Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga i ćwiczenia aerobowe w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Porównanie wpływu treningu jogi i ćwiczeń aerobowych na pierwotne bolesne miesiączkowanie

Celem pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń jogi na parametry bólu menstruacyjnego (nasilenie i czas trwania bólu, stosowanie leków przeciwbólowych), przepływ krwi w tętnicy macicznej, poziom stresu menstruacyjnego, sprawność fizyczną, nasilenie objawów lękowych/depresyjnych, jakość Jakość życia i snu u osób z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem w grupach równoległych. Trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni uczestnicy tego badania otrzymają zindywidualizowaną jogę i ćwiczenia aerobowe.

W literaturze brak jest badań porównujących skuteczność ćwiczeń aerobowych i jogi w leczeniu ChP, które jest problemem zdrowia publicznego poważnie wpływającym na życie kobiet. Zwłaszcza jeśli weźmie się pod uwagę ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia jogi, nie ma badań dotyczących tego, jak bardzo cechy takie jak przepływ krwi w tętnicy macicznej i parametry podrzędne sprawności fizycznej zmieniły się w przypadku tych dwóch powszechnie stosowanych rodzajów ćwiczeń oddzielnie w leczeniu choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń jogi na parametry bólu menstruacyjnego (nasilenie i czas trwania bólu, stosowanie leków przeciwbólowych), przepływ krwi w tętnicy macicznej, poziom stresu menstruacyjnego, sprawność fizyczną, nasilenie objawów lękowych/depresyjnych, jakość Jakość życia i snu u osób z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem w grupach równoległych.

Do tego randomizowanego badania zaplanowano włączenie 44 osób z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Za wszystkie oceny odpowiada fizjoterapeuta.

Uczestnicy zostali włączeni do jednej z dwóch grup terapeutycznych (G1: ćwiczenia aerobowe; G2: ćwiczenia jogi).

W literaturze brak jest badań porównujących skuteczność ćwiczeń aerobowych i jogi w leczeniu ChP, które jest problemem zdrowia publicznego poważnie wpływającym na życie kobiet. Zwłaszcza jeśli weźmie się pod uwagę ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia jogi, nie ma badań dotyczących tego, jak bardzo cechy takie jak przepływ krwi w tętnicy macicznej i parametry podrzędne sprawności fizycznej zmieniły się w przypadku tych dwóch powszechnie stosowanych rodzajów ćwiczeń oddzielnie w leczeniu choroby Parkinsona.

Wyniki naszego badania pokazują, że normę można ustalić, oceniając przepływ krwi w tętnicach macicznych i sprawność fizyczną, zamiast skupiać się na leczeniu farmakologicznym i klasycznych metodach niefarmakologicznych (ciepło, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), akupunktura itp.) osoby z PD. Ma na celu opracowanie nowych protokołów ćwiczeń, które można łatwo wykonać. Oczekuje się, że nasze wyniki, które uzyskamy w świetle pierwotnych wartości naszych badań, przyczynią się do powstania literatury i ukierunkowania przyszłych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które nie mają żadnej znanej choroby (ogólnoustrojowej, metabolicznej itp.),
  • Brak skarg na ostry lub przewlekły ból inny niż bolesne miesiączkowanie,
  • Spełnienie kryteriów pierwotnego bolesnego miesiączkowania określonych w Przewodniku dotyczącym pierwotnego bolesnego miesiączkowania (początek bólu menstruacyjnego 6-24 miesiące po pierwszej miesiączce, ból menstruacyjny trwający 8-72 godzin i najsilniejszy ból odczuwany w 1. lub 2. dniu miesiączki),
  • Mieć regularne cykle miesiączkowe (28 ± 7 dni),
  • Nasilenie bólu miesiączkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy wynosi ≥ 4 cm według Wizualnej Skali Analogowej,
  • 18 lat i więcej,
  • Nulligravid (nienarodzony)
  • Wolontariuszki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby po operacjach miednicy mniejszej,
  • Mając historię i / lub stwierdzenie wtórnego bolesnego miesiączkowania,
  • Otrzymywanie alternatywnego leczenia,
  • Stosowanie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej lub pigułki antykoncepcyjnej,
  • Osoby z sytuacjami, w których ćwiczenia są przeciwwskazane (odpowiedź twierdząca na dowolne z 7 pytań na skali gotowości do ćwiczeń),
  • Nieprzestrzeganie wymagań protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa ćwiczeń aerobowych z 8 tygodniami zindywidualizowanych ćwiczeń zgodnie z protokołem Karvonena (procent rezerwy tętna-% HR). Trening fizyczny będzie trwał 30 minut przy 50% HR pomiędzy 0-2 tygodniem, 45 minut przy 50% HR pomiędzy 2-4 tygodniem, 45 minut przy 60% HR pomiędzy 4-6 a 6-8 tygodniem. wykonywane na bieżni 3 dni w tygodniu, przez 60 minut przy 60% tętna między tygodniami. Prędkość bieżni będzie dostosowywana podczas ćwiczeń, aby utrzymać ustawiony docelowy poziom tętna.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Osoby z tej grupy będą miały 8-tygodniowy zindywidualizowany trening zgodnie z protokołem Karvonena (procent rezerwy tętna-% HR). Trening fizyczny będzie trwał 30 minut przy 50% HR pomiędzy 0-2 tygodniem, 45 minut przy 50% HR pomiędzy 2-4 tygodniem, 45 minut przy 60% HR pomiędzy 4-6 a 6-8 tygodniem. wykonywane na bieżni 3 dni w tygodniu, przez 60 minut przy 60% tętna między tygodniami. Prędkość bieżni będzie dostosowywana podczas ćwiczeń, aby utrzymać ustawiony docelowy poziom tętna.
Aktywny komparator: Ćwiczenia jogi
Grupa ćwiczeń jogi z 8-tygodniowym zindywidualizowanym programem ćwiczeń. Treningi będą odbywać się 3 dni w tygodniu. Czas trwania ćwiczenia zostanie dostosowany tak, aby był taki sam jak w grupie ćwiczeń aerobowych.
Inny: Ćwiczenia jogi
Osoby z tej grupy otrzymają 8-tygodniowy zindywidualizowany trening jogi obejmujący rozciąganie, relaksację i trening siłowy. Treningi będą odbywać się 3 dni w tygodniu. Czas trwania ćwiczenia zostanie dostosowany tak, aby był taki sam jak w grupie ćwiczeń aerobowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia bólu menstruacyjnego od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Jako podstawowe miary wyniku ocenione zostanie największe nasilenie bólu menstruacyjnego odczuwane przez uczestniczki podczas ich ostatniej miesiączki oraz średnia nasilenia bólu w pierwszych 3 dniach ich menstruacji. 10-centymetrowy VAS od zera (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwałem) zostanie użyty do określenia nasilenia bólu menstruacyjnego. Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie nasilenia bólu, jaki odczuwały w ciągu pierwszych 3 dni ostatniej miesiączki na 3 oddzielnych liniach VAS.
Zmiana nasilenia bólu menstruacyjnego od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w tętnicy macicznej
Ramy czasowe: Zmiana przepływu krwi w tętnicy macicznej od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia.
Określenie zmian przepływu krwi w tętnicy macicznej zostanie wykonane za pomocą aparatu do obrazowania USG Doppler. Przepływ krwi w tętnicy macicznej zostanie określony poprzez rejestrację wartości stosunku skurczu do rozkurczu (S/D), wskaźników pulsacji (PI) i wskaźników oporu (RI) w pierwszych 3 dniach cyklu miesiączkowego osobników.
Zmiana przepływu krwi w tętnicy macicznej od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia.
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Ocena wskaźnika masy ciała zostanie przeprowadzona za pomocą wagi. Wyniki zostaną przedstawione w kg/m2.
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Ocena procentowej zawartości tkanki tłuszczowej zostanie dokonana za pomocą wagi. Wyniki zostaną przedstawione w %.
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
ilość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana ilości tkanki tłuszczowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Oceny ilości tkanki tłuszczowej dokonamy za pomocą wagi. Wyniki zostaną podane w kg.
Zmiana ilości tkanki tłuszczowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
stosunek beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika beztłuszczowej masy ciała od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Ocena wskaźnika beztłuszczowej masy ciała zostanie dokonana za pomocą wagi. Wyniki zostaną przedstawione w %.
Zmiana wskaźnika beztłuszczowej masy ciała od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika beztłuszczowej masy ciała od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Ocena wskaźnika beztłuszczowej masy ciała zostanie dokonana za pomocą wagi. Wyniki zostaną podane w kg.
Zmiana wskaźnika beztłuszczowej masy ciała od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Wydolność sercowo-naczyniowa zostanie oceniona za pomocą „6-minutowego testu marszu”. Do tego testu, który ocenia wydajność funkcjonalną; Oznaczenie zostanie wykonane w obu punktach startowych na odcinku 30 metrów w korytarzu. Osoby zostaną poproszone o chodzenie przez 6 minut z najwyższą prędkością bez biegania, a pod koniec 6 minut odległość, którą przeszli, zostanie zarejestrowana w metrach. Podczas próby wysiłkowej rejestrowane będą parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, tętno, zmęczenie, duszność, nasycenie tlenem wszystkich osób przed i bezpośrednio po teście.
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Wytrzymałość statyczna mięśni
Ramy czasowe: Zmiana wytrzymałości statycznej mięśni od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Do statycznego testu wytrzymałościowego brzucha zostanie użyta deska do ułożenia pacjenta w zgięciu pod kątem 60º. Badani będą ułożeni z tułowiem pod kątem 60°, biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°, dłońmi na przeciwległych barkach, opartymi o deskę. Deska zostanie cofnięta o 10 cm, a pacjent zostanie poproszony o utrzymanie jak największej pozycji izometrycznej poprzez napinanie mięśni brzucha. Gdy tylko ciało osoby badanej dotknie tablicy, test zostanie zakończony, a czas utrzymania pozycji zostanie zapisany w sekundach. Test jest kontynuowany przez maksymalnie 120 sekund i po 120 sekundach test zostanie zatrzymany.
Zmiana wytrzymałości statycznej mięśni od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Wytrzymałość dynamiczna mięśni
Ramy czasowe: Zmiana dynamicznej wytrzymałości mięśniowej od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
30-sekundowy test przysiadu zostanie wykorzystany do wytrzymałości dynamicznej. W 30-sekundowym teście siadania osoby zostaną poproszone o wstanie do poziomu dolnego kąta łopatki i powrót do pozycji wyjściowej, z kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni, dłońmi na karku i podeszwami stóp na podłożu, z komendą startu w pozycji leżącej w celu oceny wytrzymałości dynamicznej mięśni brzucha. Dokładna i prawidłowa liczba startów w ciągu 30 sekund zostanie zapisana jako wynik testu.
Zmiana dynamicznej wytrzymałości mięśniowej od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Siła mięśniowa (dla kończyny dolnej)
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśniowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Siła wyprostu kolana dominującej strony kończyny dolnej zostanie zmierzona za pomocą ręcznego testera mięśni Nicholasa.
Zmiana siły mięśniowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Siła mięśniowa (dla kończyny górnej)
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśniowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
W przypadku siły mięśni kończyny górnej, siła chwytu dominującej ręki zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Zmiana siły mięśniowej od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Elastyczność
Ramy czasowe: Zmiana elastyczności od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Zostanie to ocenione za pomocą testu zasięgu w pozycji siedzącej. Osoby zostaną poproszone o wykonanie maksymalnego zgięcia tułowia z obiema rękami ułożonymi jedna na drugiej w długiej pozycji siedzącej z wyprostowanymi nogami. Zmierzona zostanie odległość między czubkiem dłoni a deską na podeszwach stóp. Odległość zostanie zapisana w +/- centymetrach (cm).
Zmiana elastyczności od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Poziom stresu menstruacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana poziomu stresu menstruacyjnego od wartości początkowej do końca 8 tygodnia, 3 miesiąca i 6 miesiąca.
Skargi osób w okresie menstruacyjnym, przedmiesiączkowym i międzymiesiączkowym zostaną ocenione na Liście skarg dotyczących dolegliwości menstruacyjnych.
Zmiana poziomu stresu menstruacyjnego od wartości początkowej do końca 8 tygodnia, 3 miesiąca i 6 miesiąca.
Poziom objawów lękowych/depresyjnych
Ramy czasowe: Zmiana poziomu objawów lękowych/depresyjnych od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Poziomy lęku i objawów depresyjnych poszczególnych osób zostaną ocenione za pomocą Skali Stresu Lęku Depresja.
Zmiana poziomu objawów lękowych/depresyjnych od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana poziomu jakości życia od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Jakość życia poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia. W skali składającej się z 5 podsekcji, każda punktacja waha się od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Zmiana poziomu jakości życia od wartości wyjściowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana poziomu jakości snu od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Jakość snu poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą skali bezsenności inicjatywy Women's Health Initiative. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień bezsenności.
Zmiana poziomu jakości snu od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Postrzeganie poprawy
Ramy czasowe: Zmiana postrzegania poprawy od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.
Do oceny subiektywnego postrzegania poprawy przez osoby zostanie wykorzystana 3-punktowa skala typu Likerta. Wzrost wyniku wskazuje, że wzrasta postrzeganie poprawy.
Zmiana postrzegania poprawy od wartości początkowej do końca 8. tygodnia, 3. miesiąca i 6. miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA- 21091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj