Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога и аэробные упражнения при первичной дисменорее

13 ноября 2024 г. обновлено: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Сравнение эффектов йоги и аэробных упражнений при первичной дисменорее

Целью данного исследования является сравнение влияния аэробных упражнений и упражнений йоги на параметры менструальной боли (интенсивность и продолжительность боли, использование анальгетиков), кровоток в маточной артерии, уровень менструального стресса, физическую форму, уровень тревожных/депрессивных симптомов, качество качество жизни и сна у лиц с первичной дисменореей. Это исследование является проспективным рандомизированным исследованием в параллельных группах. Три дня в неделю в течение восьми недель участники этого исследования будут заниматься индивидуальной йогой и аэробными упражнениями.

В литературе нет исследований, сравнивающих эффективность аэробных упражнений и йоги в лечении БП, которая представляет собой проблему общественного здравоохранения, серьезно влияющую на жизнь женщин. Особенно когда рассматриваются аэробные упражнения и упражнения йоги, нет исследований того, насколько такие характеристики, как кровоток в маточной артерии и подпараметры физической подготовки, изменились с этими двумя обычно используемыми типами упражнений по отдельности при лечении БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение влияния аэробных упражнений и упражнений йоги на параметры менструальной боли (интенсивность и продолжительность боли, использование анальгетиков), кровоток в маточной артерии, уровень менструального стресса, физическую форму, уровень тревожных/депрессивных симптомов, качество качество жизни и сна у лиц с первичной дисменореей. Это исследование является проспективным рандомизированным исследованием в параллельных группах.

В это рандомизированное исследование планировалось включить 44 человека с первичной дисменореей. Физиотерапевт несет ответственность за все оценки.

Участники были включены в одну из двух групп лечения (G1: аэробные упражнения; G2: упражнения йоги).

В литературе нет исследований, сравнивающих эффективность аэробных упражнений и йоги в лечении БП, которая представляет собой проблему общественного здравоохранения, серьезно влияющую на жизнь женщин. Особенно когда рассматриваются аэробные упражнения и упражнения йоги, нет исследований того, насколько такие характеристики, как кровоток в маточной артерии и подпараметры физической подготовки, изменились с этими двумя обычно используемыми типами упражнений по отдельности при лечении БП.

Результаты нашего исследования показывают, что нормальные значения могут быть установлены путем оценки маточного артериального кровотока и физической подготовленности, вместо того, чтобы ориентироваться на фармакологическое лечение и классические немедикаментозные подходы (теплые аппликации, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), акупунктуру и др.) лиц с БП. Он направлен на разработку новых протоколов упражнений, которые можно легко выполнять. Ожидается, что наши результаты, которые мы получим в свете первоначальных ценностей нашего исследования, внесут свой вклад в литературу и направят будущие исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица, у которых нет каких-либо известных заболеваний (системных, метаболических и т. д.),
  • Отсутствие жалоб на острую или хроническую боль, кроме дисменореи,
  • Соответствие критериям первичной дисменореи, изложенным в Согласованном руководстве по первичной дисменорее (начало менструальной боли через 6–24 месяца после менархе, менструальная боль, продолжающаяся 8–72 часа, и наиболее сильная боль, ощущаемая в 1-й или 2-й день менструации),
  • Менструальный цикл регулярный (28 ± 7 дней),
  • Выраженность менструальных болей за последние 6 мес ≥ 4 см по визуально-аналоговой шкале,
  • 18 лет и старше,
  • Нуллигравид (нерожденный)
  • Женщины-добровольцы, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Лица, перенесшие операцию на органах малого таза,
  • Наличие в анамнезе и/или обнаружение вторичной дисменореи,
  • Получая альтернативное лечение,
  • Использование внутриматочных противозачаточных средств или противозачаточных таблеток,
  • Лица в ситуациях, когда упражнения противопоказаны (ответ да на любой из 7 вопросов шкалы готовности к упражнениям),
  • Несоответствие требованиям протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение аэробики
Группа аэробных упражнений с 8-недельными индивидуальными упражнениями по протоколу Карвонена (процент резерва сердечного ритма-% ЧСС). Тренировка будет длиться 30 минут при 50% ЧСС между 0-2 неделями, 45 минут при 50% ЧСС между 2-4 неделями, 45 минут при 60% ЧСС между 4-6 неделями и 6-8 неделями. выполняется на беговой дорожке 3 дня в неделю по 60 минут при 60% ЧСС между неделями. Скорость беговой дорожки будет регулироваться во время тренировки для поддержания заданного целевого уровня частоты сердечных сокращений.
Другой: Упражнение аэробики
Людям в этой группе будут предоставлены 8-недельные индивидуальные упражнения в соответствии с протоколом Карвонена (процент резерва сердечного ритма - % ЧСС). Тренировка будет длиться 30 минут при 50% ЧСС между 0-2 неделями, 45 минут при 50% ЧСС между 2-4 неделями, 45 минут при 60% ЧСС между 4-6 неделями и 6-8 неделями. выполняется на беговой дорожке 3 дня в неделю по 60 минут при 60% ЧСС между неделями. Скорость беговой дорожки будет регулироваться во время тренировки для поддержания заданного целевого уровня частоты сердечных сокращений.
Активный компаратор: Упражнения йоги
Группа упражнений йоги с 8-недельной индивидуальной программой упражнений. Занятия спортом будут проводиться 3 раза в неделю. Продолжительность тренировки будет такой же, как и в группе аэробных упражнений.
Другой: Упражнения йоги
Людям в этой группе будут предоставлены 8-недельные индивидуальные упражнения йоги, включая растяжку, расслабление и силовые тренировки. Занятия спортом будут проводиться 3 раза в неделю. Продолжительность тренировки будет такой же, как и в группе аэробных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность менструальной боли
Временное ограничение: Изменение тяжести менструальной боли от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
В качестве основных показателей исхода будут оцениваться самая высокая тяжесть менструальной боли, ощущаемая участницами во время их последней менструации, и средняя тяжесть боли в первые 3 дня их менструации. 10-сантиметровая ВАШ от нуля (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую я когда-либо чувствовала) будет использоваться для определения тяжести менструальной боли. Людей попросят отметить тяжесть боли, которую они ощущали в первые 3 дня последней менструации, на 3 отдельных линиях ВАШ.
Изменение тяжести менструальной боли от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток маточной артерии
Временное ограничение: Изменение кровотока в маточных артериях от исходного уровня до конца 8-й недели.
Определение изменений кровотока в маточных артериях будет производиться с помощью ультразвуковой допплерографии. Маточный артериальный кровоток будет определяться путем регистрации значений отношения систола/диастола (С/Д), индексов пульсации (ПИ) и индексов резистентности (РИ) в первые 3 дня менструального цикла у отдельных лиц.
Изменение кровотока в маточных артериях от исходного уровня до конца 8-й недели.
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение индекса массы тела от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
Оценка индекса массы тела будет проводиться с помощью весов. Результаты будут представлены в кг/м2.
Изменение индекса массы тела от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
процент жира в организме
Временное ограничение: Изменение процентного содержания жира в организме от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Оценка процентного содержания жира в организме будет проводиться с помощью весов. Результаты будут представлены в %.
Изменение процентного содержания жира в организме от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
количество жира в организме
Временное ограничение: Изменение количества жира в организме от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Оценка количества жира в организме будет проводиться с помощью весов. Результаты будут представлены в кг.
Изменение количества жира в организме от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
соотношение худой массы тела
Временное ограничение: Изменение соотношения безжировой массы тела от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Оценка соотношения безжировой массы тела будет проводиться с помощью весов. Результаты будут представлены в %.
Изменение соотношения безжировой массы тела от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Безжировая масса тела
Временное ограничение: Изменение соотношения безжировой массы тела от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Оценка соотношения безжировой массы тела будет проводиться с помощью весов. Результаты будут представлены в кг.
Изменение соотношения безжировой массы тела от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: Изменение состояния сердечно-сосудистой системы от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Состояние сердечно-сосудистой системы будет оцениваться с помощью «6-минутного теста ходьбы». Для этого теста, который оценивает функциональные характеристики; Разметка будет сделана в обеих начальных точках дистанции 30 метров в коридоре. Людей попросят пройти 6 минут с максимальной скоростью без бега, а по истечении 6 минут пройденное ими расстояние будет записано в метрах. Во время теста с физической нагрузкой до и сразу после теста будут регистрироваться показатели жизнедеятельности, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений, утомляемость, одышка, насыщение кислородом всех людей.
Изменение состояния сердечно-сосудистой системы от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Мышечная статическая выносливость
Временное ограничение: Изменение мышечной статической выносливости от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Для теста на абдоминальную статическую выносливость будет использоваться доска для положения пациента в положении сгибания на 60º. Испытуемые располагаются так, чтобы туловище находилось под углом 60°, бедра и колени были согнуты под углом 90°, а руки находились на противоположных плечах, прислонившись к доске. Доска будет отведена назад на 10 см, и пациента попросят максимально сохранить изометрическое положение, напрягая мышцы живота. Как только тело испытуемого коснется доски, тест прекращается и фиксируется время удержания положения в секундах. Тест продолжается не более 120 секунд, а через 120 секунд тест останавливается.
Изменение мышечной статической выносливости от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Мышечная динамическая выносливость
Временное ограничение: Изменение мышечной динамической выносливости от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Для динамической выносливости будет использоваться 30-секундный тест приседаний. В 30-секундном тесте приседаний испытуемых попросят встать на уровень нижнего угла лопатки и вернуться в исходное положение, колени согнуты под углом 90 градусов, руки на затылке. и подошвы ног на землю с командой старта в положении лежа на спине для оценки динамической выносливости мышц живота. Точное и правильное количество пусков в течение 30 секунд будет записано как результат теста.
Изменение мышечной динамической выносливости от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Мышечная сила (для нижних конечностей)
Временное ограничение: Изменение мышечной силы от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
Сила доминирующего бокового разгибания колена для нижней конечности будет измеряться с помощью ручного мышечного тестера Николаса.
Изменение мышечной силы от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
Мышечная сила (верхней конечности)
Временное ограничение: Изменение мышечной силы от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
Силу мышц верхних конечностей измеряют силой захвата доминирующей руки с помощью динамометра для захвата рук.
Изменение мышечной силы от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
Гибкость
Временное ограничение: Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Это будет оцениваться с помощью теста «сидя-дотянись». Людей попросят выполнить максимальное сгибание туловища, положив обе руки друг на друга в длинном сидячем положении с прямыми ногами. Будет измеряться расстояние между кончиком руки и доской до подошв ног. Расстояние будет записано в +/- сантиметрах (см).
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Уровень менструального стресса
Временное ограничение: Изменение уровня менструального стресса от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Жалобы лиц в менструальный, предменструальный и межменструальный периоды будут оцениваться в Списке жалоб на менструальный дистресс.
Изменение уровня менструального стресса от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Уровень тревожных/депрессивных симптомов
Временное ограничение: Изменение уровня тревожных/депрессивных симптомов от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Уровни тревожности и депрессивных симптомов у людей будут оцениваться с помощью Шкалы депрессивно-тревожного стресса.
Изменение уровня тревожных/депрессивных симптомов от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
Уровень качества жизни
Временное ограничение: Изменение уровня качества жизни от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
Качество жизни людей будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения. В шкале, состоящей из 5 подразделов, баллы по каждому разделу варьируются от 4 до 20. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Изменение уровня качества жизни от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
Качество сна
Временное ограничение: Изменение уровня качества сна от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
Качество сна людей будет оцениваться с помощью шкалы бессонницы Инициативы женского здоровья. Чем выше балл, тем выше степень бессонницы.
Изменение уровня качества сна от исходного уровня до конца 8-й недели, 3-го месяца и 6-го месяца.
Восприятие улучшения
Временное ограничение: Изменение восприятия улучшения по сравнению с исходным уровнем до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.
3-балльная шкала типа Лайкерта будет использоваться для оценки субъективного восприятия улучшений отдельными лицами. Увеличение балла указывает на то, что восприятие улучшения увеличивается.
Изменение восприятия улучшения по сравнению с исходным уровнем до конца 8-й недели, 3-го и 6-го месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA- 21091

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться