Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink jógy a aerobního cvičení u primární dysmenorey

13. listopadu 2024 aktualizováno: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Srovnání účinků jógy a aerobního cvičení u primární dysmenorey

Cílem této studie je porovnat účinky aerobního cvičení a cvičení jógy na parametry menstruační bolesti (závažnost a trvání bolesti, užívání analgetik), prokrvení děložních tepen, úroveň menstruačního stresu, fyzickou zdatnost, úroveň symptomů úzkosti/deprese, kvalitu kvalita života a spánku u jedinců s primární dysmenoreou. Tato studie je prospektivní, randomizovaná studie s paralelní skupinou. Tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů budou účastníci této studie dostávat individuální jógu a aerobní cvičení.

V literatuře neexistují žádné studie, které by porovnávaly účinnost aerobního cvičení a jógy v léčbě PD, což je problém veřejného zdraví, který vážně ovlivňuje životy žen. Zejména pokud se vezme v úvahu aerobní cvičení a cvičení jógy, neexistuje žádná studie o tom, jak moc se vlastnosti, jako je průtok krve děložní tepnou a dílčí parametry fyzické zdatnosti, změnily u těchto dvou běžně používaných typů cvičení samostatně při léčbě PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinky aerobního cvičení a cvičení jógy na parametry menstruační bolesti (závažnost a trvání bolesti, užívání analgetik), prokrvení děložních tepen, úroveň menstruačního stresu, fyzickou zdatnost, úroveň symptomů úzkosti/deprese, kvalitu kvalita života a spánku u jedinců s primární dysmenoreou. Tato studie je prospektivní, randomizovaná studie s paralelní skupinou.

Do této randomizované studie bylo plánováno zařadit 44 jedinců s primární dysmenoreou. Za všechna hodnocení zodpovídá fyzioterapeut.

Účastníci byli zařazeni do jedné ze dvou léčebných skupin (G1: aerobní cvičení; G2: cvičení jógy).

V literatuře neexistují žádné studie, které by porovnávaly účinnost aerobního cvičení a jógy v léčbě PD, což je problém veřejného zdraví, který vážně ovlivňuje životy žen. Zejména pokud se vezme v úvahu aerobní cvičení a cvičení jógy, neexistuje žádná studie o tom, jak moc se vlastnosti, jako je průtok krve děložní tepnou a dílčí parametry fyzické zdatnosti, změnily u těchto dvou běžně používaných typů cvičení samostatně při léčbě PD.

Výsledky naší studie ukazují, že hodnoty normy lze stanovit hodnocením prokrvení dělohy a fyzické zdatnosti, namísto zaměření na farmakologickou léčbu a klasické nefarmakologické přístupy (teplá aplikace, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), akupunktura atd.) jednotlivci s PD. Je zaměřen na vývoj nových cvičebních protokolů, které lze snadno provádět. Očekává se, že naše výsledky, které získáme ve světle původních hodnot našeho výzkumu, přispějí k literatuře a budou vodítkem pro budoucí studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Gamze Nalan Çinar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří nemají žádné známé onemocnění (systémové, metabolické atd.),
  • Žádné stížnosti na akutní nebo chronickou bolest kromě dysmenorey,
  • Splnění kritérií primární dysmenorey uvedených v příručce Primary Dysmenorrhea Consensus Guide (nástup menstruační bolesti 6-24 měsíců po menarche, menstruační bolest trvající 8-72 hodin a nejzávažnější bolest pociťovaná 1. nebo 2. den menstruace),
  • mít pravidelný menstruační cyklus (28±7 dní),
  • Závažnost menstruačních bolestí za posledních 6 měsíců je ≥ 4 cm podle vizuální analogové škály,
  • 18 let a více,
  • Nulligravid (nenarozený)
  • Dobrovolnice, které daly souhlas k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci podstupující operaci pánve,
  • s anamnézou a/nebo nálezem sekundární dysmenorey,
  • Získání alternativní léčby,
  • Používání nitroděložního antikoncepčního tělíska nebo antikoncepční pilulky,
  • Jedinci v situacích, kdy je cvičení kontraindikováno (odpověď ano na kteroukoli ze 7 otázek na škále připravenosti na cvičení),
  • Nesplňuje požadavky výzkumného protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Skupina aerobního cvičení s 8 týdny individualizovaného cvičení podle Karvonenova protokolu (procento rezervy tepové frekvence-% HR). Cvičební trénink bude 30 minut při 50 % HR mezi týdny 0-2, 45 minut při 50 % HR mezi týdny 2-4, 45 minut při 60 % HR mezi týdny 4-6 a 6-8 týdny. provádí se na běžeckém pásu 3 dny v týdnu po dobu 60 minut při 60 % HR mezi týdny. Rychlost běžeckého pásu bude během cvičení upravována tak, aby byla zachována nastavená cílová tepová frekvence.
Jiný: Aerobní cvičení
Jednotlivcům v této skupině bude poskytnuto 8týdenní individualizované cvičení podle Karvonenova protokolu (procento rezervy srdeční frekvence-% HR). Cvičební trénink bude 30 minut při 50 % HR mezi týdny 0-2, 45 minut při 50 % HR mezi týdny 2-4, 45 minut při 60 % HR mezi týdny 4-6 a 6-8 týdny. provádí se na běžeckém pásu 3 dny v týdnu po dobu 60 minut při 60 % HR mezi týdny. Rychlost běžeckého pásu bude během cvičení upravována tak, aby byla zachována nastavená cílová tepová frekvence.
Aktivní komparátor: Cvičení jógy
Jógová cvičební skupina s 8týdenním individuálním cvičebním programem. Cvičení bude probíhat 3 dny v týdnu. Délka cvičení bude upravena tak, aby byla stejná jako u skupiny aerobního cvičení.
Jiný: Cvičení jógy
Jednotlivcům v této skupině bude poskytnuto 8týdenní individuální cvičení jógy včetně strečinku, relaxace, silového tréninku. Cvičení bude probíhat 3 dny v týdnu. Délka cvičení bude upravena tak, aby byla stejná jako u skupiny aerobního cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost menstruačních bolestí
Časové okno: Změna závažnosti menstruační bolesti od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Jako primární výsledná měřítka bude hodnocena nejvyšší závažnost menstruační bolesti vnímaná účastnicemi při jejich poslední menstruaci a průměrná závažnost bolesti v prvních 3 dnech jejich menstruace. K určení závažnosti menstruační bolesti se použije 10cm VAS od nuly (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou jsem kdy cítil). Jednotlivci budou požádáni, aby označili závažnost bolesti, kterou pociťovali během prvních 3 dnů své poslední menstruace, na 3 samostatných řádcích VAS.
Změna závažnosti menstruační bolesti od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve děložní tepnou
Časové okno: Změna průtoku krve děložní tepnou od výchozí hodnoty do konce 8. týdne.
Stanovení změn průtoku krve děložní tepnou bude provedeno pomocí Dopplerova US zobrazovacího zařízení. Uterinní arteriální průtok krve bude stanoven záznamem poměrů systola/diastola (S/D), hodnot indexů pulzatility (PI) a indexů rezistence (RI) v prvních 3 dnech menstruačního cyklu jednotlivců.
Změna průtoku krve děložní tepnou od výchozí hodnoty do konce 8. týdne.
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Vyhodnocení indexu tělesné hmotnosti bude provedeno vahou. Výsledky budou uvedeny v kg/m2.
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
procento tělesného tuku
Časové okno: Změna procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Vyhodnocení procenta tělesného tuku bude provedeno vahou. Výsledky budou uvedeny v %.
Změna procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
množství tělesného tuku
Časové okno: Změna množství tělesného tuku od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Vyhodnocení množství tělesného tuku bude provedeno vahou. Výsledky budou uvedeny v kg.
Změna množství tělesného tuku od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
poměr štíhlé tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna poměru čisté tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Vyhodnocení poměru libové tělesné hmotnosti bude provedeno na váze. Výsledky budou uvedeny v %.
Změna poměru čisté tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Hubená tělesná hmotnost
Časové okno: Změna poměru čisté tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Vyhodnocení poměru libové tělesné hmotnosti bude provedeno na váze. Výsledky budou uvedeny v kg.
Změna poměru čisté tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: Změna kardiovaskulární zdatnosti od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Kardiovaskulární zdatnost bude hodnocena „testem 6 minut chůze“. Pro tento test, který hodnotí funkční výkon; Značení bude provedeno na obou startovních bodech ve vzdálenosti 30 metrů v koridoru. Jednotlivci budou vyzváni, aby šli 6 minut nejvyšší rychlostí bez běhu, a na konci 6 minut se zaznamená vzdálenost, kterou ušli, v metrech. Během zátěžového testu budou u všech jedinců před a bezprostředně po testu zaznamenávány vitální funkce jako krevní tlak, srdeční frekvence, únava, dušnost, saturace kyslíkem.
Změna kardiovaskulární zdatnosti od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Svalová statická vytrvalost
Časové okno: Změna svalové statické vytrvalosti od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Pro test statické odolnosti břicha se použije deska k umístění pacienta do 60º flexe. Subjekty budou umístěny s trupem pod úhlem 60°, kyčlemi a koleny ohnutými pod úhlem 90° a rukama na opačných ramenech opřenými o prkno. Deska bude odtažena o 10 cm a pacient bude požádán, aby co nejvíce udržoval svou izometrickou polohu stažením břišních svalů. Jakmile se tělo subjektu dotkne desky, test bude ukončen a doba udržení pozice bude zaznamenána v sekundách. Test pokračuje maximálně 120 sekund a po 120 sekundách se test zastaví.
Změna svalové statické vytrvalosti od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Svalová dynamická vytrvalost
Časové okno: Změna svalové dynamické vytrvalosti od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Pro dynamickou vytrvalost bude použit 30 sekundový test vsedě. V 30sekundovém testu sedu-lehu budou jednotlivci požádáni, aby se postavili do úrovně spodního úhlu lopatky a vrátili se do výchozí polohy, s koleny ohnutými v úhlu 90 stupňů, rukama na zadní straně krku. a plosky nohou na zemi, s povelem start v poloze na zádech zhodnotit dynamickou výdrž břišních svalů. Přesný a správný počet startů během 30 sekund bude zaznamenán jako výsledek testu.
Změna svalové dynamické vytrvalosti od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Svalová síla (pro dolní končetiny)
Časové okno: Změna svalové síly od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Síla dominantní boční extenze kolena pro dolní končetinu bude měřena pomocí Nicholasova manuálního svalového testeru.
Změna svalové síly od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Svalová síla (pro horní končetinu)
Časové okno: Změna svalové síly od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Pro sílu svalů horních končetin bude síla úchopu dominantní ruky měřena pomocí ručního dynamometru.
Změna svalové síly od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Flexibilita
Časové okno: Změna flexibility od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Bude vyhodnocena testem sed-reach. Jednotlivci budou požádáni, aby provedli maximální flexi trupu s oběma rukama nad sebou v dlouhém sedu s rovnými nohami. Bude měřena vzdálenost mezi špičkou ruky a prknem proti chodidlům nohou. Vzdálenost bude zaznamenána v +/- centimetrech (cm).
Změna flexibility od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Úroveň menstruačního stresu
Časové okno: Změna úrovně menstruačního stresu od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Stížnosti jedinců v menstruačním, premenstruačním a intermenstruačním období budou vyhodnoceny v Seznamu stížností na menstruační tíseň.
Změna úrovně menstruačního stresu od výchozí hodnoty do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Úroveň příznaků úzkosti/deprese
Časové okno: Změna úrovně příznaků úzkosti/deprese od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Úrovně úzkosti a depresivních příznaků jednotlivců budou hodnoceny pomocí škály deprese úzkosti a stresu.
Změna úrovně příznaků úzkosti/deprese od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Úroveň kvality života
Časové okno: Změna úrovně kvality života od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Kvalita života jednotlivců bude hodnocena pomocí škály kvality života Světové zdravotnické organizace – krátký formulář. Na škále skládající se z 5 podsekcí se skóre každé sekce pohybuje mezi 4 a 20. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Změna úrovně kvality života od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Kvalita spánku
Časové okno: Změna úrovně kvality spánku od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Kvalita spánku jednotlivců bude hodnocena pomocí škály Women's Health Initiative Insomnia Scale. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň nespavosti.
Změna úrovně kvality spánku od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
Vnímání zlepšení
Časové okno: Změna vnímání zlepšení od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.
K hodnocení subjektivního vnímání zlepšení jedinců bude použita 3-bodová škála Likertova typu. Zvýšení skóre naznačuje, že se zvyšuje vnímání zlepšení.
Změna vnímání zlepšení od výchozího stavu do konce 8. týdne, 3. měsíce a 6. měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA- 21091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit