det ingen studie om hur mycket funktionerna såsom blodflödet i livmoderns artär och underparametrar för fysisk kondition har förändrats med dessa två vanliga träningstyper separat i hanteringen av PD.

Resultaten av vår studie visar att normvärden kan fastställas genom att utvärdera arteriellt blodflöde i livmodern och fysisk kondition, istället för att fokusera på farmakologisk behandling och klassiska icke-farmakologiska tillvägagångssätt (varm applicering, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), akupunktur, etc.) i personer med PD. Syftet är att utveckla nya träningsprotokoll som kan göras enkelt. Det förväntas att våra resultat, som vi kommer att få i ljuset av de ursprungliga värdena i vår forskning, kommer att bidra till litteraturen och vägleda framtida studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som inte har någon känd sjukdom (systemisk, metabolisk, etc.),
  • Inga klagomål om akut eller kronisk smärta förutom dysmenorré,
  • Uppfyller de primära dysmenorrékriterierna som beskrivs i Primary Dysmenorrhea Consensus Guide (debut av menstruationssmärta 6-24 månader efter menarche, menstruationssmärta som varar 8-72 timmar och den allvarligaste smärtan som kändes den 1:a eller 2:a dagen av menstruationen),
  • Ha en regelbunden menstruationscykel (28±7 dagar),
  • Svårighetsgraden av menstruationssmärtor under de senaste 6 månaderna är ≥ 4 cm enligt Visual Analogue Scale,
  • 18 år och äldre,
  • Nulligravid (ofödd)
  • Frivilliga kvinnliga individer som gav sitt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Individer som genomgår bäckenkirurgi,
  • Att ha en historia och/eller upptäckt av sekundär dysmenorré,
  • få alternativ behandling,
  • Använda intrauterin preventivmedel eller p-piller,
  • Individer med situationer där träning är kontraindicerat (svarar ja på någon av de 7 frågorna på träningsberedskapsskalan),
  • Uppfyller inte kraven i forskningsprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
Aerob träningsgrupp med 8 veckors individuell träning enligt Karvonens protokoll (pulsreserv procent-% HR). Träningsträningen kommer att vara 30 minuter vid 50 % av HR mellan vecka 0-2, 45 minuter vid 50 % av HR mellan vecka 2-4, 45 minuter vid 60 % av HR mellan vecka 4-6 och 6-8 veckor. göras på löpbandet 3 dagar i veckan, i 60 minuter vid 60 % av HR mellan veckorna. Löpbandets hastighet kommer att justeras under träning för att bibehålla den inställda målpulsnivån.
Övrig: Aerob träning
Individer i denna grupp kommer att ges 8 veckors individualiserad träning enligt Karvonen-protokollet (pulsreserv procent-% HR). Träningsträningen kommer att vara 30 minuter vid 50 % av HR mellan vecka 0-2, 45 minuter vid 50 % av HR mellan vecka 2-4, 45 minuter vid 60 % av HR mellan vecka 4-6 och 6-8 veckor. göras på löpbandet 3 dagar i veckan, i 60 minuter vid 60 % av HR mellan veckorna. Löpbandets hastighet kommer att justeras under träning för att bibehålla den inställda målpulsnivån.
Aktiv komparator: Yoga övning
Yogaträningsgrupp med 8 veckors individualiserat träningsprogram. Träning kommer att ske 3 dagar i veckan. Träningens längd kommer att anpassas till samma som för aerob träningsgruppen.
Övrig: Yoga träning
Individer i denna grupp kommer att ges 8 veckors individualiserad yogaövning inklusive stretching, avslappning, styrketräning. Träning kommer att ske 3 dagar i veckan. Träningens längd kommer att anpassas till samma som för aerob träningsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av menstruationssmärtor
Tidsram: Förändring i svårighetsgrad av menstruationssmärtor från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Som primära utfallsmått utvärderas den högsta svårighetsgraden av menstruationssmärtan som deltagarna upplevde under deras senaste menstruation och genomsnittet av smärtans svårighetsgrad under de första 3 dagarna av menstruationen. En 10-cm VAS från noll (ingen smärta alls) till 10 (den värsta smärtan jag någonsin känt) kommer att användas för att bestämma svårighetsgraden av menstruationssmärtor. Individer kommer att uppmanas att markera svårighetsgraden av smärtan de kände under de första 3 dagarna av sin senaste menstruation på 3 separata VAS-linjer.
Förändring i svårighetsgrad av menstruationssmärtor från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uterin artär blodflöde
Tidsram: Förändring i livmoderns artärblodflöde från baslinjen till slutet av 8:e veckan.
Bestämning av förändringar i livmoderns artärblodflöde kommer att göras med Doppler US-avbildningsapparat. Uterin arteriellt blodflöde kommer att bestämmas genom att registrera systole/diastole-förhållandena (S/D), pulsatilitetsindex (PI) och motståndsindex (RI) under de första 3 dagarna av menstruationscykeln hos individer.
Förändring i livmoderns artärblodflöde från baslinjen till slutet av 8:e veckan.
Body mass Index
Tidsram: Förändring i kroppsmassaindex från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Utvärdering av body mass index kommer att göras med hjälp av en våg. Resultaten kommer att presenteras i kg/m2.
Förändring i kroppsmassaindex från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
kroppsfettprocent
Tidsram: Förändring i kroppsfettprocent från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Utvärdering av kroppsfettprocent kommer att göras med hjälp av en våg. Resultat kommer att presenteras i %.
Förändring i kroppsfettprocent från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
mängd kroppsfett
Tidsram: Förändring i mängden kroppsfett från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Utvärdering av mängden kroppsfett kommer att göras med hjälp av en våg. Resultaten kommer att presenteras i kg.
Förändring i mängden kroppsfett från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
magert kroppsviktsförhållande
Tidsram: Förändring i förhållandet mellan mager kroppsvikt från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Utvärdering av magert kroppsviktsförhållande kommer att göras med hjälp av en våg. Resultat kommer att presenteras i %.
Förändring i förhållandet mellan mager kroppsvikt från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Mager kroppsvikt
Tidsram: Förändring i förhållandet mellan mager kroppsvikt från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Utvärdering av magert kroppsviktsförhållande kommer att göras med hjälp av en våg. Resultaten kommer att presenteras i kg.
Förändring i förhållandet mellan mager kroppsvikt från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Kardiovaskulär träning
Tidsram: Förändring i kardiovaskulär kondition från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Kardiovaskulär kondition kommer att utvärderas med "6-minuters promenadtest". För detta test, som utvärderar funktionell prestanda; Märkning kommer att göras vid båda startpunkterna på 30 meters avstånd i korridoren. Individer kommer att uppmanas att gå i 6 minuter i högsta hastighet utan att springa, och efter 6 minuter kommer sträckan de gick att registreras i meter. Under träningstestet kommer vitala tecken som blodtryck, hjärtfrekvens, trötthet, andnöd, syremättnad hos alla individer att registreras före och omedelbart efter testet.
Förändring i kardiovaskulär kondition från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Muskulär statisk uthållighet
Tidsram: Förändring i muskulär statisk uthållighet från baslinjen fram till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
För det statiska uthållighetstestet för buken kommer en bräda att användas för att placera patienten i 60º flexion. Försökspersonerna kommer att placeras med bålen i 60°, höfter och knän böjda i 90° och händerna på motsatta axlar, lutade mot brädan. Brädan dras tillbaka 10 cm och patienten kommer att uppmanas att hålla sin isometriska position så mycket som möjligt genom att dra ihop magmusklerna. Så snart försökspersonens kropp nuddar brädan kommer testet att avslutas och tiden för att hålla positionen registreras i sekunder. Testet fortsätter i maximalt 120 sekunder och efter 120 sekunder avbryts testet.
Förändring i muskulär statisk uthållighet från baslinjen fram till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Muskulös dynamisk uthållighet
Tidsram: Förändring i muskulär dynamisk uthållighet från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
30 sekunders sit-up test kommer att användas för dynamisk uthållighet. I det 30 sekunder långa sit-up testet kommer individer att uppmanas att stå upp till nivån för den nedre vinkeln på skulderbladet och återgå till startpositionen, med knäna böjda i 90 grader, händerna på nacken och fotsulorna på marken, med kommandot att börja i ryggläge för att utvärdera den dynamiska uthålligheten hos magmusklerna. Det exakta och korrekta antalet starter under 30 sekunder kommer att registreras som testresultat.
Förändring i muskulär dynamisk uthållighet från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Muskelstyrka (för nedre extremiteter)
Tidsram: Förändring i muskelstyrka från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Dominant sidoknäförlängningsstyrka för nedre extremiteten kommer att mätas med Nicholas Manual Muscle Tester.
Förändring i muskelstyrka från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Muskelstyrka (för övre extremiteter)
Tidsram: Förändring i muskelstyrka från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
För muskelstyrka i övre extremiteter kommer greppstyrkan för den dominerande handen att mätas med en handgreppsdynamometer.
Förändring i muskelstyrka från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Flexibilitet
Tidsram: Förändring i flexibilitet från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Det kommer att utvärderas med sitt-reach-testet. Individer kommer att uppmanas att utföra maximal bålböjning med båda händerna ovanpå varandra i en lång sittande position med raka ben. Avståndet mellan handspetsen och brädan mot fotsulorna kommer att mätas. Avståndet kommer att registreras i +/- centimeter (cm).
Förändring i flexibilitet från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Menstruationsstressnivå
Tidsram: Förändring av menstruationsstressnivån från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Besvär från individer i menstruations-, premenstruella och intermenstruella perioder kommer att utvärderas i listan över menstruationsbesvär.
Förändring av menstruationsstressnivån från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Ångest/depressiv symtomnivå
Tidsram: Förändring i ångest/depressiv symptomnivå från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Ångest och depressiva symtomnivåer hos individer kommer att utvärderas med Depression Anxiety Stress Scale.
Förändring i ångest/depressiv symptomnivå från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Livskvalitetsnivå
Tidsram: Förändring i livskvalitetsnivå från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Individers livskvalitet kommer att utvärderas med World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form. I skalan som består av 5 underavdelningar varierar varje sektionspoäng mellan 4 och 20. Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Förändring i livskvalitetsnivå från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Sömnkvalitet
Tidsram: Förändring i sömnkvalitetsnivå från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Sömnkvaliteten hos individer kommer att utvärderas med Women's Health Initiative Insomnia Scale. Ju högre poäng, desto högre grad av sömnlöshet.
Förändring i sömnkvalitetsnivå från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
Uppfattning om förbättring
Tidsram: Förändring i uppfattning om förbättring från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
En 3-gradig Likert-skala kommer att användas för att utvärdera individers subjektiva uppfattning om förbättring. En ökning av poängen indikerar att uppfattningen om förbättring ökar.
Förändring i uppfattning om förbättring från baslinjen till slutet av 8:e veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA- 21091

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera