Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga en aerobe training bij primaire dysmenorroe

13 november 2024 bijgewerkt door: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Vergelijking van de effecten van yoga en aerobe training bij primaire dysmenorroe

Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van aerobe oefeningen en yoga-oefeningen op parameters voor menstruatiepijn (ernst en duur van de pijn, gebruik van pijnstillers), doorbloeding van de baarmoederslagader, stressniveau tijdens de menstruatie, fysieke fitheid, niveau van angst/depressieve symptomen, kwaliteit van levens- en slaapkwaliteit bij personen met primaire dysmenorroe. Deze studie is een prospectieve, parallelle groep, gerandomiseerde studie. Drie dagen per week gedurende acht weken krijgen de deelnemers aan deze studie individuele yoga en aerobicsoefeningen.

In de literatuur zijn er geen studies die de effectiviteit van aerobics en yoga vergelijken bij de behandeling van PD, een probleem voor de volksgezondheid dat het leven van vrouwen ernstig treft. Vooral wanneer aerobe oefeningen en yoga-oefeningen worden overwogen, is er geen onderzoek naar hoeveel de kenmerken zoals de doorbloeding van de baarmoederslagader en subparameters van fysieke fitheid zijn veranderd met deze twee veelgebruikte soorten oefeningen afzonderlijk bij de behandeling van PD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van aerobe oefeningen en yoga-oefeningen op parameters voor menstruatiepijn (ernst en duur van de pijn, gebruik van pijnstillers), doorbloeding van de baarmoederslagader, stressniveau tijdens de menstruatie, fysieke fitheid, niveau van angst/depressieve symptomen, kwaliteit van levens- en slaapkwaliteit bij personen met primaire dysmenorroe. Deze studie is een prospectieve, parallelle groep, gerandomiseerde studie.

Het was de bedoeling om 44 personen met primaire dysmenorroe in te schrijven in deze gerandomiseerde studie. Een fysiotherapeut is verantwoordelijk voor alle beoordelingen.

Deelnemers werden opgenomen in een van de twee behandelingsgroepen (G1: aërobe oefening; G2: yoga-oefening).

In de literatuur zijn er geen studies die de effectiviteit van aerobics en yoga vergelijken bij de behandeling van PD, een probleem voor de volksgezondheid dat het leven van vrouwen ernstig treft. Vooral wanneer aerobe oefeningen en yoga-oefeningen worden overwogen, is er geen onderzoek naar hoeveel de kenmerken zoals de doorbloeding van de baarmoederslagader en subparameters van fysieke fitheid zijn veranderd met deze twee veelgebruikte soorten oefeningen afzonderlijk bij de behandeling van PD.

De resultaten van ons onderzoek laten zien dat normwaarden kunnen worden vastgesteld door de uteriene arteriële doorbloeding en fysieke fitheid te evalueren, in plaats van te focussen op farmacologische behandeling en klassieke niet-farmacologische benaderingen (warme toepassing, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), acupunctuur, enz.) personen met PD. Het is gericht op het ontwikkelen van nieuwe oefenprotocollen die gemakkelijk kunnen worden uitgevoerd. Verwacht wordt dat onze resultaten, die we zullen verkrijgen in het licht van de oorspronkelijke waarden van ons onderzoek, zullen bijdragen aan de literatuur en richting zullen geven aan toekomstige studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die geen bekende ziekte hebben (systemisch, metabolisch, enz.),
  • Geen klachten van acute of chronische pijn anders dan dysmenorroe,
  • Voldoen aan de primaire criteria voor dysmenorroe zoals uiteengezet in de Consensusgids voor primaire dysmenorroe (begin van menstruatiepijn 6-24 maanden na de menarche, menstruatiepijn die 8-72 uur aanhoudt en de meest ernstige pijn die wordt gevoeld op de 1e of 2e dag van de menstruatie),
  • Een regelmatige menstruatiecyclus hebben (28 ± 7 dagen),
  • De ernst van menstruatiepijn in de laatste 6 maanden is ≥ 4 cm volgens de Visueel Analoge Schaal,
  • 18 jaar en ouder,
  • Nulligravid (ongeboren)
  • Vrijwillige vrouwelijke individuen die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die een bekkenoperatie ondergaan,
  • Een voorgeschiedenis hebben en/of secundaire dysmenorroe hebben gevonden,
  • Alternatieve behandeling krijgen,
  • Het gebruik van een intra-uterien anticonceptiemiddel of de anticonceptiepil,
  • Individuen met situaties waarin lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is (ja antwoorden op een van de 7 vragen op de oefeningsgereedheidsschaal),
  • Niet voldoen aan de eisen van het onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
Aërobe oefengroep met 8 weken geïndividualiseerde training volgens het Karvonen-protocol (hartslagreservepercentage-% HF). De oefentraining duurt 30 minuten bij 50% van de hartslag tussen week 0-2, 45 minuten bij 50% van de hartslag tussen week 2-4, 45 minuten bij 60% van de hartslag tussen week 4-6 en 6-8 weken. 3 dagen per week op de loopband gedaan, gedurende 60 minuten op 60% van HR tussen weken. De snelheid van de loopband wordt tijdens de training aangepast om het ingestelde doelhartslagniveau te handhaven.
Ander: Aerobic oefening
Individuen in deze groep krijgen 8 weken lang geïndividualiseerde training volgens het Karvonen-protocol (hartslagreservepercentage-% HR). De oefentraining duurt 30 minuten bij 50% van de hartslag tussen week 0-2, 45 minuten bij 50% van de hartslag tussen week 2-4, 45 minuten bij 60% van de hartslag tussen week 4-6 en 6-8 weken. 3 dagen per week op de loopband gedaan, gedurende 60 minuten op 60% van HR tussen weken. De snelheid van de loopband wordt tijdens de training aangepast om het ingestelde doelhartslagniveau te handhaven.
Actieve vergelijker: Yoga-oefening
Yoga oefengroep met 8 weken geïndividualiseerd oefenprogramma. Er wordt 3 dagen per week aan lichaamsbeweging gedaan. De duur van de oefening wordt aangepast zodat deze gelijk is aan die van de aerobe oefengroep.
Ander: Yoga oefening
Individuen in deze groep krijgen 8 weken durende geïndividualiseerde yoga-oefeningen, waaronder stretching, ontspanning en krachttraining. Er wordt 3 dagen per week aan lichaamsbeweging gedaan. De duur van de oefening wordt aangepast zodat deze gelijk is aan die van de aerobe oefengroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van menstruatiepijn
Tijdsspanne: Verandering in ernst van menstruatiepijn vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Als primaire uitkomstmaten wordt de hoogste ernst van menstruatiepijn waargenomen door de deelnemers tijdens hun laatste menstruatie en het gemiddelde van de pijnernst in de eerste 3 dagen van hun menstruatie geëvalueerd. Een VAS van 10 cm van nul (helemaal geen pijn) tot 10 (de ergste pijn die ik ooit heb gevoeld) zal worden gebruikt om de ernst van menstruatiepijn te bepalen. Individuen zullen worden gevraagd om de ernst van de pijn die ze voelden in de eerste 3 dagen van hun laatste menstruatie op 3 afzonderlijke VAS-lijnen te markeren.
Verandering in ernst van menstruatiepijn vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorbloeding van de baarmoederslagader
Tijdsspanne: Verandering in de bloedstroom van de baarmoederslagader vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week.
Bepaling van veranderingen in de bloedstroom van de baarmoederslagader zal worden gemaakt met een Doppler US-beeldvormingsapparaat. Uteriene arteriële bloedstroom zal worden bepaald door de systole / diastole-verhoudingen (S / D), pulsatiliteitsindices (PI) en weerstandsindices (RI) te registreren in de eerste 3 dagen van de menstruatiecyclus van individuen.
Verandering in de bloedstroom van de baarmoederslagader vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week.
Body-mass-index
Tijdsspanne: Verandering in body mass index vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Evaluatie van de body mass index zal gebeuren door middel van een weegschaal. De resultaten worden gepresenteerd in kg/m2.
Verandering in body mass index vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Verandering in lichaamsvetpercentage vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Evaluatie van het percentage lichaamsvet zal worden gedaan door middel van een weegschaal. De resultaten worden weergegeven in %.
Verandering in lichaamsvetpercentage vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
hoeveelheid lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering in de hoeveelheid lichaamsvet vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Evaluatie van de hoeveelheid lichaamsvet zal worden gedaan door middel van een weegschaal. De resultaten worden weergegeven in kg.
Verandering in de hoeveelheid lichaamsvet vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
mager lichaamsgewicht verhouding
Tijdsspanne: Verandering in magere lichaamsgewichtverhouding vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Evaluatie van de vetvrije gewichtsverhouding zal worden gedaan door middel van een weegschaal. De resultaten worden weergegeven in %.
Verandering in magere lichaamsgewichtverhouding vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Mager lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering in magere lichaamsgewichtverhouding vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Evaluatie van de vetvrije gewichtsverhouding zal worden gedaan door middel van een weegschaal. De resultaten worden weergegeven in kg.
Verandering in magere lichaamsgewichtverhouding vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Verandering in cardiovasculaire conditie vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
De cardiovasculaire conditie wordt beoordeeld met de "6-minuten wandeltest". Voor deze test, die functionele prestaties evalueert; Op beide startpunten van een afstand van 30 meter in de gang wordt markering aangebracht. Individuen wordt gevraagd om 6 minuten op de hoogste snelheid te lopen zonder te rennen, en aan het einde van 6 minuten wordt de afgelegde afstand in meters geregistreerd. Tijdens de inspanningstest worden vitale functies zoals bloeddruk, hartslag, vermoeidheid, kortademigheid, zuurstofverzadiging van alle personen geregistreerd voor en onmiddellijk na de test.
Verandering in cardiovasculaire conditie vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Gespierd statisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering in het statische uithoudingsvermogen van de spieren vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, de 3e maand en de 6e maand.
Voor de abdominale statische uithoudingstest wordt een plank gebruikt om de patiënt in 60º flexie te positioneren. De proefpersonen worden gepositioneerd met de romp in een hoek van 60°, de heupen en knieën gebogen in een hoek van 90° en de handen op de tegenovergestelde schouders, leunend tegen het bord. De plank wordt 10 cm naar achteren getrokken en de patiënt wordt gevraagd zijn isometrische positie zoveel mogelijk te behouden door zijn buikspieren aan te spannen. Zodra het lichaam van de proefpersoon het bord raakt, wordt de test beëindigd en wordt de tijd om de positie vast te houden in seconden geregistreerd. De test wordt maximaal 120 seconden voortgezet en na 120 seconden wordt de test gestopt.
Verandering in het statische uithoudingsvermogen van de spieren vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, de 3e maand en de 6e maand.
Gespierd dynamisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering in dynamisch spieruithoudingsvermogen vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
30 seconden sit-up test zal worden gebruikt voor dynamisch uithoudingsvermogen. In de sit-up-test van 30 seconden wordt de persoon gevraagd om op te staan ​​tot het niveau van de onderste hoek van de scapula en terug te keren naar de startpositie, met de knieën 90 graden gebogen, de handen in de nek en de voetzolen op de grond, met de opdracht om in rugligging te beginnen om het dynamische uithoudingsvermogen van de buikspieren te evalueren. Het exacte en juiste aantal starts gedurende 30 seconden wordt geregistreerd als de testscore.
Verandering in dynamisch spieruithoudingsvermogen vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Spierkracht (voor onderste extremiteit)
Tijdsspanne: Verandering in spierkracht vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
De sterkte van de dominante knie-extensie aan de zijkant van de onderste extremiteit wordt gemeten met de Nicholas Manual Muscle Tester.
Verandering in spierkracht vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Spierkracht (voor bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: Verandering in spierkracht vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Voor de spierkracht van de bovenste extremiteit wordt de grijpkracht van de dominante hand gemeten met een Handgreepdynamometer.
Verandering in spierkracht vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering in flexibiliteit vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Dit wordt beoordeeld met de sit-reach test. Individuen zullen worden gevraagd om maximale rompflexie uit te voeren met beide handen op elkaar in een lange zittende positie met gestrekte benen. De afstand tussen de punt van de hand en het bord tegen de voetzolen wordt gemeten. De afstand wordt geregistreerd in +/- centimeter (cm).
Verandering in flexibiliteit vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Menstrueel stressniveau
Tijdsspanne: Verandering in menstrueel stressniveau vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
De klachten van personen in de menstruele, premenstruele en intermenstruele perioden worden beoordeeld in de Menstrual Distress Complaint List.
Verandering in menstrueel stressniveau vanaf de basislijn tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Angst/depressief symptoomniveau
Tijdsspanne: Verandering in angst/depressief symptoomniveau vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Angst- en depressieve symptoomniveaus van individuen zullen worden geëvalueerd met de Depression Anxiety Stress Scale.
Verandering in angst/depressief symptoomniveau vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Kwaliteit van leven niveau
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
De kwaliteit van leven van individuen zal worden geëvalueerd met de World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form. In de schaal die uit 5 subsecties bestaat, varieert elke sectiescore tussen 4 en 20. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering in slaapkwaliteit vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
De slaapkwaliteit van individuen zal worden geëvalueerd met de Women's Health Initiative Insomnia Scale. Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van slapeloosheid.
Verandering in slaapkwaliteit vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Perceptie van verbetering
Tijdsspanne: Verandering in perceptie van verbetering vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.
Een 3-punts Likert-schaal zal worden gebruikt om de subjectieve perceptie van verbetering van individuen te evalueren. Een stijging van de score geeft aan dat de perceptie van verbetering toeneemt.
Verandering in perceptie van verbetering vanaf baseline tot het einde van de 8e week, 3e maand en 6e maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA- 21091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren